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Avanir Pharmaceuticals Inc

公司全称:Avanir Pharmaceuticals Inc
国家/地区:美国/——
类型:一家生物制药公司
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公司介绍:
This company profile has not been updated since January 2015, when Avanir Pharmaceuticals was acquired by Otsuka Pharmaceutical.Avanir Pharmaceuticals, formerly known LIDAK Pharmaceuticals, was a biopharmaceutical R&D company established in 1988 to focus on finding treatments for chronic diseases. The company renamed itself in 1998 from LIDAK to AVANIR to reflect changes in management and strategic direction, such as pipeline development through in-licensing, acquisition and internal research,. In December 1996, Avanir developed a rapid screening assay for identifying new drug candidates which selectively increase the expression and production of CD23, thereby diminishing the production of IgE. Lidak was applying its proprietary gene sequence analysis technology, INDEL, to identify peptides that correspond to the active sites on CD23, and also screening its small molecule chemical libraries for lead compounds. In January 2015, Otsuka acquired Avanir.In March

基本信息

员工人数:

101~500人

联系电话:

19493896700

地址:

30 Enterprise, Suite 200 ALISO VIEJO CALIFORNIA 92656; US; Telephone: +19493896700; Fax: +19496436800;

公司官网:

www.avanir.com/

企业画像
应用技术:
  • 靶向治疗
  • 治疗技术
  • 抗体药物
  • 单克隆抗体
  • 生物制剂治疗
热门标签:
  • 单克隆抗体
  • 创新药
  • 改良型新药
研发信息
靶点:
适应症:
治疗领域:

