2021年浙江康恩贝制药股份有限公司中报

公司代码：600572 公司简称：康恩贝 浙江康恩贝制药股份有限公司 2021 年半年度报告 二〇二一年八月 重要提示 一、 本公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证半年度报告内容的真实、准确、完 整，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。 二、公司全体董事出席董事会会议。 三、 本半年度报告未经审计。 四、 公司负责人胡季强、主管会计工作负责人谌明及会计机构负责人（会计主管人员）王桃芳声 明：保证半年度报告中财务报告的真实、准确、完整。 五、 董事会决议通过的本报告期利润分配预案或公积金转增股本预案 公司无半年度利润分配预案或公积金转增股本预案。 六、 前瞻性陈述的风险声明 √适用 □不适用 本报告中所涉及的未来计划、发展战略等前瞻性描述不构成公司对投资者的实质承诺，敬请投资者注意投资风险。 七、 是否存在被控股股东及其关联方非经营性占用资金情况 否 八、 是否存在违反规定决策程序对外提供担保的情况 否 九、 是否存在半数以上董事无法保证公司所披露半年度报告的真实性、准确性和完整性 否 十、 重大风险提示 报告期内，不存在对公司生产经营产生实质性影响的特别重大风险。公司已在本报告中详细阐述公司在生产经营过程中可能面临的各种风险及应对措施，包括行业政策风险、药品降价风险、市场风险、环保风险、产品质量和安全控制风险等，敬请查阅第三节管理层讨论与分析中“可能面对的风险”部分 十一、 其他 □适用 √不适用 目录 第一节 释义 ...... 4 第二节 管理层讨论与分析...... 7 第三节 公司治理 ...... 24 第四节 环境与社会责任 ...... 26 第五节 重要事项 ...... 33 第六节 股份变动及股东情况...... 40 第七节 优先股相关情况 ...... 42 第八节 债券相关情况 ...... 42 第九节 财务报告 ...... 44 载有董事长签名的《公司2021年半年度报告》文本。 载有公司董事长、财务负责人、会计机构负责人签名并盖章的会计报 备查文件目录 表。 报告期内在中国证监会指定报刊上公开披露过的公司文件正本、公告 原件。 第一节 释义 在本报告书中，除非文义另有所指，下列词语具有如下含义： 常用词语释义 中国、我国、国内 指 中华人民共和国 会计师事务所 指 天健会计师事务所（特殊普通合伙） 中国证监会 指 中国证券监督管理委员会 上交所 指 上海证券交易所 国家药监局 指 国家药品监督管理局 国家医保局 指 国家医疗保障局 国家卫健委 指 国家卫生健康委员会 国家中医药局 指 国家中医药管理局 元 指 人民币元 《公司法》 指 《中华人民共和国公司法》 《公司章程》 指 《浙江康恩贝制药股份有限公司章程》 FDA 指 Food and Drug Administration，美国政府食品与药 品管理局 FDA 认证 指 美国政府食品与药品管理局（FDA）批准食品或药品进 入美国市场的许可程序 GMP 指 Good Manufacturing Practice，药品生产质量管理 规范 公司、本公司、康恩贝 指 浙江康恩贝制药股份有限公司 省国贸集团 指 浙江省国际贸易集团有限公司 省中医药健康产业集团 指 浙江省中医药健康产业集团有限公司 康恩贝集团公司 指 康恩贝集团有限公司 康恩贝中药公司 指 浙江康恩贝中药有限公司 珍视明药业公司 指 江西珍视明药业有限公司 康恩贝健康科技公司 指 浙江康恩贝健康科技有限公司 康恩贝销售公司 指 浙江康恩贝医药销售有限公司 金华康恩贝公司 指 浙江金华康恩贝生物制药有限公司 杭州康恩贝公司 指 杭州康恩贝制药有限公司 江西康恩贝中药公司 指 江西康恩贝中药有限公司 江西天施康公司 指 江西康恩贝天施康药业有限公司 云南希陶公司 指 云南康恩贝希陶药业有限公司 贵州拜特公司 指 贵州拜特制药有限公司 云南云杏公司 指 云南云杏生物科技有限公司 上海康恩贝公司 指 上海康恩贝医药有限公司 嘉和生物 指 嘉和生物药业有限公司 JHBP(CY) 指 JHBP（CY）Holdings Limited 一、 公司信息 公司的中文名称 浙江康恩贝制药股份有限公司 公司的中文简称 康恩贝 公司的外文名称 Zhejiang CONBA Pharmaceutical Co.,Ltd. 