BioAQ2023｜中国生物药分析与质量峰会

2023年4月13-14日

中国 · 苏州

百世传媒｜Best Media、中国药学会制药工程专业委员会

百世药学院、药方舟、BioBAY、美国华人生物医药科技协会（CBA-USA）

贝壳社、风云药谈、会会药咖、生命奥秘、好思康/生物咖啡茶、生物探索、生物通、肽度TIMEDOO、戊戌数据、药渡、药智网、医谷网、制药在线、中国生物器材网、中美健康咨询网、antpedia分析测试百科网、CBG资讯、insight数据库、杉树园、新药汇、药鹿、药物递送、仪器信息网

生物药、基因治疗、核酸药物

行业峰会、专业论坛

聚焦生物药、细胞与基因治疗、核酸药物领域的监管政策、理化特性、生物学活性、杂质、免疫学特性，探讨生物药结构研究、检测、分析方法、质量、稳定性研究等。

BioAQ2023

• 举办时间： 2023年4月13日至2023年4月14日
• 举办地点： 中国江苏省苏州市
• 详细地址： （具体地址未提供）
• 主办单位： 百世传媒｜Best Media、中国药学会制药工程专业委员会
• 支持单位： 百世药学院、药方舟、BioBAY、美国华人生物医药科技协会（CBA-USA）
• 合作媒体： 贝壳社、风云药谈、会会药咖等
• 联系人：
  • 商务合作：Luke Xia 手机：16628567478
  • 媒体合作：Linda Liu 手机：17621909690
• 邮箱地址： （未提供）
• 联系电话： （未提供）
• 联系传真： （未提供）

全体大会

• 08:20 主办方致欢迎辞
• 08:30 抗肿瘤核酸干扰药物的研发创制与商业化
• 09:05 抗体药物分析相似性和工艺变更可比性评估策略及案例分享
• 09:40 ICH最新指导原则“生物分析方法与验证”的解读
• 10:15 茶歇交流时间
• 10:50 细胞治疗商业化生产的质量体系以及最新GMP指南要求
• 11:25 基因治疗产品分析方法开发与质控策略（拟）
• 12:00 午餐交流时间

论坛一 重组蛋白和抗体药物

• 13:30 抗体结构与质量属性研究
• 14:15 应用结构质谱技术拓展蛋白质药物质量属性表征范围
• 14:45 用于CMC工艺开发的高通量分子表征
• 15:15 双靶点抗体药物生物学活性测定方法最新进展（拟）
• 15:45 茶歇交流时间
• 16:15 基于QbD理念的抗体药物糖化的质量分析与控制
• 16:45 糖基化分析及其对稳定性的影响
• 17:15 圆桌讨论：双抗/多抗药物表征技术
• 18:00 第一天大会结束

论坛二 新型细胞与基因治疗

• 13:30 细胞与基因治疗病毒活性的检测研究
• 14:00 细胞与基因治疗制品内外源病毒控制
• 14:30 宿主细胞残留蛋白HCP专属性检测方法开发的最新进展及挑战
• 15:00 腺病毒产品的质量控制分析方法
• 15:30 AAV产品分析质控进展及成药性分析应用
• 16:00 茶歇交流时间
• 16:20 慢病毒载体的整合位点分析
• 16:50 与阶段相适应的基因治疗质量管理体系
• 17:20 重组AAV载体基因治疗商业化的质量控制策略
• 17:50 圆桌讨论：CGT产品病毒检测的深度探讨
• 18:20 第一天大会结束

论坛三 核酸药物

• 13:30 反义寡核苷酸(ASO)的作用原理与定向修饰带来的应用突破
• 14:15 单链寡核酸的作用及药物研发
• 14:45 毛细管电泳技术与核酸适配体高效筛选
• 15:15 环状RNA工艺开发及质量研究
• 15:45 茶歇交流时间
• 16:15 siRNA药物质量分析策略
• 16:45 siRNA药物的质控难点解析
• 17:15 圆桌讨论：核酸药物序列设计、优化策略，及AI技术的创新应用
• 18:00 第一天大会结束

第二天大会

• 08:30 QbD理念在抗体发现和开发中的应用
• 09:15 分析方法在大分子药物全生命周期中的质量控制
• 09:45 酶促定点偶联药物的质量控制与分析
• 10:15 茶歇交流时间
• 10:45 ADC药物在分析过程中的挑战和分析方法的应用策略
• 11:15 ADC药物及相关杂质的表征鉴定与分析
• 12:00 午餐交流时间
• 13:00 ADC药物CMC生产和质量控制的策略及挑战
• 13:45 生物制品标准物质的质量要点考量
• 14:15 茶歇交流时间
• 14:45 抗体药物质量控制的考量—多属性分析方法开发（拟）
• 15:15 圆桌讨论：靶向治疗新型偶联药物的开发与未来
• 16:00 第二天大会结束

论坛二 新型细胞与基因治疗（续）

• 08:30 基因修饰细胞治疗产品关键物料的质量控制
• 09:15 细胞治疗领域:CAR-NK质量控制管理
• 09:45 CAR-T 产品的质量和分析方法开发的考量
• 10:15 茶歇交流时间
• 10:45 干细胞治疗产品开发质量控制策略探讨
• 11:15 细胞治疗产品从研发到商业化不同阶段的质量控制策略
• 12:00 午餐交流时间
• 13:00 通用型抗肿瘤iPSC-CAR-NK细胞药物的质量研究
• 13:45 细胞治疗类产品质量研究及分析方法验证
• 14:15 茶歇交流时间
• 14:45 细胞治疗产品关键质控技术与方法验证的探讨
• 15:15 圆桌讨论：细胞治疗产品国际化过程中对监管和质量的考量
• 16:00 第二天大会结束

论坛三 核酸药物（续）

• 08:30 癌细胞全细胞组分重组装成的癌症纳米疫苗及脂质微米颗粒递送mRNA疫苗的研究
• 09:15 mRNA肿瘤疫苗/药物作用机制与化学修饰
• 09:45 mRNA疫苗分子结构设计及有效性分析
• 10:15 茶歇交流时间
• 10:45 多价mRNA疫苗和药物的分析
• 11:15 核酸药物递送技术与给药途径的创新发展
• 12:00 午餐交流时间
• 13:00 疫苗的生物学评价方法开发原则与研究进展
• 13:45 新型脂质纳米粒核酸给药系统
• 14:15 茶歇交流时间
• 14:45 GalNAc-siRNA开发要点与CMC分析
• 15:15 核酸药物化学修饰与生物效应
• 16:00 第二天大会结束

END