ChiCTR2300076189
尚未开始
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2023-09-27
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骨科手术
腕踝针对老年围手术期患者睡眠障碍的疗效观察
腕踝针对老年围手术期患者睡眠障碍的疗效观察
评估腕踝针在老年围手术期患者睡眠障碍中的临床疗效。
随机平行对照
探索性研究/预试验
研究前由统计人员应用SAS软件产生随机号，随机数字分别放入按顺序编码、密封与不透光的信封中，将受试对象按1:1的比率随机分为实验组和对照组。使用不透光随机信封进行随机分配方案隐藏，由专职护理师按照患者筛选合格的入组顺序依次拆开信封，依据分组代码选择对应的治疗组。
本研究采用单盲法，因对照组需要使用腕踝针治疗，无法做到对患者和干预实施者设盲。本试验主要测量指标为睡眠障碍，属于主观测量指标，由不参与治疗的护士对患者进行评估，因此最大限度地减少了结局评估的偏倚。在本研究中数据记录、数据统计者不参与试验具体过程，对统计分析人员施盲，对患者具体分组信息及具体治疗不知情。
自费项目
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29
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2023-09-30
2024-09-01
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1.符合2017 年中华医学会神经病学分会睡眠障碍学制定的《中国成人失眠诊断与治疗指南》睡眠障碍的诊断标准，且匹兹堡睡眠质量指数(PSQI)总分＞7分； 2.年龄≥60岁，男女不限； 3.近3个月内未进行睡眠障碍相关治疗； 4.知情同意，自愿参与本研究。；
请登录查看1.患有精神疾病以及无法正常交流患者； 2.合并严重肝肾功能不全的患者或合并严重的心血管疾病； 3.腕踝部有明显炎症、湿疹、破溃等情况； 4.晕针或酒精过敏者。；
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