部门规范性文件
政策法规数据库提供相关部门规范性文件,保其服务和产品符合最新的政策法规要求，从而为客户提供合法、合规的数据服务。这些文件包括但不限于国家药品监督管理局政策文件、地方卫健委等，覆盖了医药行业的各个方面。
颁发部门
部门规范性文件
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2010-04-14
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2010-04-12
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2010-04-12
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2010-04-09
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2010-04-07
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2010-04-06
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2010-03-29
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2010-03-26
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2010-03-24
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2010-03-18
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2010-03-15
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2010-03-08
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2010-03-05
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2010-03-05
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2010-03-05
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2010-03-04
热门政策标签
国家药品审评中心（CDE）
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关于公开征求<慢性心力衰竭相关中药新药临床研发技术指导原则(征求意见稿)>意见的通知
2026-10-16
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关于公开征求<化学仿制药参比制剂目录(第一百一十一批)(征求意见稿)>意见的通知
2026-10-14
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关于将注射用埃普奈明纳入“关爱计划-延伸”试点项目的公示
2026-09-24
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关于将gh56胶囊纳入“儿童抗肿瘤药物研发鼓励试点计划(星光计划)”试点项目的通知
2026-09-24
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关于将icp-b794纳入“关爱计划-延伸”试点项目的公示
2026-09-23
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关于将人骨髓间充质干细胞注射液纳入“关爱计划-延伸”试点项目的通知
2026-09-22
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关于公开征求<慢性乙型肝炎肝纤维化治疗药物临床试验技术指导原则(征求意见稿)>意见的通知
2026-09-22
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关于将glb-005片纳入“关爱计划-延伸”试点项目的通知
2026-09-16
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关于将sr604注射液纳入“关爱计划-延伸”试点项目的通知
2026-09-16
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关于将培元明目丸纳入“关爱计划-延伸”试点项目的通知
2026-09-16
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关于将tollb-001片纳入“关爱计划-延伸”试点项目的公示
2026-09-16
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关于公开征求<吸入用丙酸倍氯米松混悬液生物等效性研究技术指导原则(征求意见稿)>意见的通知
2026-09-14
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关于公开征求<抗肺结核药物临床试验技术指导原则(征求意见稿)>意见的通知
2026-09-09
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关于将靶向cd19基因修饰的异体嵌合抗原受体t细胞注射液纳入“关爱计划-延伸”试点项目的公示
2026-09-09
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关于公开征求<化学仿制药参比制剂目录(第一百一十批)(征求意见稿)>意见的通知
2026-09-07
国家药品监督管理局
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国家药监局关于发布<牙膏分类目录>的公告(2026年第100号)
2026-10-15
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2026年10月15日中药品种保护受理公示
2026-10-15
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国家药监局关于45批次不符合规定化妆品的通告(2026年第36号)
2026-10-15
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国家药监局关于批准注册258个医疗器械产品的公告(2026年9月)(2026年第101号)
2026-10-15
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关于公开征求<人工智能医疗器械检查要点(征求意见稿)>意见的通知
2026-10-08
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国家药监局关于修订碘克沙醇注射液说明书的公告(2026年第96号)
2026-10-08
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国家药监局关于<化妆品安全技术规范>修订内容实施有关事宜的公告(2026年第99号)
2026-10-08
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国家药监局综合司公开征求<医疗器械生产质量管理规范独立软件检查指导原则(征求意见稿)>意见
2026-09-30
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国家药监局综合司公开征求<医疗器械生产质量管理规范体外诊断试剂检查指导原则(征求意见稿)>等意见
