第六届中国生物药CMC国际峰会｜BioCMC Summit

行业领域： 生物制药、生物药CMC、细胞治疗、基因治疗、mRNA药物 会议类型： 国际峰会、行业研讨会、专题论坛 会议主题： 生物药CMC工艺开发与商业化生产、细胞治疗与基因治疗、mRNA药物研究与发展 会议名称： 第六届中国生物药CMC国际峰会 | BioCMC Summit

• 举办时间： 2022年12月8日至2022年12月9日
• 举办地点： 中国 · 苏州香格里拉大酒店 (江苏省苏州市虎丘区塔园路168号)
• 主办单位： 百世传媒｜Best Media、中国药学会制药工程专业委员会
• 支持单位： 百世药学院、药方舟
• 合作媒体： 贝壳社、风云药谈、会会药咖、生命奥秘、好思康/生物咖啡茶、生物探索、生物通、TIMEDOO、药渡、药智网、医谷网、制药在线、中国生物器材网、中美健康咨询网、药源网、活动行、杉树园、药鹿、分析测试百科网

全体大会：抗体药物

• 日期： 12月8日（周四）
• 议程：
  • 大会主席致辞：康云，M1工厂总经理，高级副总裁，信达生物
  • 08:30 - 09:15：中国生物制造卓越运营-案例分析
  • 09:15 - 10:00：连续流、数字化等新技术在生物药生产中的应用前景及生物药未来发展趋势分析
  • 10:00 - 10:30：茶歇
  • 10:30 - 11:15：生物制药工艺的发展趋势
  • 11:15 - 12:00：上市后变更解读
  • 12:00 - 13:00：午餐

分论坛一：上游峰会

• 日期： 12月8日（周四）
• 议程：
  • 13:30 - 14:15：CHO 细胞株前世今生——开发和工艺视角
  • 14:15 - 15:00：细胞株来源的清晰化：符合药监局和知识产权的要求
  • 15:00 - 15:30：茶歇
  • 15:30 - 16:00：AI加速抗体上游工艺：高产稳定位点在定点整合细胞株构建中的应用
  • 16:00 - 16:45：缩短细胞株开发加快IND申报的难点分析
  • 16:45 - 17:30：茶歇
  • 17:30 - 18:00：第一天大会结束

分论坛二：下游峰会

• 日期： 12月8日（周四）
• 议程：
  • 13:30 - 14:15：生物药的无菌保证和污染控制策略
  • 14:15 - 15:00：复杂结构抗体分子的纯化要点分析及案例分享
  • 15:00 - 15:30：茶歇
  • 15:30 - 16:00：不同阶段HCP检测和质控
  • 16:00 - 16:45：蛋白质折叠工艺：理论与实践
  • 16:45 - 17:30：第一天大会结束

分论坛三：生物药制剂与分析峰会

• 日期： 12月8日（周四）
• 议程：
  • 13:30 - 14:15：蛋白质的理化和生物表征及可比性研究
  • 14:15 - 15:00：高浓度制剂现状、PFS 注射剂开发和规模化生产经验分享
  • 15:00 - 15:30：茶歇
  • 15:30 - 16:00：生物药物吸入制剂的非临床评价
  • 16:00 - 16:45：高浓度蛋白制剂的开发及面临的挑战
  • 16:45 - 17:30：第一天大会结束

全体大会：CGT

• 日期： 12月8日（周四）
• 议程：
  • 大会主席致辞：王立群，董事长，星奕昂（上海）生物科技有限公司
  • 08:30 - 09:15：mRNA and COVID-19, Beyond COVID-19
  • 09:15 - 10:00：基因治疗产品IND申报面临的挑战
  • 10:00 - 10:30：茶歇
  • 10:30 - 11:15：全球CAR-T细胞新药研发的最新进展和未来发展趋势
  • 11:15 - 12:00：午餐

分论坛四：mRNA药物峰会

• 日期： 12月8日（周四）
• 议程：
  • 13:30 - 14:00：mRNA疫苗商业化生产的工艺路线
  • 14:00 - 14:30：mRNA药物CMC关键点分析
  • 14:30 - 15:00：茶歇
  • 15:00 - 15:30：环状mRNA及其CMC工艺开发要点
  • 15:30 - 16:00：mRNA共转录工艺研究及帽类似物、修饰核苷酸在其中的应用
  • 16:00 - 16:45：茶歇
  • 16:45 - 17:30：第一天大会结束

分论坛五：细胞治疗峰会

• 日期： 12月8日（周四）
• 议程：
  • 13:30 - 14:15：靶向肿瘤微环境CAR-T细胞产品的开发与实践
  • 14:15 - 15:00：细胞治疗相关的生物安全性检测
  • 15:00 - 15:30：茶歇
  • 15:30 - 16:00：细胞治疗药物研发质量控制与CMC注册问题解析
  • 16:00 - 16:30：第一天大会结束

分论坛六：基因治疗峰会

• 日期： 12月8日（周四）
• 议程：
  • 13:30 - 14:15：非病毒载体：细菌载体基因治疗新药研发
  • 14:15 - 15:00：基因编辑Super-NK及其脱靶分析
  • 15:00 - 15:30：茶歇
  • 15:30 - 16:00：从IND到NDA，基因治疗产品的全生命周期质量管理保障
  • 16:00 - 16:45：第一天大会结束

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