INmune Bio Inc
公司全称：INmune Bio Inc
国家/地区：美国/——
类型：免疫疗法和抗癌药物研发商
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公司介绍：
INmune Bio Inc.最初于2015年9月25日在内华达州成立。公司的目标是开发和商业化他们的产品，治疗先天免疫系统无法正常工作或者由此导致的疾病。这些疾病包括癌症，其中NK细胞缺少活性导致肿瘤能逃避免疫系统，MDSC增殖以保护肿瘤免受患者免疫系统的攻击，也包括类似功能障碍或其他神经和代谢疾病的引起的慢性感染，慢性炎症引起免疫系统功能障碍进而导致的代谢疾病。INmune Bio Inc.最初的重点是治疗癌症 - 血液系统恶性肿瘤和实体瘤。
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企业动态
INmune Bio任命新董事以加强罕见病商业化规划和战略合作伙伴能力
2026-09-14 00:00:00
INmune Bio公司宣布任命R. Duane Clark II和James Sapirstein加入其董事会，以增强其在罕见病商业化、战略运营和业务发展方面的能力。Clark先生拥有超过40年的全球制药和生物技术领导经验，特别是在罕见病、免疫学和专科产品商业化方面。Sapirstein先生则拥有超过40年的生物制药领导经验，涵盖业务发展、许可、商业化、资本形成和公众公司领导。这两位新董事的加入将有助于INmune Bio在罕见病商业化、业务发展和战略交易方面取得进展。
INmune Bio将于2026年8月6日召开电话会议和网络直播，讨论2026年第二季度业绩及公司更新
2026-07-31 00:00:00
INmune Bio公司，一家专注于炎症和免疫学的后期生物技术公司，宣布将于2026年8月6日东部时间下午4:30举行电话会议和网络直播，讨论截至2026年6月30日的季度业绩，并提供公司更新。电话会议信息包括参与方式、日期、时间和会议ID。INmune Bio正在积极推进两个后期产品平台，即CORDStrom™和XPro1595™，并计划在英国MHRA和欧盟EMA提交MAA，以及在美国提交BLA。此外，公司还获得了FDA的快速通道指定，并成功完成了2期会议的监管对齐。
INmune Bio获得研发现金返还，加强财务状况
2026-07-31 00:00:00
INmune Bio公司，一家专注于炎症和免疫学的后期生物技术公司，宣布于2026年7月30日从澳大利亚获得约420万美元的研发现金返还。此外，该公司在2026年6月还从英国获得了约40万美元的返还。调整第二季度的经营活动现金流后，这些返还金额超过了公司在该季度内的净现金使用。这些返还加强了公司的资产负债表，并延长了其现金使用期限，以支持CORDStrom™（Ebstrocel™）向监管申报的推进。INmune Bio首席执行官David Moss表示，这些返还对于INmune Bio及其股东来说是一个重要的财务里程碑。6月和7月获得的约460万美元的非稀释性现金加强了公司的财务状况，延长了现金使用期限，无需发行额外股权，并允许公司在即将到来的监管和临床里程碑中保持势头。这些返还是通过旨在支持在英国和澳大利亚进行的合格研发活动的政府计划产生的，反映了与公司在这些司法管辖区进行的临床试验、制造和监管活动相关的合格支出。
INmune Bio成立科学顾问委员会，支持Ebstrocel™的临床开发并拓展CORDStrom™产品机会
2026-07-30 00:00:00
INmune Bio公司宣布成立一个科学顾问委员会（SAB），以支持Ebstrocel™用于治疗RDEB（进行性营养不良性大疱性表皮松解症）的临床开发，并指导公司专有的CORDStrom™间充质干细胞（MSC）平台向新的疾病适应症扩展。SAB汇集了在国际上享有盛誉的专家，他们在MSC生物学、临床转化、制造和效力评估、罕见儿科皮肤病和骨关节炎等领域具有互补的专业知识。顾问委员会将就Ebstrocel™在RDEB和更广泛的表皮松解症（EB）中的监管和临床开发战略、3期临床试验设计、患者选择和临床上有意义的终点、作用机制研究和转化生物标志物、效力检测、产品释放标准和制造一致性以及选择和开发可能从疾病特异性CORDStrom™产品中受益的其他适应症等方面向INmune Bio提供建议。
INmune Bio完成CORDStrom™平台关键制造里程碑，支持Ebstrocel™的商业化进程
2026-07-20 19:00:00
INmune Bio公司宣布，其CORDStrom™平台已成功完成首个商业级脐带组织处理，标志着该公司将间充质干细胞（MSC）分离阶段成功转移到其商业制造设施。这一成就使公司能够生成支持其计划中的III期确认临床试验和未来商业供应的Ebstrocel™（一种针对RDEB的实验性产品）的首批美国测试主细胞库。此外，公司还与英国药品和健康产品监管局（MHRA）的罕见病疗法监管框架草案保持一致，认为其开发Ebstrocel™的策略与该框架的原则相符。INmune Bio相信Ebstrocel™已进入开发最后阶段，预计将在英国进行商业化。
