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Freeline Therapeutics Ltd

上市

公司全称：Freeline Therapeutics Holdings Plc

国家/地区：英国/——

类型：生物新药研发商

公司介绍：

Freeline Therapeutics Holdings Plc于2020年4月3日在英格兰和威尔士注册成立。该公司是临床阶段，完全集成的下一代的基于系统AAV的基因治疗公司，旨在改变患有遗传性全身衰弱性疾病的患者的生活。该公司旨在提供一次性基因疗法,可通过专有的基因疗法平台实现，通过永久持续的生理蛋白水平提供功能性治疗。

基本信息

成立时间：

2013-01-01

员工人数：

101~500人

联系电话：

1(646)6686947

联系邮箱：

david.arrington@freeline.life

地址：

Sycamore House Gunnels Wood Road Stevenage Hertfordshire SG1 2BP United Kingdom

公司官网：

www.freeline.life

企业画像

行业领域：

应用技术：

重组病毒
治疗技术
体内基因治疗
药物治疗
基因疗法

热门标签：

创新药
基因疗法

研发信息

靶点：

适应症：

治疗领域：

团队信息

Martin Andrews ——

Non-Executive Director 薪酬：

个人简介：——

Jeffrey Chodakewitz ——

Non-Executive Director 薪酬：

个人简介：——

Michael J. Parini ——

Chief Executive Officer and Director 薪酬：

个人简介：——

Christopher Hollowood ——

Chairman of the Board 薪酬：

个人简介：——

Colin A. Love ——

Non-Executive Director 薪酬：

个人简介：——

如需查看更多管理团队成员信息，请前往“摩熵投融资平台”

企业动态

Spur Therapeutics在即将举行的欧洲基因与细胞治疗学会（ESGCT）第31届年度大会上宣布口头报告，重点介绍FLT201在戈谢病中的新临床数据。

2024-10-03 00:00:00

Spur Therapeutics（前身为Freeline Therapeutics）宣布将在2024年10月22日至25日在意大利罗马举行的欧洲基因与细胞治疗学会（ESGCT）第31届年会上展示其针对戈谢病1型的AAV基因疗法候选药物FLT201的GALILEO-1首次人体临床试验的最新数据。会议中，Francesca Ferrante博士将进行口头报告，讨论FLT201基因疗法在戈谢病1型患者中的疗效和安全性。Spur Therapeutics是一家专注于开发针对慢性疾病的变革性基因疗法的临床阶段生物技术公司，致力于优化其产品候选的每个组成部分，以实现超出预期的临床结果。公司正在推进戈谢病和肾上腺髓质神经病的突破性基因疗法候选药物，以及将基因疗法应用于更常见疾病的研究策略，包括帕金森病、痴呆和心血管疾病等。

Spur Therapeutics 完成 FLT201 治疗戈谢病的 1/2 期 GALILEO-1 试验的入组，并为计划的 3 期试验选择剂量

2024-07-08 19:30:00

Spur Therapeutics完成了FLT201的Phase 1/2 GALILEO-1临床试验的入组，FLT201是一种用于治疗戈谢病的腺相关病毒（AAV）基因疗法候选药物。试验结果显示，低剂量（4.5e11 vg/kg）的单次注射FLT201表现出良好的安全性和疗效，包括显著降低戈谢病特异性生物标志物lyso-Gb1的水平，维持血红蛋白和血小板水平，改善骨髓负担，以及减轻疼痛和疲劳等症状。基于这些数据，Spur计划在2025年开始FLT201的Phase 3注册试验，并积极与监管机构合作，以推进FLT201的研发进程。FLT201已获得美国FDA的再生医学高级治疗（RMAT）指定、欧洲药品管理局的优先药品（PRIME）指定和英国药品和健康产品监管局的创新许可和准入途径（ILAP）指定。Spur Therapeutics致力于开发改变生命的基因疗法，以治疗戈谢病和其他慢性疾病。

Spur Therapeutics 公布其 GBA1 帕金森病研究项目的有希望的新数据

2024-07-01 19:00:00

Spur Therapeutics（前Freeline Therapeutics）公布了其GBA1帕金森病研究项目的新数据，显示其理性设计的GCase85酶在体外研究中比野生型GCase更有效地减少α-Synuclein的积累，该蛋白在帕金森病的发病和进展中起着关键作用。GCase85在体外和体内研究中在脑部比野生型GCase有更高的暴露和分布。这些数据在GBA1会议上展示，旨在推进对GBA1相关神经退行性疾病的治疗理解。Spur Therapeutics的CEO Henning Stennicke博士表示，GCase85酶的增强稳定性为开发针对GBA1突变帕金森病患者的潜在最佳基因治疗候选药物提供了机会。Spur Therapeutics的研究项目基于其在戈谢病的工作，专注于GBA1基因突变的帕金森病患者。GCase85酶在体外和体内模型中显示出比野生型GCase更高的GCase活性，更有效地减少α-Synuclein的积累，并在小鼠脑部注射后表现出更广泛的GCase分布。Spur Therapeutics计划在2024年下半年选择一个开发候选药物，以推进临床前研究，支持项目进入临床试验。

