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首页 市场洞察 政策法规 指导原则 国家药监局器审中心关于发布二氧化碳激光治疗设备注册审查指导原则等3项指导原则的通告(2025年第28号)

国家药监局器审中心关于发布二氧化碳激光治疗设备注册审查指导原则等3项指导原则的通告(2025年第28号)

发布日期

2025-12-15

发文字号

2025年第28号

信息分类

指导原则

有效地区

中国

时效性

现行有效

实施日期

/

颁发部门

医疗器械技术审评中心

正文内容

  为进一步规范二氧化碳激光治疗设备等医疗器械的管理，国家药监局器审中心组织制修订了《二氧化碳激光治疗设备注册审查指导原则》《软性内窥镜用高频手术器械注册审查指导原则》《眼科超声乳化和玻璃体切除设备及附件注册审查指导原则（2025年修订版）》，现予发布。

  特此通告。

  附件：1.二氧化碳激光治疗设备注册审查指导原则（下载）

     2.软性内窥镜用高频手术器械注册审查指导原则（下载）

     3.眼科超声乳化和玻璃体切除设备及附件注册审查指导原则（2025年修订版）（下载）

国家药品监督管理局

医疗器械技术审评中心

2025年12月12日

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