Inimmune公司宣布，其二期临床试验已开始评估INI-2004在过敏性鼻炎患者中的疗效和安全性。该试验是一项随机、双盲、安慰剂对照的过敏原室试验，在加拿大安大略省金斯顿进行。试验旨在比较INI-2004与安慰剂在接触控制性豚草过敏原挑战条件下的过敏性鼻炎患者中的疗效和安全性。主要终点是评估INI-2004治疗患者在过敏原暴露前总鼻症状评分（TNSS）的改善情况。INI-2004旨在调节过敏性疾病的免疫反应，旨在提供有意义的持久症状缓解。预计本月开始招募患者，2026年5月底公布初步结果。Inimmune计划在2027年初开始INI-2004的食品过敏临床试验。
Inimmune公司宣布，其研发的合成TLR4激动剂INI-2004在过敏性鼻炎小鼠模型中显著降低了过敏症状。INI-2004是一种全合成、非特异性过敏原免疫疗法，能够结合并激活TLR4。在过敏性鼻炎小鼠模型中，INI-2004通过鼻腔给药显著降低了气道阻力、嗜酸性粒细胞浸润和参与过敏性鼻炎发病机制的细胞因子。这些研究为INI-2004的IND试验奠定了基础，并证实了INI-2004在过敏性鼻炎患者中的安全性和耐受性，同时改善了鼻塞症状。INI-2004有望为全球超过4亿过敏性鼻炎患者提供安全有效的疾病修饰治疗。
Inimmune公司宣布，其新型免疫疗法INI-4001的Phase 1单剂量递增研究已开始，该研究针对晚期实体瘤患者。INI-4001是一种 proprietary TLR7/8激动剂，采用纳米颗粒递送系统。研究分为两个阶段，第一阶段为单剂量递增队列，评估INI-4001的药代动力学、安全性和耐受性；第二阶段允许在INI-4001治疗3个周期后疾病进展或稳定的患者接受抗PD-1或抗PD-L1免疫疗法与INI-4001的联合治疗。INI-4001在临床前研究中显示出作为单药治疗和与抗PD-1检查点疗法联合治疗的有效性，有望成为检查点抑制剂单药治疗受益患者少数情况下的理想联合用药。Inimmune公司CEO Alan Joslyn表示，INI-4001临床试验的启动是公司的重要里程碑，INI-4001作为单药或与检查点疗法联合使用，可能为医生提供新的治疗选择。该试验在澳大利亚进行，预计将于2025年底完成。
SPI Pharma公司与Inimmune公司达成战略合作伙伴关系，共同开发并商业化先进的疫苗佐剂系统。双方将结合Inimmune在佐剂配方和免疫治疗领域的世界级专长以及SPI Pharma的广泛制造和全球商业化能力，旨在提供可靠的供应和开放获取的先进佐剂系统，以满足疫苗开发中的重大未满足需求，并加速这些技术在全球范围内对医疗保健提供者和患者的可用性。该合作强调了双方通过创新改善公共健康的共同承诺。
Inimmune公司宣布其新型疫苗佐剂INI-2004在治疗过敏性鼻炎的1b期多剂量递增（MAD）研究取得积极结果。该研究显示，与安慰剂组相比，接受INI-2004治疗的受试者在豚草挑战后鼻塞症状有所改善，且这种改善与剂量相关。INI-2004在多次给药中耐受性良好，未达到最大耐受剂量（MTD）。INI-2004是一种合成Toll样受体4激动剂，通过鼻腔给药，在健康志愿者中表现出良好的耐受性。尽管该研究主要关注安全性，但观察到接受250 µg和500 µg剂量INI-2004的受试者在豚草挑战后鼻体积分别平均改善了34%和53%。INI-2004有望成为治疗过敏性鼻炎的创新疗法，可能改变全球过敏性鼻炎和过敏性疾病的治疗方式。
Inimmune Corporation和Intrommune Therapeutics宣布合作推进一种革命性的快速、长效口服黏膜过敏免疫疗法，用于治疗花生过敏。该疗法结合了Intrommune的疾病修饰性治疗和Inimmune的快速脱敏技术，有望为花生过敏患者带来快速和长期的症状缓解。双方计划共同评估两种临床阶段免疫疗法的结合潜力，以改变严重食物相关过敏反应的治疗模式。这种结合有望为全球数亿患有食物过敏的人减轻身体和心理负担。
Inimmune公司与波士顿儿童医院合作开发新型疫苗佐剂，旨在增强疫苗的免疫反应，以提供更强、更持久的免疫力。波士顿儿童医院的精准疫苗计划（PVP）获得美国国立卫生研究院（NIH）/过敏和传染病研究所（NIAID）的疫苗佐剂开发项目合同，用于开发一种小分子TLR7/8激动剂佐剂，以增强流感疫苗的效果。Inimmune公司专注于新型疫苗佐剂和免疫疗法的研发，拥有丰富的研发管线，并与波士顿儿童医院的研究人员合作，推进新佐剂的合成、配方和临床前评估，为后续的商业合作奠定基础。
Inimmune公司首席科学和战略官Jay Evans博士将于10月5日至6日在意大利罗马举行的国际精准疫苗大会（IPVC）上发表演讲。Inimmune是一家专注于新型疫苗佐剂、免疫治疗和递送系统的生物技术公司，已从临床前阶段过渡到临床阶段，并正在进行针对季节性过敏性鼻炎的新疾病修饰治疗的I期临床试验。Evans博士将在会上更新Inimmune在推进新型疫苗佐剂和免疫治疗解决方案方面的进展，包括与波士顿儿童医院精准疫苗计划合作开发的小分子TLR7激动剂PVP-037项目。会议将讨论疫苗安全性和免疫原性相关的研究，旨在预防和治疗易感人群的疾病。
Inimmune公司宣布，其创新免疫疗法研发进入临床阶段，首个受试者已接受INI-2004（一种针对过敏性鼻炎的TLR4激动剂）的1/1b期临床试验给药。该试验是一项随机、双盲、安慰剂对照、剂量递增研究，旨在评估INI-2004在健康志愿者和过敏性鼻炎患者中的安全性、耐受性、药代动力学和药效学。此外，Inimmune还获得了美国食品药品监督管理局（FDA）的IND批准，将在美国开展1b期临床试验。INI-2004是一种针对多种过敏性疾病的新型治疗药物，有望改变过敏性鼻炎和过敏性疾病的治疗方式。
Inimmune公司获得来自美国国家过敏和传染病研究所（NIAID）的200万美元SBIR直接进入II期项目资助，用于推进一种新型疫苗佐剂和递送系统的研发。该佐剂能刺激并引导免疫系统，增强疫苗免疫力。Inimmune公司将利用这笔资金推进其专有的合成疫苗佐剂，通过创新配方和递送技术，开发出稳定且安全的佐剂递送平台，以应对包括COVID-19在内的多种传染病。项目由Shannon Miller和David Burkhart博士领导，预计两年后完成研究并进入临床评估。Inimmune成立于2016年，旨在利用人体免疫系统创造下一代免疫治疗药物，其研发管线建立在强大的佐剂和免疫治疗基础上。
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