Freeline 将在美国基因与细胞治疗学会（ASGCT）第 27 届年会上展示其戈谢病和帕金森病项目的新数据

2024-04-25 04:00:00

Freeline Therapeutics宣布其Gaucher病项目的新临床数据将在即将于2024年5月7日至11日在马里兰州巴尔的摩举行的美国基因和细胞治疗学会（ASGCT）第27届年会上进行口头报告和海报展示。FLT201，Freeline针对Gaucher病的在研基因疗法，有望通过一次治疗提供更好的疗效。此外，Freeline还将分享其帕金森病研究项目的新数据，该项目基于Gaucher病的研究，利用其理性设计的GCase酶的增强稳定性。这些展示突出了Freeline优化其产品候选的每个组件，以释放基因疗法的真正潜力。FLT201是一种腺相关病毒（AAV）基因疗法候选药物，目前正在1/2期GALILEO-1临床试验中用于治疗Gaucher病1型成人患者。Freeline专注于Gaucher病1型，这是最常见的疾病形式，影响脾脏、肝脏、骨骼和肺部。Freeline还估计GBA1相关帕金森病影响美国、英国、法国、德国、西班牙和意大利的约19万名患者。

Freeline 报告其新型基因治疗候选药物 FLT201 治疗戈谢病的 1/2 期 GALILEO-1 试验第一队列的积极初步临床数据

2023-10-04 19:00:00

Freeline Therapeutics公司宣布，其针对Gaucher病的基因疗法候选药物FLT201在初步的Phase 1/2 GALILEO-1临床试验中显示出积极的安全性和耐受性数据。在首两位接受FLT201治疗的病人中，血浆中GCase酶活性增加了高达700倍，白细胞中的GCase活性也恢复正常。FLT201表现出良好的安全性，且耐受性良好，没有出现严重不良事件。Freeline计划在8 a.m. ETLONDON时间举行电话会议，讨论FLT201的初步临床数据。Gaucher病是一种遗传性疾病，由于GCase酶缺乏导致有害底物积累，引起症状包括脾脏和肝脏肿大、低血细胞计数、骨痛和肺功能下降。FLT201是一种单次研究的基因疗法，有望为Gaucher病患者提供更好的治疗效果，并显著减少现有疗法的负担。

Freeline 宣布其针对戈谢病的新型基因治疗候选药物完成首例患者给药，并公布 GBA1 相关帕金森病的研究项目

2023-06-26 19:30:00

Freeline Therapeutics公司宣布，其AAV基因疗法候选药物FLT201在治疗Gaucher病1型的研究中取得进展，已开始进行GALILEO-1临床试验，旨在评估FLT201的安全性和疗效。FLT201旨在通过一次治疗提供持久的效果，解决Gaucher病患者的长期治疗负担。此外，Freeline还公布了其针对GBA1基因突变相关帕金森病的研究计划，利用与FLT201相同的GCase酶变体，开发针对特定患者群体的基因疗法。FLT201在临床试验中表现出对关键组织的显著GCase摄取和底物减少，显示出治疗Gaucher病的潜力。

Freeline 在英国获得 MHRA 授予 ILAP 资格，用于治疗戈谢病的研究性基因疗法 FLT201

2023-05-22 20:00:00

Freeline Therapeutics Holdings plc宣布，其FLT201基因疗法获得英国药品和健康产品监管局（MHRA）颁发的创新护照，用于治疗戈谢病1型。这是ILAP流程的第一步，旨在加速药物在英国上市并方便患者获得治疗。FLT201是一种腺相关病毒（AAV）基因疗法，旨在通过一次性的基因治疗改善戈谢病1型患者的预后。FLT201已被美国和欧盟监管机构授予孤儿药资格。

