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【ChiCTR2600131684】AI辅助下膝骨关节炎的临床资源消耗与疗效评价研究

基本信息
登记号

ChiCTR2600131684

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-09-05

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

膝骨关节炎

试验通俗题目

AI辅助下膝骨关节炎的临床资源消耗与疗效评价研究

试验专业题目

AI辅助下膝骨关节炎的临床资源消耗与疗效评价研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

本研究旨在利用人工智能技术,基于真实世界临床数据,构建膝骨关节炎(KOA)“疗效-成本”多维评价框架,开发基于可解释性机器学习算法的临床决策支持系统,识别不同患者亚群的最优诊疗路径与资源适配方案,评估其卫生经济学价值,形成可推广的AI辅助管理规范与决策工具,为骨伤科优势病种的精细化运营管理和医保支付(DRG/DIP)改革背景下的成本控制提供循证依据。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

盲法

试验项目经费来源

试验范围

/

目标入组人数

300;80

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-08-20

试验终止时间

2027-10-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. 年龄>=40岁,性别不限; 2. 符合美国风湿病学会(ACR)1995年修订的膝骨关节炎临床及放射学诊断标准; 3. Kellgren-Lawrence(K-L)放射学分级Ⅰ~Ⅳ级; 4. 中医证型参照《膝骨关节炎中西医结合诊疗指南(2024年版)》明确分型; 5. 临床资料(包括人口学、影像、治疗方案、费用、随访疗效)基本完整。 1. 年龄>=40岁,性别不限; 2. 符合美国风湿病学会(ACR)1995年修订的膝骨关节炎临床及放射学诊断标准; 3. Kellgren-Lawrence(K-L)放射学分级Ⅰ~Ⅳ级; 4. 中医证型参照《膝骨关节炎中西医结合诊疗指南(2024年版)》明确分型; 5. 临床资料(包括人口学、影像、治疗方案、费用、随访疗效)基本完整。;

排除标准

1. 合并类风湿关节炎、痛风性关节炎、银屑病关节炎等其他炎性关节病; 2. 膝关节感染、结核、肿瘤或急性创伤; 3. 严重心、肝、肾功能不全(ASA分级>=Ⅳ级); 4. 同期参与其他干预性临床试验; 5. 精神障碍或认知障碍无法配合随访。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

南方医科大学中西医结合医院

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