2018年浙江康恩贝制药股份有限公司中报

公司代码：600572 公司简称：康恩贝 浙江康恩贝制药股份有限公司 2018年半年度报告 二〇一八年八月 重要提示 一、 本公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证半年度报告内容的真实、准确、完 整，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。 二、未出席董事情况 未出席董事职务 未出席董事姓名 未出席董事的原因说明 被委托人姓名 董事 史录文 因公出差 王如伟 三、本半年度报告未经审计。 四、 公司负责人胡季强、主管会计工作负责人陈岳忠及会计机构负责人（会计主管人员）袁振贤 声明：保证半年度报告中财务报告的真实、准确、完整。 五、经董事会审议的报告期利润分配预案或公积金转增股本预案 公司无半年度利润分配预案或公积金转增股本预案。 六、前瞻性陈述的风险声明 √适用□不适用 本报告中所涉及的未来计划、发展战略等前瞻性描述不构成公司对投资者的实质承诺，敬请投资者注意投资风险。 七、 是否存在被控股股东及其关联方非经营性占用资金情况 否 八、 是否存在违反规定决策程序对外提供担保的情况 否 九、 重大风险提示 报告期内，不存在对公司生产经营产生实质性影响的特别重大风险。公司已在本报告中详细阐述公司在生产经营过程中可能面临的各种风险及应对措施，包括行业政策风险、药品降价风险、市场风险、环保风险、产品质量和安全控制风险等，敬请查阅第四节经营情况讨论与分析中“可能面对的风险”部分。 十、其他 □适用√不适用 目录 第一节 释义 ..................................................................................................................................... 4 第二节 公司简介和主要财务指标 ................................................................................................. 4 第三节 公司业务概要 ..................................................................................................................... 7 第四节 经营情况的讨论与分析 ................................................................................................... 10 第五节 重要事项 ........................................................................................................................... 26 第六节 普通股股份变动及股东情况 ........................................................................................... 42 第七节 优先股相关情况 ............................................................................................................... 47 第八节 董事、监事、高级管理人员情况 ................................................................................... 47 第九节 公司债券相关情况 ........................................................................................................... 49 第十节 财务报告 ........................................................................................................................... 52 第十一节 备查文件目录 ................................................................................................................. 