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【ChiCTR2100051118】安宫牛黄丸治疗脑卒中的前瞻性、多中心、大样本注册登记式研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2100051118

试验状态

正在进行

药物名称

安宫牛黄丸

药物类型

中药

规范名称

安宫牛黄丸

首次公示信息日的期

2021-09-14

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

脑卒中

试验通俗题目

安宫牛黄丸治疗脑卒中的前瞻性、多中心、大样本注册登记式研究

试验专业题目

安宫牛黄丸治疗脑卒中的前瞻性、多中心、大样本注册登记式研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

评价安宫牛黄丸治疗脑卒中的有效性和安全性，为临床使用提供依据。

试验分类
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试验类型

连续入组

试验分期

上市后药物

随机化

不适用

盲法

不适用

试验项目经费来源

山西广誉远国药有限公司

试验范围

/

目标入组人数

10000

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-10-01

试验终止时间

2024-10-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.受试者临床诊断为脑卒中急性期，影像学检查出现责任病灶（梗死灶或出血灶），受试者被处方安宫牛黄丸3天以上。 2.中医辨证属痰热内闭证。 3.受试者自愿加入本研究，并签署书面知情同意书。；

排除标准

1.由脑肿瘤、脑外伤、血液病、风湿性心脏病、冠心病及其他心脏病合并房颤等引起的卒中患者； 2.研究者认为不适宜参加本研究的其他患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

南方医科大学中西医结合医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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