公司的外文名称缩写 CONBA 公司的法定代表人 胡季强 二、 联系人和联系方式 董事会秘书 证券事务代表 姓名 金祖成 陈芳 联系地址 浙江省杭州市滨江区滨康路 568 号 浙江省杭州市滨江区滨康路 568 号 电话 0571-87774288 0571-87774828 传真 0571-87774722 0571-87774722 电子信箱 jinzc@conbagroup.com chenf@conbagroup.com 三、 基本情况变更简介 公司注册地址 浙江省兰溪市康恩贝大道1号 公司注册地址的历史变更情况 1997年1月9日公司注册地址由“杭州市体育场路409号”变更为 “兰溪市丹溪大道151号”；2007年6月4日公司注册地址由“兰 溪市丹溪大道151号”变更为“兰溪市康恩贝大道1号” 公司办公地址 浙江省杭州市滨江区滨康路568号 公司办公地址的邮政编码 310052 公司网址 www.conbapharm.com 电子信箱 conbazq@conbagroup.com 报告期内变更情况查询索引 报告期内未发生变更 四、 信息披露及备置地点变更情况简介 公司选定的信息披露报纸名称 上海证券报、中国证券报、证券时报 登载半年度报告的网站地址 www.sse.com.cn 公司半年度报告备置地点 董事会办公室 报告期内变更情况查询索引 报告期内未发生变更 五、 公司股票简况 股票种类 股票上市交易所 股票简称 股票代码 变更前股票简称 A股 上海证券交易所 康恩贝 600572 - 六、 其他有关资料 □适用 √不适用 七、 公司主要会计数据和财务指标 (一) 主要会计数据 单位：元 币种：人民币 主要会计数据 本报告期 上年同期 本报告期比上年 （1－6月） 同期增减(%) 营业收入 3,119,514,095.53 3,195,002,007.39 -2.36 归属于上市公司股东的净利润 245,603,268.52 483,453,001.06 -49.20 归属于上市公司股东的扣除非经常性损益 245,555,336.07 109,447,780.27 124.36 的净利润 经营活动产生的现金流量净额 398,085,855.31 415,883,788.40 -4.28 本报告期末 上年度末 本报告期末比上 年度末增减(%) 归属于上市公司股东的净资产 5,284,052,337.53 5,026,170,667.24 5.13 总资产 9,107,430,257.15 9,278,585,412.77 -1.84 (二) 主要财务指标 主要财务指标 本报告期 上年同期 本报告期比上年同 （1－6月） 期增减(%) 基本每股收益（元／股） 0.096 0.188 -48.94 稀释每股收益（元／股） 0.096 0.188 -48.94 扣除非经常性损益后的基本每股收益（元 0.096 0.043 123.26 ／股） 加权平均净资产收益率（%） 4.76 9.91 减少5.15个百分点 扣除非经常性损益后的加权平均净资产收 4.76 2.25 增加2.51个百分点 益率（%） 公司主要会计数据和财务指标的说明 √适用 □不适用 1、报告期内公司实现营业收入 31.20 亿元，较 2020 年上半年同比下降 2.36%，较 2020 年下 半年环比增长 14.94%。本报告期内子公司贵州拜特公司丹参川芎嗪注射液销售归零并且该公司也已停产，若剔除该因素影响后，公司营业收入较上年同期同口径增长 2.10%。 