159 第一节 释义 在本报告书中，除非文义另有所指，下列词语具有如下含义： 常用词语释义 中国、我国、国内 指 中华人民共和国 会计师事务所 指 天健会计师事务所（特殊普通合伙） 中国证监会 指 中国证券监督管理委员会 上交所 指 上海证券交易所 国家药监局 指 国家食品药品监督管理总局 元 指 人民币元 《公司法》 指 《中华人民共和国公司法》 《公司章程》 指 《浙江康恩贝制药股份有限公司章程》 FDA 指 FoodandDrugAdministration，美国政府食品与药品管理局 FDA认证 指 美国政府食品与药品管理局（FDA）批准食品或药品进入 美国市场的许可程序 GMP 指 GoodManufacturingPractice，药品生产质量管理规范 公司、本公司、康恩贝 指 浙江康恩贝制药股份有限公司 控股股东、集团公司 指 康恩贝集团有限公司 上海康恩贝公司 指 上海康恩贝医药有限公司 康恩贝销售公司 指 浙江康恩贝医药销售有限公司 金华康恩贝公司 指 浙江金华康恩贝生物制药有限公司 杭州康恩贝公司 指 杭州康恩贝制药有限公司 康恩贝中药公司 指 浙江康恩贝中药有限公司 英诺珐公司 指 浙江英诺珐医药有限公司 江西天施康公司 指 江西天施康中药股份有限公司 云南希陶公司 指 云南希陶绿色药业股份有限公司 贵州拜特公司 指 贵州拜特制药有限公司 内蒙古康恩贝公司 指 内蒙古康恩贝药业有限公司 第二节 公司简介和主要财务指标 一、公司信息 公司的中文名称 浙江康恩贝制药股份有限公司 公司的中文简称 康恩贝 公司的外文名称 ZhejiangCONBAPharmaceutical Co.,Ltd. 公司的外文名称缩写 CONBA 公司的法定代表人 胡季强 二、联系人和联系方式 董事会秘书 证券事务代表 姓名 杨俊德 陈芳 联系地址 浙江省杭州市高新技术开发区 浙江省杭州市高新技术开发区 滨江科技经济园滨康路568号 滨江科技经济园滨康路568号 电话 0571-87774710 0571-87774828 传真 0571-87774709 0571-87774722 电子信箱 yangjd@conbagroup.com chenf@conbagroup.com 三、基本情况变更简介 公司注册地址 浙江省兰溪市康恩贝大道1号 公司注册地址的邮政编码 321100 公司办公地址 浙江省杭州市高新技术开发区滨江科技经济园滨康路 568号 公司办公地址的邮政编码 310052 公司网址 www.conba.com.cn 电子信箱 conbazq@conbagroup.com 报告期内变更情况查询索引 报告期内未发生变更 四、信息披露及备置地点变更情况简介 公司选定的信息披露报纸名称 上海证券报、中国证券报、证券时报 登载半年度报告的中国证监会指定网站的www.sse.com.cn 网址 公司半年度报告备置地点 董事会办公室 报告期内变更情况查询索引 报告期内未发生变更 五、公司股票简况 股票种类 股票上市交易所 股票简称 股票代码 变更前股票简称 A股 上海证券交易所 康恩贝 600572 - 六、其他有关资料 □适用√不适用 七、公司主要会计数据和财务指标 (一)主要会计数据 单位：元币种：人民币 主要会计数据 本报告期 上年同期 本报告期比上年同 （1－6月） 期增减(%) 营业收入 3,576,385,243.98 2,340,323,695.11 52.82 归属于上市公司股东的净利润 548,480,867.72 384,564,918.93 42.62 归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的 486,432,567.82 387,419,489.87 25.56 净利润 经营活动产生的现金流量净额 256,487,750.40 336,291,924.29 -23.73 本报告期末 上年度末 本报告期末比上年 度末增减(%) 归属于上市公司股东的净资产 5,702,439,526.68 5,728,928,754.55 -0.46 总资产 10,431,803,617.99 9,420,221,233.95 10.74 股本 2,667,320,200.00 2,667,320,200.00 0.00 (二) 主要财务指标 主要财务指标 本报告期 上年同期 本报告期比上年同期 （1－6月） 增减(%) 基本每股收益（元／股） 0.206 0.153 34.64 稀释每股收益（元／股） 0.206 0.153 34.64 扣除非经常性损益后的基本每股收益（元／股 0.182 0.154 18.18 ） 加权平均净资产收益率（%） 9.26 8.56 增加0.70个百分点 扣除非经常性损益后的加权平均净资产收益 8.21 8.62 减少0.41个百分点 率（%） 公司主要会计数据和财务指标的说明 √适用□不适用 报告期内，公司继续以大品牌大品种工程为抓手，推动高质量发展，内生增长继续取得良好成效，公司实现营业收入35.76亿元，较上年同期增长52.82%，其中：医药工业营业收入34.89亿元，占报告期营业收入的97.57%，较上年同期增长56.56%；实现归属于上市公司股东的净利润54,848.09万元，实现扣除非经常性损益后归属于上市公司股东的净利润48,643.26万元，同比分别增长42.62%和25.56%。 八、境内外会计准则下会计数据差异 □适用√不适用 九、非经常性损益项目和金额 √适用□不适用 单位:元币种:人民币 非经常性损益项目 金额 附注（如适用） 非流动资产处置损益 905,379.85 计入当期损益的政府补助，但与公司正常经营业务 主要系当期收到的与收益相关的 密切相关，符合国家政策规定、按照一定标准定额 22,333,603.75 政府补助及递延收益摊销转入，详 或定量持续享受的政府补助除外 见财务报表附注七81之说明 除同公司正常经营业务相关的有效套期保值业务 主要系证券投资产生的损益，详见 外，持有交易性金融资产、交易性金融负债产生的 41,716,495.70 第四节(四)(3)以公允价值计量 公允价值变动损益，以及处置交易性金融资产、交 的金融资产之说明 易性金融负债和可供出售金融资产取得的投资收益 除上述各项之外的其他营业外收入和支出 1,230,631.32 少数股东权益影响额 -568,910.06 所得税影响额 -3,568,900.66 合计 62,048,299.90 十、其他 □适用√不适用 第三节 公司业务概要 一、 报告期内公司所从事的主要业务、经营模式及行业情况说明 （一）公司主要业务及产品 公司专注医药主业，主要从事药品研发、制造及批发与经销业务，已形成以现代中药与植物药为核心，特色化学药为重要支撑的产品结构。