可溶性TNF在脑外伤与阿尔茨海默病之间的关键作用：INmune Bio研究揭示新治疗途径
2026-07-15 00:00:00
INmune Bio公司公布了一项新的同行评审的预临床研究，该研究发表在《神经创伤杂志》上，探讨了脑外伤（TBI）如何驱动与脑外伤相关的阿尔茨海默病（AD）的生物学变化。研究发现，单次脑外伤会提高两种与阿尔茨海默病生物学相关的蛋白质——炎症细胞因子肿瘤坏死因子（TNF）和神经毒性形式的淀粉样蛋白β（Aβ42）的水平。使用公司领先的神经炎症候选药物XPro1595进行治疗，可以防止因外伤引起的淀粉样病理学增加，同时改善早期认知和疼痛相关结果。这项研究揭示了可溶性TNF作为脑外伤和阿尔茨海默病之间关键联系的作用，并表明选择性地中和它可以在淀粉样病理学确立之前中断炎症级联反应。
牛津脑诊断公司在AAIC 2026上展示五项新研究，支持其神经退行性疾病测量技术
2026-07-13 15:00:00
牛津脑诊断公司（OBD）在2026年国际阿尔茨海默病协会会议（AAIC）上展示了五项新研究，进一步证明了其专有的皮质紊乱测量（CDM®）技术作为神经退行性疾病生物学的定量测量工具的有效性。这些研究强调了MRI衍生的皮质微结构在支持患者识别、疾病特征描述、治疗监测和治疗开发方面的潜力。这些发现有助于临床医生更精确地识别患者、指导治疗决策、监测疾病进展，并评估治疗效果，从而实现更个性化的护理，并帮助研究人员和制药公司更有效地开发和评估新疗法。
INmune Bio公布XPro1595治疗早期阿尔茨海默病的影像学数据
2026-07-09 00:00:00
INmune Bio公司宣布了其XPro1595治疗早期阿尔茨海默病患者的2期临床试验的新影像学数据。研究显示，在第24周时，XPro1595在白质髓鞘完整性和皮质微结构方面产生了治疗相关的早期变化，支持了选择性可溶性TNF抑制的生物学活性。在修改后的意向治疗人群中，白质髓鞘完整性在第24周显示出统计学上显著的治疗差异（p < 0.01），在采用公司生物标志物富集策略选择的患者中观察到更大的效果。这些发现将在阿尔茨海默病协会国际会议上展示，并支持了XPro™在传统体积方法预期揭示之前就涉及相关生物学的结论。
INmune Bio提交CORDStrom™平台专利申请，扩展全球知识产权战略
2026-07-01 19:00:00
INmune Bio公司宣布，其CORDStrom™平台专利申请已提交至美国专利商标局，标志着公司全球知识产权战略的关键一步。该平台旨在解决间充质干细胞（MSC）治疗中的供体变异和制造不一致的历史性临床挑战。专利申请涵盖了Ebstrocel（pobistrocel）用于治疗大疱性表皮松解症（EB）的核心治疗成分，以及基于疾病特异性生物学特征选择MSC或工程化MSC以递送靶向治疗载荷的下一代疗法。如果获得批准，该专利家族预计将提供至少至2045年的独家商业保护，并推动公司在英国、欧洲、亚洲、拉丁美洲和其他主要全球市场的国际化战略。
INmune Bio推进全球知识产权战略，提交CORDStrom™平台专利申请进入美国国家阶段
2026-07-01 00:00:00
INmune Bio公司宣布，其CORDStrom™平台专利申请已提交至美国专利商标局（USPTO），标志着公司全球知识产权战略的关键一步。该专利申请旨在保护其下一代间充质干细胞（MSC）平台，包括用于治疗大疱性表皮松解症的Ebstrocel（pobistrocel）以及基于疾病特异性生物学特征选择的MSCs或工程化MSCs。如果获得批准，该专利将提供至少至2045年的独家商业保护，并计划在全球多个高价值司法管辖区提交相应的国家及区域专利申请。
INmune Bio宣布Ebstrocel™在英国治疗RDEB的儿科研究计划获得批准
2026-06-25 19:00:00
INmune Bio公司宣布，英国药品和健康产品监管局（MHRA）已批准Ebstrocel™的儿科研究计划（PIP），用于治疗RDEB（进行性营养不良性大疱性表皮松解症）。这是向英国提交市场授权申请（MAA）的第一步。Ebstrocel™的PIP提交确立了治疗RDEB儿童的科学依据，该疾病不仅是一种皮肤疾病，而且是一种破坏性的全身性疾病。该提交强调了Ebstrocel™在解决患者社区报告的最具破坏性的症状方面的潜力，特别是慢性伤口、难治性瘙痒和严重疼痛，这些是生活质量下降的主要驱动因素。INmune Bio公司现在正专注于为MAA提交进行最终准备，并完成Ebstrocel™授权所需的最终商业制造步骤。
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