Forcefield Therapeutics 与 Freeline Therapeutics 签署独家专利和专有技术许可协议

2023-04-04 19:00:00

Forcefield Therapeutics与Freeline Therapeutics签署独家专利和专有技术许可协议，赋予Freeline使用Forcefield发现的特定心脏蛋白基因开发AAV基因治疗的权利。该协议涉及使用FunSel基因“搜索引擎”识别的基因产品，这些产品在临床前AAV基因治疗模型中显示出减少心肌梗死后心脏损伤和维持心脏功能的效果。Forcefield将获得50万英镑的预付款，并有权获得某些开发、监管里程碑付款和潜在产品净销售额的个位数百分比版税。此协议标志着Forcefield在心脏生物学领域的专业知识与Freeline在基因治疗和蛋白质工程方面的领先能力相结合，旨在将新型基因治疗应用于严重慢性疾病的研究。

在国际血栓形成和止血学会大会上呈报的 FLT180a 治疗 B 型血友病的 B-LIEVE 剂量确认试验的积极初步临床数据

2022-07-10 15:00:00

Freeline Therapeutics在伦敦举行的国际血栓和止血学会（ISTH）大会上宣布了其基因疗法候选药物FLT180a在B-LIEVE试验第一阶段的安全性和初步疗效数据。FLT180a是一种基于AAVS3的基因疗法，用于治疗血友病B患者。试验结果显示， FLT180a一次剂量7.7e11 vg/kg可快速提高凝血因子IX（FIX）水平，达到正常范围，患者无需FIX替代治疗或经历出血。治疗和预防性免疫管理方案均被良好耐受，未观察到严重不良事件或输注反应。根据第一阶段的数据和独立数据监测委员会的建议，第二阶段的患者接受了与第一阶段相同的FLT180a剂量和预防性免疫管理方案。

Freeline 在 B-LIEVE 中启动第二队列的给药FLT180a 在血友病 B 中的剂量确认试验

2022-06-14 19:00:00

Freeline Therapeutics公司宣布，其在第一阶段/第二阶段B-LIEVE剂量确认试验中，对第二队列的患者开始进行FLT180a的剂量。根据第一队列的数据和独立数据监测委员会的建议，第二队列的患者将接受与第一队列相同的低剂量（7.7e11 vg/kg）的FLT180a和优化的预防性免疫管理方案。第一队列的剂量于4月完成，初步数据将在7月9日至13日在伦敦举行的国际血栓与止血学会（ISTH）大会上公布。Freeline公司表示，这些数据增强了他们对于FLT180a有可能通过提供可预测和持续的FIX正常化以及良好的安全性来为患有血友病B的人提供功能治愈的信心。此外，Freeline计划在2022年下半年和2023年上半年报告更新的B-LIEVE数据，并在2023年上半年开始启动第三阶段临床试验的启动活动。

Freeline 报告 2021 年全年财务业绩和业务亮点

2022-04-01 04:01:00

Freeline Therapeutics公司公布了2021年全年财务报告，并更新了业务进展。公司领导层加强，包括任命首席医疗官和首席科学官。在Hemophilia B、Gaucher病和Fabry病三个临床项目中，进展顺利，其中FLT180a在Hemophilia B项目中预计将在2022年第三季度完成剂量确认研究，并启动关键性3期研究。FLT190在Fabry病项目中的临床开发计划和时间表已更新，并加速剂量提升。FLT201在Gaucher病项目中的首个人类临床试验正在进行中。公司财务状况稳健，现金储备充足，支持其2022年及以后的研发活动。

融资信息

公布时间

企业名称

类型

行业领域

融资轮次

融资金额

投资方

详情

2020-08-07

Freeline Therapeutics Ltd

生物新药研发商

医药研发/制造
化学&生物药

上市

——

2020-06-30

Freeline Therapeutics Ltd

生物新药研发商

医药研发/制造
化学&生物药

C轮(C2)

Eventide Asset Management;
Cowen Healthcare Investments;
[+4]

——

2019-12-19

Freeline Therapeutics Ltd

生物新药研发商

医药研发/制造
化学&生物药

C轮(C1)

Syncona;

——

2019-05-24

Freeline Therapeutics Ltd

生物新药研发商

医药研发/制造
化学&生物药

未公开

Innovate UK;

——

2018-06-20

Freeline Therapeutics Ltd

生物新药研发商

医药研发/制造
化学&生物药

B轮

UCL Technology Fund;
Syncona;

——

2016-06-22

Freeline Therapeutics Ltd

生物新药研发商

医药研发/制造
化学&生物药

A+轮

UCL Technology Fund;

——

2015-12-11

Freeline Therapeutics Ltd

生物新药研发商

医药研发/制造
化学&生物药

A轮

Syncona;

——

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交易标题

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2022-12-31

2021-12-31

2020-12-31

2019-12-31

截止日期

2023-06-30

2023-03-31

2022-12-31

2022-09-30

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