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【ChiCTR2300068023】清热解毒生肌方防治放射性阴道损伤的临床观察

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基本信息
登记号

ChiCTR2300068023

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-02-03

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

放射性阴道损伤

试验通俗题目

清热解毒生肌方防治放射性阴道损伤的临床观察

试验专业题目

清热解毒生肌方防治放射性阴道损伤的临床观察

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临床试验信息
试验目的

观察清热解毒生肌方防治放射性阴道损伤的效果

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

由研究者采用随机数字表产生随机序列

盲法

/

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-01-01

试验终止时间

2023-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

①所有宫颈癌病例均有病理学诊断依据。②根据 2018 年国际妇产科联盟（International Federation of Gynecology and Obstetrics，FIGO）对宫颈癌分期，分期为Ⅱ B ～Ⅲ A，需要行阴道近距离照射治疗的宫颈癌患者；③年龄 18 ～ 70 岁女性；④体力状况（KPS）评分＞70分；⑤自愿参加知情同意。；

排除标准

①对试验中所用中药过敏者；②阴道大量出血者；③肿瘤继发感染长期不愈者；④放疗后切除子宫手术患者；⑤无严重系统性疾病史；⑥研究者认为不适合纳入的患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

南方医科大学中西医结合医院

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