-
注册审批10月13日晚石药集团公告，附属公司开发的依达格鲁肽α注射液新药上市申请获受理，为1类新药，用于超重或肥胖成人长期体重管理，可降重降糖等，安全性良好，在2型糖尿病患者中的试验也在推进。药圈头条2025-10-14石药集团 依达格鲁肽α注射液 新药申报 1类新药 减重降糖 心血管 2型糖尿病 -
注册审批百济神州宣布，FDA授予索托克拉突破性疗法认定，用于治疗R/R MCL成人患者，还批准其参加Orbis计划。此外，FDA还授予其快速通道和孤儿药认定。目前，3期确证性临床研究正在进行中。药圈头条2025-10-14百济神州 索托克拉 突破性疗法认定 B细胞淋巴瘤 药品审评审批 -
时讯近日，百利天恒全球 II/III 期临床试验达成里程碑，将获 2.5 亿美元付款，至此已获 8 亿首付款及 2.5 亿里程碑付款。其与 BMS 合作顺利推进，多款药在研，首款 ARC 药物获临床试验许可。生物药大时代2025-10-14百利天恒 ADC药物 iza-bren SystImmune BMS 全球战略合作 药物研发 -
时讯10月12日，再生元宣布DB-OTO基因疗法最新数据，CHORD试验显示多数患者听力改善，部分达正常水平。公司计划递交流通申请，疗法已获多项认定，且受试者耐受良好，标志着听力损失治疗进入新时代。细胞基因治疗前沿2025-10-14再生元 DB-OTO 双AAV基因疗法 CHORD试验 听力损失 -
赛道梳理近日NMPA显示康恩贝非奈利酮片上市申请未获批，成首家失败企业。目前24家药企布局仿制，天地恒一挑战专利无效失败。非奈利酮或进集采，三年后预计超三十家企业过评，新一代糖尿病用药竞争将启 。药通社2025-10-14非奈利酮片 市场分析 赛道梳理 康恩贝 仿制药 -
深度分析近日三部门推进中药注射剂上市后研究和评价，基药与医保目录内品种、销售额巨大品种及“僵尸批文”三类受影响最大，上市后研究和评价迫在眉睫，此时，能进行中药制剂临床试验的CRO公司或迎来业务增长。药通社2025-10-14中药注射剂 政策新规 CRO 注射用血塞通 喜炎平注射液 丹参注射液 -
深度分析近日，诺诚健华与Zenas达成超20亿美元授权合作。2025年8项国产创新药以超20亿美金总金额授权出海。创新药出海须满足市场空间、临床疗效和先发优势三要素。出海是创新药硬核逻辑，期待国产创新药未来表现。药事纵横2025-10-14创新药出海 药品销售 海外授权 深度解析 诺诚健华 恒瑞医药 -
深度分析2022年5月恒瑞医药股价触27元低谷，此后三年多强势反弹，2025年9月达71元。这源于其聚焦“创新”与“国际化”，战略转型、布局前沿技术、BD合作“出海”、改革人才与销售体系等，实现价值回归，获市场重新定价 。药事纵横2025-10-14恒瑞医药 创新药 BD 出海 企业战略 投融资 -
深度分析医药行业从“增量时代”过渡到“存量竞争”，韧性成新竞争力。2025竞争力20强榜单变动大，上榜公司从产品创新、商业卓越、动态管理三方面实现韧性发展。如恒瑞医药高额投入研发，迈瑞医疗“硬件+AI”双轮驱动，联影医疗垂直整合创新，头部企业各展所长应对挑战。E药经理人2025-10-14恒瑞医药 华润三九 迈瑞医疗 科伦药业 2025年度榜单 -
时讯2025年10月1日，南新制药因涉嫌年报信息披露违法违规被证监会立案。自2023年起，该公司三年内三次更正财务数据，内部控制存问题。此外，公司筹划的重大资产重组因核心条款未达成一致而终止，上半年业绩亏损。蒲公英Ouryao2025-10-14南新制药 企业年报 信息披露违规 财务造假
添加收藏
浙公网安备33011002015279
本网站未发布麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、戒毒药品和医疗机构制剂的产品信息