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总局关于发布酶标仪等5项注册技术审查指导原则的通告（2017年第154号）

发布日期

2017-10-09

发文字号

/

信息分类

指导原则

有效地区

中国

时效性

现行有效

实施日期

/

颁发部门

国家食品药品监督管理总局

正文内容

  为加强医疗器械产品注册工作的监督和指导，进一步提高注册审查质量，国家食品药品监督管理总局组织制定了《酶标仪注册技术审查指导原则》《一次性使用心电电极注册技术审查指导原则》《动态血压测量仪注册技术审查指导原则》《心电图机注册技术审查指导原则（2017年修订版）》《病人监护产品（第二类）注册技术审查指导原则（2017年修订版）》，现予发布。

  特此通告。

  附件：1.酶标仪注册技术审查指导原则
     2.一次性使用心电电极注册技术审查指导原则
     3.动态血压测量仪注册技术审查指导原则
     4.心电图机注册技术审查指导原则（2017年修订版）
     5.病人监护产品（第二类）注册技术审查指导原则（2017年修订版）


食品药品监管总局
2017年9月25日

<END>
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