第十一届“全国医疗机构制剂发展大会暨临床方剂优化、备案注册及技术提升、新药转化策略”专题研讨会

行业领域： 医疗机构制剂、中药新药研发、中医药科技
会议类型： 专题研讨会、学术会议、技术交流
会议主题： 新形势下临床经验方转化与医疗机构制剂发展机遇
会议名称： 第十一届“全国医疗机构制剂发展大会暨临床方剂优化、备案注册及技术提升、新药转化策略”专题研讨会

• 会议时间： 2024年11月17日至2024年11月19日
• 会议地点： 广州（会场地点报名后统一发送报到通知）
• 主办单位： 全国药物技术创新服务联盟
• 支持单位： 中国中医药科技发展中心、中国中药协会医院与企业药事管理专业委员会、北京中西医结合学会成果转化专业委员会、江苏省中医院制剂研发中心、华中科技大学同济医学院附属同济医院制剂中心
• 承办单位： 北京众联中科信息管理咨询有限公司
• 会务费用： 2800元/人（含会议、中餐、场地、资料、参观考察等筹办费用），晚餐、住宿统一安排费用自理。

（如有调整以日程安排为准）

• 刘建勋 - 中国中医科学院西苑医院原副院长、中国中医科学院首席研究员
• 边宝林 - 中国中医科学院首席研究员，中国中医药研究促进会中药化学专业委员会主任委员
• 战嘉怡 - 北京中西医结合学会成果转化专委会主任委员，原北京市中药研究所副所长、科研部主任
• 张建民 - 首都儿科研究所附属儿童医院药学部主任，兼GCP办公室主任、制剂室主任
• 倪文澎 - 江苏省中医院制剂研发中心主任
• 刘冬平 - 北京市中药研究所研究员，北京市科学技术委员会、中关村科技园区管理委员会科技项目评审专家
• 雷凯君 - 佛山市中医院药务科，药剂科科长，主任药师，广州中医药大学兼职教授
• 方建国 - 华中科技大学同济医学院附属同济医院药学部副主任，中国中西医结合学会中药专业委员会副主任委员

（一）临床经验方合规性案例总结专题

1. 新形势背景下临床经验方的价值与优势解析
2. 优势处方培育要点及处方优化、改良的重要性
3. 临床观察总结常见问题及规范化收集、分析新技术、新方法应用进展
4. 临床经验方的转化热点路径与优势
5. 临床经验方申报制剂的常见问题案例解析与规避

（二）医疗机构制剂开发与备案、注册专题

1. 临床经验方的成药性要素与常见问题解析
2. 医疗机构制剂立项依据、处方理论资料撰写、方案设计
3. 临床回顾性总结与注册品种临床前瞻性研究要点
4. 制剂研发中工艺、质量标准、稳定性、药效毒理的研究要点
5. 备案、注册申报资料常见问题解析、规避及案例分享

（三）已有制剂技术提升与新药转化缺陷优化策略

1. 医疗机构制剂人用经验收集、评价及总结要点
2. 医疗机构制剂的处方、工艺优化及相应技术要求
3. 医疗机构制剂的剂型、辅料变更相关技术要求
4. 医疗机构制剂培育新药策略及案例分享
5. 医疗机构制剂与经验方转化新药技术要求及案例分析

• 闭门指导：立项处方研究、制剂研究、中药新药转化研究、大健康产品转化研究过程中的疑点难点落地指导与点评（征集项目不超过5个）
• 书籍签赠：参会代表签到时获赠由战嘉怡老师主编《医疗机构中药制剂备案与注册问答》专著一本，会场茶歇时可请战老师签名留念

• 参观学习：佛山市中医院制剂中心

• 主办单位：全国药物技术创新服务联盟
• 支持单位：中国中医药科技发展中心、中国中药协会医院与企业药事管理专业委员会、北京中西医结合学会成果转化专业委员会、江苏省中医院制剂研发中心、华中科技大学同济医学院附属同济医院制剂中心
• 承办单位：北京众联中科信息管理咨询有限公司

• 联系人：杜岩
• 联系电话：17812160695
• 报名邮箱：3321892241@qq.com

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