随着国内疫情防控常态化，去年一季度疫情高发期间公司呼吸系统类用药及消杀防护类用品等市场需求量快速增长的因素消失，同时因疫情持续影响公司呼吸系统用药 OTC 渠道销售受限，以及本期受盐酸坦索罗辛缓释胶囊（必坦）、奥美拉唑肠溶胶囊（金奥康）集中带量采购降价影响销售收入下降，加上本期贵州拜特公司丹参川芎嗪注射液归零并停产等不可比因素的影响，导 致公司 2021 年上半年营业收入比去年同期减少约 5.15 亿元。扣除上述不可比因素后，公司 2021 年上半年营业收入同比呈现增长。 2、报告期内，公司实现归属于上市公司股东的净利润24,560.33万元，较上年同期下降49.20%；实现归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润24,555.53万元，较上年同期增长124.36%。净利润变化的主要影响因素如下： （1）与 JHBP(CY)相关影响 公司所持嘉和生物药业有限公司境外上市主体 JHBP(CY)股份按照 2021 年 6 月 30 日收盘价 确认了公允价值变动收益-6,876.80 万元，影响公司 2021 年上半年归属于上市公司股东的净利润减少 5,157.60 万元。而上年同期公司转让 JHBP(CY)部分股权以及变更对 JHBP(CY)会计核算方法等影响，相应增加了同期归属于上市公司股东的净利润 28,142.46 万元。 与 JHBP(CY)相关因素，影响 2021 年上半年归属于上市公司股东的净利润较上年同期减少 33,300.06 万元。 （2）贵州拜特公司相关影响 贵州拜特公司核心产品丹参川芎嗪注射液受政策影响，2020 年已先后全部被调整出各省级地 方医保支付目录，相关注册批件也于 2021 年 2 月 23 日注销，目前贵州拜特公司处于停产状态。 2021 年上半年贵州拜特公司亏损 1,323.12 万元。 报告期内，贵州拜特公司净利润较上年同期减少约 1,845 万元，此外，上年同期公司对收购贵州拜特公司股权形成的商誉及无形资产继续计提了减值准备 5,439.97 万元。2021 年上半年与贵州拜特公司相关因素影响归属于上市公司股东的净利润较上年同期增加约 3,595 万元。 若扣除上述与嘉和生物和贵州拜特公司相关影响因素，报告期内公司实现归属于上市公司股 东的净利润约 3.10 亿元，较 2020 年同期同口径增长约 23.56%；实现扣除非经常性损益后的归属 于上市公司股东的净利润约 2.66 亿元，较 2020 年同期同口径增长约 30.13%。 综上，2021 年上半年，公司已经消化了贵州拜特公司、疫情影响和金奥康及必坦集采降价三重因素的影响，公司主营业务稳中有进，发展态势良好。 八、 境内外会计准则下会计数据差异 □适用 √不适用 九、 非经常性损益项目和金额 √适用 □不适用 单位：元 币种：人民币 非经常性损益项目 金额 附注（如适用） 非流动资产处置损益 -59,537.72 计入当期损益的政府补助，但与公司正常经营 主要系报告期内收到的与收益相关 业务密切相关，符合国家政策规定、按照一定 66,006,760.87 的政府补助及递延收益摊销转入 标准定额或定量持续享受的政府补助除外 “其他收益” 除同公司正常经营业务相关的有效套期保值业 务外，持有交易性金融资产、衍生金融资产、 交易性金融负债、衍生金融负债产生的公允价 -68,658,374.06 主要系JHBP(CY)期末公允价值变动 值变动损益，以及处置交易性金融资产、衍生 金融资产、交易性金融负债、衍生金融负债和 其他债权投资取得的投资收益 除上述各项之外的其他营业外收入和支出 -762,705.16 其他符合非经常性损益定义的损益项目 337,883.13 个人所得税手续费返还 少数股东权益影响额 -4,881,800.00 所得税影响额 8,065,705.39 合计 47,932.45 十、 其他 □适用 √不适用 第二节 管理层讨论与分析 一、 报告期内公司所属行业及主营业务情况说明 （一）公司主营业务情况说明 公司专注医药健康主业，主要从事药品及大健康产品的研发、制造及批发与经销业务，已经形成以现代中药和植物药为基础，以特色化学药包括原料药和制剂以及功能型健康产品为重要支撑的产品结构。