企业动态

Avanir Pharmaceuticals宣布将继续推进AVP-786(去乙酰甲麻黄碱氢溴酸盐/奎宁硫酸盐)的临床开发项目,用于治疗阿尔茨海默病患者激越症状。这一决定基于对第一阶段和第二阶段3期临床试验数据的详细分析。目前,正在进行第三阶段3期临床试验,并计划在2020年启动更多3期临床试验。Avanir公司表示,鉴于目前尚无FDA批准的治疗激越症状的药物,这一研究具有重要意义。预计到2020年,美国将有约580万人患有阿尔茨海默病,到2050年这一数字将增至1380万人。激越症状给患者及其护理者带来严重负担,并可能增加机构化护理风险和病情恶化。AVP-786是一种结合去乙酰甲麻黄碱氢溴酸盐和奎宁硫酸盐的药物,正在研究用于治疗阿尔茨海默病患者的轻至重度激越症状。
Avanir Pharmaceuticals公司宣布了一项针对阿尔茨海默病中度至重度激越症状治疗的III期临床试验结果。该研究评估了AVP-786(去甲伪麻黄碱氢溴酸盐[去6-DM]/奎宁硫酸盐[Q])的疗效、安全性和耐受性。研究结果显示,在两个被评估剂量中,其中一个剂量在Cohen-Mansfield激越量表的主要终点上显示出显著改善,另一个剂量在SPCD分析中显示出数值上的改善但无统计学上的显著性。在关键次要终点上也观察到了类似的改善。最常见的不良事件包括跌倒、尿路感染、头痛和腹泻。总体死亡率低,没有死亡与治疗相关。Avanir公司表示,这些初步数据令人鼓舞,期待继续评估AVP-786在阿尔茨海默病中度至重度激越症状治疗中的潜力。目前,美国约有580万人患有阿尔茨海默病,许多患者会经历激越症状,这给患者及其护理人员带来严重负担,并增加住院和疾病进展的风险。AVP-786是一种结合去甲伪麻黄碱氢溴酸盐和奎宁硫酸盐的药物,正在III期临床试验中作为阿尔茨海默病中度至重度激越症状的候选药物。
Avanir Pharmaceuticals宣布终止与Optinose就鼻用偏头痛药物ONZETRA Xsail(曲普坦鼻用粉剂)的许可协议。Optinose是一家专注于服务于耳鼻喉科和过敏专科患者的全球专业制药公司。Avanir将密切协调Optinose在过渡期间的工作。Avanir首席执行官Wa'el Hashad表示,终止与Optinose的许可协议将有助于公司集中精力开发创新的神经系统解决方案,以改善患者及其护理社区的生活。Avanir致力于推进中枢神经系统治疗,特别是在高未满足医疗需求领域。Avanir是Otsuka America, Inc.的子公司,而OAI是美国的一家控股公司,由Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.全资拥有,这是一家全球性的医疗保健公司,致力于研发创新和原创的药品和营养补充品。
Optinose公司宣布,收到Avanir Pharmaceuticals终止开发及商业化ONZETRA XSAIL在美国、加拿大和墨西哥的许可协议的通知,预计协议将于2019年3月10日终止。Optinose将评估ONZETRA XSAIL的未来,并可能选择自行或通过新合作伙伴进行商业化。截至2018年9月30日,Optinose根据与Avanir的许可协议,已获得总计7000万美元的现金支付。Optinose将继续关注ENT和过敏专科医生及其患者未满足的需求,并专注于ONZETRA XSAIL的选项,以减少对公司的组织负担。
Concert Pharmaceuticals宣布,根据与Avanir Pharmaceuticals的合作协议,成功达成200万美元的研发里程碑,这是由于Avanir启动了AVP-786的二期临床试验。AVP-786是一种新型研究性药物,由去氢化右美沙芬和超低剂量奎宁组成,有望用于治疗重度抑郁症。Concert将从Avanir获得全球开发和商业化AVP-786及其他去氘化右美沙芬(d-DM)化合物的权利。该协议还规定,Concert将根据预定的临床、监管和商业目标达成后,获得额外的里程碑付款。Concert的DCE平台(去氘化化学实体平台)专注于改进已批准的药物,以增强其安全性、耐受性和疗效。
Avanir Pharmaceuticals与Actavis达成和解协议,解决Actavis针对其NUEDEXTA胶囊的仿制药申请引发的专利诉讼。根据协议,Actavis将于2026年7月30日或更早开始销售NUEDEXTA的仿制药,并同意与Delaware地区美国地方法院共同提交一份诉讼终结的协议。该和解协议不影响Avanir与其他三个ANDA申请人的诉讼。NUEDEXTA是一种用于治疗假性延髓性麻痹(PBA)的创新药物,由中枢神经系统活性成分右美沙芬氢溴酸盐和代谢抑制剂奎宁硫酸盐组成。
Avanir Pharmaceuticals与Merck达成一项独家、多年度合作协议,共同推广Merck的2型糖尿病疗法JANUVIA(西格列汀)及其相关产品。Avanir将从2013年10月开始,利用其销售团队在长期护理机构环境中推广这些产品。根据协议,Avanir将获得固定费用加基于激励的支付。Merck将继续负责在美国其他环境中推广西格列汀系列产品和所有其他研究、生产和营销方面的工作。
Avanir Pharmaceuticals与OptiNose宣布了一项开发和商业化协议,针对OptiNose的Breath Powered™鼻内给药系统,该系统含有低剂量舒马曲普坦粉末,用于治疗急性偏头痛。OptiNose将获得2000万美元的预付款,并可能获得与未来临床、监管和商业里程碑成就相关的9000万美元。Avanir将负责AVP-825产品的监管、制造、供应链和商业化活动,并计划在2014年初向美国食品药品监督管理局提交新药申请。OptiNose的Phase III临床试验结果显示,该产品在给药后15分钟内开始缓解头痛,68%的受试者在两小时内获得头痛缓解。
Avanir Pharmaceuticals宣布,欧洲委员会批准了NUEDEXTA(右美沙芬氢溴酸盐/奎宁硫酸盐)在欧洲联盟上市,用于治疗假性延髓性麻痹(PBA),无论患者是否存在神经疾病或损伤。NUEDEXTA是一种创新的组合药物,包含右美沙芬氢溴酸盐和奎宁硫酸盐,通过作用于大脑中的sigma-1和NMDA受体来治疗PBA。PBA是一种神经性疾病,表现为无法控制的哭泣或大笑,通常与患者的内在情绪状态不符。NUEDEXTA在美国已被批准用于治疗PBA,现在在欧盟所有27个成员国以及冰岛和挪威也被批准用于治疗PBA。
Concert Pharmaceuticals宣布与Avanir Pharmaceuticals达成的许可协议下取得重要里程碑,Avanir成功完成了AVP-786(又称CTP-786或去氘右美沙芬)在健康受试者中的第一阶段药代动力学研究。该协议自2012年签订,Avanir认为AVP-786的配方在药代动力学、安全性和耐受性方面与之前研究的固定剂量组合AVP-923相当。Avanir已请求与FDA会面,讨论AVP-786的全面开发路径。Avanir首席科学官Joao Siffert表示,研究结果显示了令人鼓舞的结果,成功复制了AVP-923的稳态血浆水平,但剂量显著降低。Concert Pharmaceuticals总裁兼首席执行官Roger Tung表示,对研究结果和Avanir对这一项目的承诺感到非常满意。该独家许可协议赋予Avanir全球开发商业化AVP-786和其他去氘右美沙芬(d-DM)化合物的权利,这些化合物被认为有治疗神经和精神疾病的潜力。Concert将根据协议获得额外的里程碑付款,而Avanir将负责d-DM化合物的研发和商业化,包括AVP-786,Concert有权获得含有d-DM产品的全球销售分成。AVP-786是一种通过在右美沙芬特定分子位置引入氘开发的新型化合物,其药理学与右美沙芬相似,但不易被CYP2D6酶代谢。Concert Pharmaceuticals是一家专注于应用其DCE平台(去氘化学实体平台)创造新型和差异化小分子药物的生物技术公司,拥有涵盖肾脏疾病、血液疾病和中枢神经系统疾病等多个治疗领域的广泛研究管线。
加州ALISO VIEJO,2012年10月23日/美通社/ ——迈克尔·J·福克斯基金会授予阿凡尼制药公司一项资助,以支持其针对帕金森病中左旋多巴诱导的运动障碍(LID)的AVP-923临床试验。该研究旨在评估AVP-923(右美沙芬氢溴酸盐和奎宁硫酸盐)治疗LID的安全性和有效性。这项研究是一项双盲、随机、交叉试验,将在美国和加拿大的三个研究中心进行,旨在比较AVP-923与安慰剂对LID的治疗效果。阿凡尼制药公司的研究与发展高级副总裁兼研究负责人表示,基金会支持这项研究,有助于进一步验证AVP-923在治疗中枢神经系统疾病中的潜力。

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2012-06-26

Avanir Pharmaceuticals Inc

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