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【ChiCTR1900028116】安宫牛黄丸真实世界疗效前瞻性临床观察

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基本信息
登记号

ChiCTR1900028116

试验状态

正在进行

药物名称

安宫牛黄丸

药物类型

中药

规范名称

安宫牛黄丸

首次公示信息日的期

2019-12-12

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

临床辨证属痰热蒙蔽清窍及高热的患者

试验通俗题目

安宫牛黄丸真实世界疗效前瞻性临床观察

试验专业题目

安宫牛黄丸真实世界疗效前瞻性临床观察

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

在开放性入组和非干预的原则下，基于临床医生的诊断和处方，通过对明确诊断急性缺血性脑卒中、脑炎、脑膜炎、中毒性脑病、脑出血、败血症、流行性感冒、登革热中任何疾病的，且合并高热或神志昏蒙患者予以正规西药治疗结合安宫牛黄丸治疗后，评价安宫牛黄丸清热解毒，镇惊开窍疗效进行评价。

试验分类
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试验类型

连续入组

试验分期

其它

随机化

无随机方法

盲法

N/A

试验项目经费来源

河北百安医药科技有限公司

试验范围

/

目标入组人数

302

实际入组人数

/

第一例入组时间

2019-12-01

试验终止时间

2022-11-13

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄在18周岁以上。 2.临床辨证属痰热蒙蔽清窍及高热的患者。；

排除标准

1. 孕妇、哺乳期及计划怀孕的患者； 2. 有过敏体质的患者； 3. 体温中枢严重损伤者； 4. 体质过寒者； 5. 合并寒症者； 6. 寒闭神昏者； 7. 中风阴闭证、脱证； 8. 肝肾功能不全者； 9. 精神病及心理不健康者患者；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

河北省中医院

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研究负责人邮编

/

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