目前公司及子公司的药品剂型包括片剂、胶囊剂、丸剂、滴丸剂、颗粒剂、散剂、注射剂、冻干粉针、口服液、糖浆剂、滴眼剂、滴鼻剂、滴耳剂、软膏剂等二十多个制剂，还有缓控释等新型制剂。公司的主要产品涵盖心脑血管疾病、泌尿系统疾病、消化系统疾病、呼吸系统疾病、内分泌系统、神经系统、眼科和抗感染等治疗领域。 （二）公司经营模式 公司业务经营的主要模式为集药品生产、销售和研发为一体的集团化经营模式。公司及所属生产企业严格按照国家要求的新版GMP组织生产。对药品生产的各个环节、有关的人员、设备等严格执行相应管理规定，并按要求对原辅料、包材、成品等进行全过程质量控制，确保最终成品的质量安全。同时，公司管理总部对所属生产企业的生产管理在技术质量、环境保护、职工安全卫生健康等方面进行监督指导。生产企业生产的具体产品由公司所属销售企业依据国家新版GSP质量管理规范要求负责市场推广与销售。销售企业根据国家GSP要求，按销售产品的特性与客户需求的不同，采用自营与代理两种营销模式，通过专业的药品流通渠道，将公司的产品覆盖到全国大部分区域的各级医院、基层医疗机构及零售药店等。公司所属的研发机构主要为公司研发新药，并为公司已上市药品提高技术水平、质量标准和学术推广服务提供支持。 （三）行业情况说明 2016年以来，国务院印发《中医药发展战略规划纲要（2016—2030年）》、《“健康中国”2030规划纲要》、《中医药发展战略规划纲要（2016-2030》、《“十三五”深化医药卫生体制改革规划》、《中医药法》，及国务院新闻办发布《中国的中医药》白皮书等，这些保障和推动医药行业发展的政策措施正逐步实施。报告期内，国务院新一轮政府机构改革中与医药健康相关的管理部门进行 了较大调整，新组建了国家卫生健康委员会、国家市场监督管理总局及国家医疗保障局等机构，有利于加快推进我国药品供给侧改革、优化提升药品市场监管效率及完善巩固医保治理体系，进一步促进我国医药行业的稳定健康发展。同时，随着医药分开、分级诊疗、药品流通“两票制”、仿制药质量与疗效一致性评价等多项重大医药改革政策的深入实施，及健康中国战略的推进，我国医药行业正进入全新的变革发展阶段。根据国家发改委网站公布的《2017年医药产业经济运行分析》，2017年我国医药产业发展态势整体向好，主营业务收入、对外贸易总额、利润总额保持较快增速，其中规模以上医药企业主营业务收入29,826.0亿元，同比增长12.2%，增速较2016年提高2.3个百分点，恢复至两位数增长。上述统计数据表明，我国医药工业的整体发展，在药品供给侧等改革措施的有力推动下，行业内部结构正逐步完善，发展速度逐渐加快。 二、 报告期内公司主要资产发生重大变化情况的说明 √适用□不适用 主要资产变化情况详见第四节一（三）资产、负债情况分析。 其中：境外资产6,158.03（单位：万元币种：人民币），占总资产的比例为0.59%。 三、 报告期内核心竞争力分析 √适用□不适用 公司专注药业经营发展几十年，已形成以现代中药与植物药为核心业务、特色化学药为重要支撑的研产销一体的集团化经营体系，拥有技术、产品、品牌、市场营销网络等核心竞争力优势。报告期内，公司继续推进大品牌大品种工程，着力做大品牌和产品，同时规划启动了科技创新驱动发展工程，取得积极成果，使公司核心竞争力不断增强。 1、技术及研发优势 公司经过多年的研发投入和技术积累，在现代中药与植物药、特色化学药品的研发及生产方面打造形成了有特色优势的技术和研发体系。公司获国家创新型企业、国家中药现代化产业基地、国家认定企业技术中心和国家级博士后科研工作站，建有浙江省中药制药技术重点实验室、浙江省重点企业研究院和浙江省现代植物药高新技术研究开发中心，也是国家首批知识产权优势企业。公司与下属多家子公司金华康恩贝、杭州康恩贝、康恩贝中药、内蒙古康恩贝、江西天施康、江西珍视明、贵州拜特公司等都获评认定为高新技术企业。截至报告期末，公司共申请专利180多项，其中发明专利申请近120个，已获授权发明专利97项。目前公司在研创新药物15项。累计参与制定国家标准100多项，近五年多来制定国家标准数59个。报告期内，公司承担的浙江省重大科技专项“中药潜力品种的关键技术提升”通过验收，江西天施康承担的江西省重大科技专项“复方夏天无片安全性再评价相关研究”通过验收。公司黄莪胶囊完成四期临床研究，其安全有 效性获得业内专家的高度认可。公司与浙江省食品药品检验研究院等单位联合完成“浙江中药饮片炮制规范关键技术研究与应用”项目获得浙江省中医药科学技术一等奖。“基于5α-还原酶抑制剂作用机制的创新中药研发及产业化”被评为中国药学会科学技术三等奖。 公司拥有多项专有技术，核心技术包括中药提取分离新技术、中药质量控制新技术、中药过程控制技术、中药制剂新技术、手性药物合成技术、微生物发酵及半合成青霉素技术等。这些技术被广泛运用于现代植物药及特色化学药品的生产领域。综合研发和技术实力的保障及核心技术的应用使公司产品在行业竞争中获得了有利地位，在同行业中处于领先水平。报告期内，公司根据布局发展生物药业务的战略，投资成为嘉和生物药业有限公司第二大股东，为开展研发合作，发挥各自优势加快推进生物药技术和新药研