洞察市场格局
解锁药品研发情报

客服电话

400-9696-311
医药数据查询

首页 市场洞察 政策法规 指导原则 国家药监局药审中心关于发布<中药复方制剂新药研发人用经验收集整理技术指导原则(试行)>的通告(2025年第55号)

国家药监局药审中心关于发布<中药复方制剂新药研发人用经验收集整理技术指导原则(试行)>的通告(2025年第55号)

发布日期

2025-12-30

发文字号

2025年第55号

信息分类

指导原则

有效地区

中国

时效性

现行有效

实施日期

/

颁发部门

国家药品审评中心（CDE）

正文内容

为加快建立和完善符合中药特点的技术评价体系，促进基于人用经验的中药复方制剂新药的研发注册，药审中心组织制定了《中药复方制剂新药研发人用经验收集整理技术指导原则（试行）》（见附件）。

根据《国家药监局综合司关于印发药品技术指导原则发布程序的通知》（药监综药管〔2020〕9号）要求，）经国家药品监督管理局审查同意，现予发布，自发布之日起施行。

特此通告。

附件：中药复方制剂新药研发人用经验收集整理技术指导原则（试行）

国家药监局药审中心

2025年12月29日

相关附件

序号附件名称
1 中药复方制剂新药研发人用经验收集整理技术指导原则（试行）.pdf
<END>
政策法规

最新政策法规资讯

更多
摩熵医药企业版
50亿+条医药数据随时查
7天免费试用
体验产品

最新指导原则

更多

同部门最新指导原则

更多

同地域最新指导原则

更多