INmune Bio公司宣布将在即将于2025年12月1日至4日在圣地亚哥举行的第18届阿尔茨海默病临床试验会议（CTAD）上展示两项研究成果。其中一项是关于XPro1595（一种选择性可溶性TNF中和剂）在早期阿尔茨海默病炎症阶段（ADi）的2期MINDFuL试验结果，另一项是关于通过阿尔茨海默病血液生物标志物验证早期轻度阿尔茨海默病认知复合评分（EMACC）的研究。INmune Bio是一家专注于开发针对免疫学和炎症治疗方法的临床阶段生物技术公司，其产品平台包括DN-TNF、CORDStrom™和INKmune®。公司目前正在进行多个临床试验，但尚未获得美国食品药品监督管理局（FDA）或其他监管机构的批准。
INmune Bio公司（纳斯达克：INMB）将于2025年10月30日东部时间下午4:30举行电话会议，讨论截至2025年9月30日的第三季度业绩，并提供公司更新。会议信息包括电话接入号码、国际接入号码、会议ID以及直播链接。INmune Bio是一家专注于开发针对先天免疫系统的治疗药物的临床阶段生物技术公司，拥有三个产品平台：DN-TNF产品平台、CORDStrom™平台和INKmune®平台。公司提醒，临床试验处于早期阶段，任何具体结果均不能保证。
INmune Bio公司宣布，其首席执行官David Moss将于2025年10月22日至23日在纽约市Hard Rock酒店举行的Maxim增长峰会上参加一个皮肤科罕见病讨论小组。Moss将讨论INmune Bio的CORDStrom™平台，该平台是针对RDEB（隐性营养不良性大疱性表皮松解症）的系统治疗方法，这是一种影响身体几乎所有器官（除大脑外）的罕见儿科疾病。INmune Bio是一家专注于开发针对先天免疫系统的治疗方法的临床阶段生物技术公司，拥有三个产品平台：DN-TNF产品平台、CORDStrom™平台和INKmune®平台。Maxim Group LLC是一家总部位于纽约的全服务投资银行、证券和财富管理公司。
INmune Bio公司宣布提交了一篇关于其MINDFuL 2期临床试验结果的论文，该论文详细分析了XPro™在早期阿尔茨海默病患者中的安全性和有效性。尽管该研究在整体人群中未达到主要终点，但在具有淀粉样病理和高炎症负担的特定患者亚组中，XPro™显示出有希望的信号。该研究强调了XPro™平台在神经炎症靶向治疗中的潜在治疗价值，并为进一步的临床试验提供了依据。XPro™在降低神经炎症方面显示出积极趋势，且在包括APOE4携带者、接受抗凝药物的患者和有多个脑微出血的患者等高风险人群中表现出良好的安全性。INmune Bio预计将在2026年第一季度收到FDA的监管反馈。
INmune Bio公司将于2025年6月30日早上8点（美国东部时间）举办电话会议，讨论其2期MINDFuL试验的初步数据，该试验针对早期阿尔茨海默病患者。会议将通过电话和网上直播进行，参与者需提前10分钟拨打电话或点击提供的链接加入。MINDFuL试验是一项针对早期阿尔茨海默病患者的国际、盲法、随机2期试验，患者需具备至少一种炎症生物标志物。试验中，患者接受XPro™或安慰剂（2:1比例）治疗6个月。XPro™是一种新型TNF抑制剂，目前处于临床试验阶段，它通过中和可溶性TNF（sTNF）来发挥作用，而不影响跨膜TNF（tmTNF）或TNF受体。INmune Bio是一家专注于开发针对先天免疫系统的治疗方法的临床阶段生物技术公司，其产品平台包括DN-TNF、Natural Killer Cell Priming和CORDStrom™。
INmune Bio公司与弗吉尼亚联邦大学合作研究，发现XPro™治疗可以预防TBI后小鼠的短期和长期阿尔茨海默氏症样病理。研究发现，TBI增加了高风险动物中的淀粉样沉积，而XPro™的给药显著减少了淀粉样形成并改善了脑功能。XPro™通过抑制solTNF/TNFR1信号传导，减缓了Aβ42的产生和神经元损失，为TBI和AD之间的关键转化联系提供了证据。该研究支持XPro™作为预防TBI后AD病理风险的治疗方案，并阐明了炎症与神经退行性之间的关键细胞机制。
INmune Bio与Cell and Gene Therapy Catapult合作，在英国建立大规模商业级细胞疗法制造基地，旨在推进其针对炎症和免疫系统的细胞疗法平台。该合作基于INmune Bio在皇家自由医院的现有制造基地，并利用CGT Catapult在史蒂文age制造创新中心的专长。初期重点在于扩大CORDStrom™的生产，这是一种针对RDEB的潜在疗法。INmune Bio预计约4000名美国、英国和欧盟的RDEB儿童将从中受益。此外，公司计划将INKmune®的生产转移到同一设施，支持在美国和英国的试验，包括转移性去势抵抗性前列腺癌的II期研究。这一合作加速了INmune Bio的商业化进程，同时保持运营控制。
INmune Bio在2025年欧洲最大的阿尔茨海默病会议上展示了一项针对早期阿尔茨海默病患者的MINDFuL Phase II临床试验的初步数据。该试验是一项盲法、随机、安慰剂对照研究，共纳入208名患者，主要终点为认知评分的变化。患者被随机分配接受XPro™或安慰剂治疗，结果显示患者年龄、疾病持续时间和其他特征与大型成功III期临床试验中的患者相似。主要终点为使用EMACC测量的认知评分变化，次要终点包括CDR-SB、E-Cog、ADL和NPI等工具，以及血液生物标志物和神经影像学结果。试验的初步分析显示，入组的患者群体具有明确的早期阿尔茨海默病和炎症生物标志物，其中69.2%的患者为APOE ε4携带者，64.4%的患者符合一个或多个富集生物标志物的纳入标准。最终结果预计将在2025年6月公布。
川公网安备51019002008863号
本网站未发布麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、戒毒药品和医疗机构制剂的产品信息