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首页 临床进展 化橘红治疗幽门螺杆菌阳性患者的有效性和安全性的单中心、开放性的临床试验

【ChiCTR2300076216】化橘红治疗幽门螺杆菌阳性患者的有效性和安全性的单中心、开放性的临床试验

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基本信息
登记号

ChiCTR2300076216

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-09-27

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

幽门螺旋杆菌相关慢性胃炎

试验通俗题目

化橘红治疗幽门螺杆菌阳性患者的有效性和安全性的单中心、开放性的临床试验

试验专业题目

化橘红治疗幽门螺杆菌阳性患者的有效性和安全性的单中心、开放性的临床试验

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

评价化橘红治疗幽门螺杆菌阳性慢性胃炎的有效性和安全性。

试验分类
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试验类型

单臂

试验分期

其它

随机化

不适用

盲法

/

试验项目经费来源

茂名本正化橘红研究院

试验范围

/

目标入组人数

20

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-07-25

试验终止时间

2023-09-21

是否属于一致性

/

入选标准

1.18周岁≤年龄≤65周岁； 2.尿素呼气试验证实存在Hp感染； 3.符合《慢性胃炎基层诊疗指南（实践版·2019）》中的慢性非萎缩性胃炎的诊断标准； 4.符合痞满，脾胃湿热证的中医诊断； 5.上腹胀的VAS评分＞4分； 6.受试者自愿签署知情同意书。；

排除标准

1.治疗前4周用过抗生素、铋剂或治疗前2周用过PPI 或 H2受体拮抗剂者； 2.合并胃腺体萎缩、胃黏膜肠上皮化生属中度-重度或异型增生、消化性溃疡、胃癌、食管癌、胃出血者以及胆道、胰腺等或其他严重的消化系统疾病的患者； 3.已知对研究用药所含成分过敏者； 4.合并有其他癌症，恶性肿瘤，或心、脑血管、肝、肾和造血系统等严重原发性疾病的患者； 5.计划长期服用激素类或非甾体类抗炎药的患者； 6.妊娠、计划妊娠及哺乳期妇女； 7.3个月内曾参加过其它临床研究者； 8.怀疑有酒精或药物滥用史或研究者判断不宜参加本研究的患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

广州中医药大学第一附属医院

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