目前，公司及子公司的药品剂型有片剂、胶囊剂、丸剂、滴丸剂、颗粒剂、散剂、注射剂、冻干粉针、口服液、糖浆剂、滴眼剂、滴鼻剂、滴耳剂、软膏剂等二十多种，还有缓释、 速释等新型剂型。公司生产、销售的药品主要覆盖呼吸系统、消化代谢、心脑血管、泌尿系统、眼疾眼健康、抗感染和肌肉骨骼系统等治疗领域，大健康产品主要包括眼贴、眼罩、眼部护理液等眼健康用品和保健及功能性食品等，涉及非处方药、健康消费品、处方药、原料药及中药饮片等多个医药大健康业务板块。近年来，为应对政策市场变化，公司调整业务结构，重点发展包括非处方药及健康消费品在内的自我保健类产品业务。目前自我保健类产品业务已成长为公司主要的业务板块之一。 （三）所属行业情况说明 医药行业不仅是国民经济的重要组成部分，也是国家战略性新兴产业。近年来，随着国民经济的发展，城镇化、老龄化的加剧，民众健康意识与健康消费的提升，我国健康服务需求正持续放大。同时，为促进卫生健康事业的发展，国家及社会也不断加大卫生费用投入。据国家卫健委统计，2020 年我国卫生总费用达 7.23 万亿元，占国内生产总值（GDP）的比重已升至 7.12%。在健康需求提升与卫生供给增加的大背景下，我国医药行业有望继续保持健康稳定的发展态势。 随着疫情受控及疫苗接种的全面展开，我国经济社会逐步恢复正常，上半年医药行业的主要经济指标增长较快。据国家统计局数据，2021 年 1-5 月规模以上医药制造业实现营业收入 11162.3亿元，同比增长 27.6%，实现利润总额 2244.8 亿元，同比增长 81.7%。同时国内医药供给侧改革 继续深入，2021 年 6 月，国家组织开展了第五批集中带量采购，涉及金额 550 亿元，中标药品平 均降价 56%。药品集采、医保谈判及 DRGs 等常态化开展，加快了行业的变革与重构，进一步推动医药产业的转型升级与高质量发展。 中医药方面，上半年国家继续出台数个重要政策，多措并举促进中医药产业健康发展。2021年 2 月，国务院印发《关于加快中医药特色发展的若干政策措施》，围绕更好发挥中医药特色和比较优势，推动中医药和西医药相互补充、协调发展，进一步细化政策支持与相关措施。2021 年6 月，国家卫健委、国家中医药局、中央军委后勤保障部卫生局联合印发《关于进一步加强综合医院中医药工作推动中西医协同发展的意见》，就加强综合医院中医药工作，从多个方面提出多种措施切实推动综合医院中西医协同发展。上述重要政策的落地，有助于我国中药行业打破旧有的发展瓶颈，迎来难得的发展机遇。 二、 报告期内核心竞争力分析 √适用 □不适用 公司从事并专注医药健康发展几十年，已打造和拥有多方面的核心竞争力。报告期内，公司坚定实施聚焦发展中药大健康产品业务战略，积极应对政策与市场变化，主动创新与变革，不断提升自身在品牌、产品及营销领域的优势，持续推进大品牌大品种及科技创新驱动发展两大工程项目并取得积极进展，公司核心竞争力不断增强。 1、技术及研发优势 公司经过多年的研发投入和技术积累，在现代中药和植物药、特色化学药品的研发及生产方面积累了丰富经验。公司被认定为国家创新型企业、国家中药现代化产业基地、国家认定企业技术中心和国家级博士后科研工作站，建有浙江省中药制药技术重点实验室、浙江省重点企业研究院和浙江省现代植物药高新技术研究开发中心等创新研究机构。 截至报告期末，公司累计申请专利 300 多项，其中已获授权发明专利 100 多项。目前公司在 研创新药物近 20 项。累计参与制定国家标准 100 多项，近五年多来制定国家标准数共 66 个。报 告期内，公司技术和产品研发取得良好成果，获发明专利授权 3 项，申报受理 2 项；2021 上半年 药品注册申请新增受理 9 项，药品注册申请新获批准 9 项（11 个品规），其中包括 6 个品种（8 个品规）通过仿制药一致性评价；公司大品种二次开发重点针对大品种大品牌产品，开展全产业链深入研