2026-09-29
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国家药监局综合司公开征求<关于优化已取得医疗器械注册证产品跨省注册的规定(征求意见稿)>意见
2026-09-29
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国家药监局关于注销导丝等11个医疗器械注册证书的公告(2026年第95号)
2026-09-23
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商务部等5部门关于调整<向特定国家(地区)出口易制毒化学品管理目录>的公告
2026-09-22
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国家药监局关于注销八珍丸等12个药品注册证书的公告(2026年第92号)
2026-09-21
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2026年9月18日中药品种保护受理公示
2026-09-21
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国家药监局 海关总署关于在北京口岸开展进口药品通关电子化试点工作有关事项的公告(2026年第91号)
2026-09-21
国家药典委员会
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关于勘误“炒火麻仁配方颗粒”、“蛇床子配方颗粒”国家药品标准有关内容的函
2025-02-26
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关于征求药包材生物学评价与试验选择指导原则标准草案意见的函
2025-01-21
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关于征求吸入制剂包装系统指导原则标准草案意见的函
2025-01-21
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关于转发第八批26个中药配方颗粒国家药品标准的通知
2025-01-13
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关于征集药用辅料标准研究用样品的通知(2025年第一批)
2025-01-08
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关于发布<国家药用辅料标准编写细则(2025年版)>的通知
2025-01-02
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关于征求药品包装用预灌封注射器和笔式注射器用卡氏瓶系统2个指导原则标准草案意见的函
2024-12-31
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关于征求无菌药品包装系统密封性指导原则标准草案意见的函
2024-12-18
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关于协助提供药用辅料标准研究用样品单位名单的公告(2024年第三批)
2024-12-17
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关于再次征求<中国药典>药用辅料标准性状项下溶解度调整意见的函
2024-12-16
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关于发布<中国药典>药用辅料标准“品种监护人”联系方式(第六版)的通知
2024-12-11
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关于协助提供药用辅料标准研究用样品单位名单的公告(2024年第二批)
2024-12-09
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关于协助提供药用辅料标准研究用样品单位名单的公告（2024年第一批）
2024-11-28
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关于协助提供药包材标准研究用样品单位名单的公告（2024年第二批）
2024-11-19
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关于协助提供药包材标准研究用样品单位名单的公告（2024年第一批）
2024-11-19
国家药品评价中心
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非处方药转换灵芝分散片、石辛含片和调经益母胶囊的公示
2026-08-31
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关于公开征求<中药饮片/配方颗粒不良反应个例报告填报指南(征求意见稿)> 意见的通知
2026-08-28
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非处方药转换复方南板蓝根片、柴芩清宁胶囊、感冒解毒片、降浊祛瘀颗粒和肾骨片(含3个规格)的公示
2026-08-27
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关于发布<化妆品注册人、备案人化妆品不良反应自查报告撰写指南>的通知
2026-08-27
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非处方药转换保和颗粒、妇炎净片、五子衍宗颗粒和散痛舒分散片(含2个规格)的公示
2026-08-26
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非处方药转换调经活血胶囊、复方金钱草清热颗粒和排毒养颜片的公示
2026-08-25
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关于公开征求ich<关于与ich e2d(r1)指导原则协同的信息文件>中文翻译稿意见的通知
2026-08-21
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非处方药转换儿童咳颗粒、红药胶囊和人知降糖胶囊的公示
2026-08-17
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非处方药转换灵精胶囊、复方大蒜油胶囊和健胃消食口服液的公示
2026-08-03
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关于公开征求<药品安全性主动监测研究报告撰写规范指导原则(征求意见稿)>意见的通知
2026-07-21
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关于公开征求<真实世界数据支持药品安全性主动监测的研究设计和分析指导原则 (征求意见稿)>意见的通知
2026-07-21
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关于发布<医疗器械定期风险评价报告提交表>(2026年修订版)的通告
2026-07-09
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关于公开征求<医疗器械不良事件术语集(征求意见稿)>意见的通知
2026-06-08
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非处方药转换痔特佳胶囊、唇齿清胃丸和红花逍遥片的公示
2026-06-02
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非处方药转换莲心胶囊、芩暴红止咳颗粒和筋骨止痛凝胶的公示
2026-05-26