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Opna Bio AG

A轮

公司全称：Opna Bio AG

国家/地区：瑞士/——

类型：生物新药研发商

公司介绍：

Opna Bio（曾用名Opna Immuno-Oncology）是一家临床阶段的生物制药公司，专注于发现和开发新型肿瘤疗法。该公司的广泛投资组合针对多种癌症驱动因素，包括专注于脆弱x智力障碍蛋白 (FMRP)的新型肿瘤发现项目，以及从Plexxikon获得的经过验证的肿瘤资产的多元化管道。2022年9月, Opna Bio AG 进行A轮融资，融资金额 $38 million

基本信息

员工人数：

不明确

联系邮箱：

info@opnabio.com

地址：

Route De La Corniche 6 EPALINGES VAUD 1066; CH;

公司官网：

www.opnabio.com/

企业画像

行业领域：

研发信息

靶点：

适应症：

治疗领域：

企业动态

Opna Bio的BET抑制剂OPN-2853获得孤儿药资格认定

2026-01-21 22:00:00

Opna Bio公司宣布，其BET小分子抑制剂OPN-2853（商品名zavabresib）已获得美国食品药品监督管理局（FDA）授予的孤儿药资格认定，用于治疗骨髓纤维化（MF）。骨髓纤维化是一种罕见的严重血液癌症，其特征是骨髓疤痕，导致无效的血细胞生成，并伴有严重疲劳、脾脏肿大和贫血等症状。Opna Bio表示，获得孤儿药资格认定是公司的一个重要监管里程碑，突出了为患有这种疾病的患者提供新的和有效治疗方案的紧迫需求。FDA授予孤儿药资格认定给旨在治疗、诊断或预防罕见疾病的实验性疗法，这些疾病在美国影响的人数少于20万。该认定提供了包括临床试验成本税收抵免、某些FDA费用的豁免以及批准后七年市场独占权等好处。

Opna Bio发布新型抗癌疗法临床前数据及OPN-2853临床试验积极更新

2025-12-08 22:00:00

Opna Bio公司宣布，其新型多功能蛋白降解程序在临床前研究中展现出有希望的成果，同时，其BET抑制剂OPN-2853在晚期骨髓纤维化患者中的1期联合研究也更新了积极数据。该多功能降解程序旨在通过单一化学实体阻断多个致癌途径，包括EP300、CBP、IKZF1和IKZF3，这些途径与多发性骨髓瘤等血液癌症的进展有关。此外，OPN-2853作为ruxolitinib的辅助治疗，在治疗骨髓纤维化患者中显示出减少脾脏大小的效果。Opna Bio预计将在2026年中识别出主要候选药物，并在2027年提交IND申请。

Opna Bio将在ASH大会上展示新型抗癌疗法

2025-11-04 22:00:00

临床阶段的生物制药公司Opna Bio宣布，将在即将于2025年12月6日至9日在佛罗里达州奥兰多举行的第67届美国血液学会（ASH）大会上进行口头和海报展示。这些展示将集中于公司的多功能蛋白降解程序和OPN-2853，这是一种正在进行的1期临床试验中的BET抑制剂，与鲁索替尼联合用于治疗晚期骨髓纤维化患者。Opna Bio的蛋白质降解程序旨在同时阻断多种癌基因靶点，包括EP300、CBP、IKZF1和IKZF3，以创造新型治疗药物。此外，公司还计划展示其口服小分子EP300/CBP抑制剂OPN-6602在多发性骨髓瘤患者中的1期临床试验数据。

Opna Bio 的口服 EP300/CBP 溴结构域抑制剂 OPN-6602 获得孤儿药资格认定，用于治疗多发性骨髓瘤

2025-02-12 22:00:00

Opna Bio公司宣布，其针对多发性骨髓瘤（MM）的领先药物OPN-6602获得美国FDA的孤儿药指定，该药物是一种口服的小分子E1A结合蛋白（EP300）和CREB结合蛋白（CBP）抑制剂，目前正在进行针对复发或难治性MM患者的1期临床试验。多发性骨髓瘤是一种罕见的侵袭性癌症，主要影响老年人，治疗选择有限。Opna Bio表示，孤儿药指定是对药物在治疗复发后有限治疗选择的患者中的治疗潜力的进一步验证。该指定为罕见病药物的开发提供了税收抵免、FDA费用豁免和市场独家权等好处。Opna Bio在2024年12月的美国血液学会（ASH）会议上展示了OPN-6602在人类来源的多发性骨髓瘤模型中抑制肿瘤生长的数据，并计划在2026年完成1期临床试验的单药剂量递增阶段，并进一步开发OPN-6602与其他标准治疗药物的联合应用。

Opna Bio 宣布 OPN-2853 与 Ruxolitinib 治疗晚期骨髓纤维化患者的 1 期联合研究的中期数据

2024-12-09 00:00:00

Opna Bio在2024年美国血液学会年会上公布了其领先临床项目OPN-2853的初步数据，该药物针对晚期骨髓纤维化患者显示出脾脏缩小的积极效果，同时毒性及不良事件最小。此外，公司另一项目OPN-6602在多发性骨髓瘤模型中表现出显著的肿瘤消退，无论是作为单一药物还是与其他疗法联合使用。这些数据展示了Opna Bio在肿瘤治疗领域的创新潜力，并验证了其“设计安全”的方法。Opna Bio计划进一步开发OPN-2853和OPN-6602，以期在2025年早期确定推荐剂量。

Opna Bio 宣布 2024 年 ASH 报告，重点介绍 BET 抑制剂 OPN-2853 与 Ruxolitinib 治疗骨髓纤维化的 1 期联合治疗的中期数据，以及 EP300/CBP 溴结构域抑制剂 OPN-6602 治疗多发性骨髓瘤的有希望的临床前数据

2024-11-13 00:00:00

Opna Bio公司宣布，其两项研究摘要被美国血液学会（ASH）年度会议接受，将于2024年12月7日至10日在圣地亚哥举行。这两项研究分别涉及OPN-2853和OPN-6602两种药物，OPN-2853是一种BET抑制剂，正在与JAK1/2抑制剂ruxolitinib联合用于治疗对ruxolitinib无反应的骨髓纤维化患者；OPN-6602是一种口服小分子抑制剂，正在多发性骨髓瘤（MM）患者的1期临床试验中测试。此外，Opna Bio首席科学官Gideon Bollag博士表示，这两种药物的设计旨在实现高C-max和短半衰期，以实现连续每日给药，降低毒性并提高疗效。

Opna Bio 使用 EP300/CBP 溴结构域抑制剂 OPN-6602 治疗多发性骨髓瘤的 1 期研究为首位患者给药

2024-08-26

Opna Bio宣布开始对多发性骨髓瘤患者进行OPN-6602的Phase 1临床试验，OPN-6602是一种强效且选择性的EP300/CBP溴结构域抑制剂。该试验预计将在美国招募多达130名复发或难治性多发性骨髓瘤患者。多发性骨髓瘤是一种起源于骨髓中恶性浆细胞的血液癌症，全球每年约有18万人被诊断出患有此病，117,000人死亡。该研究旨在评估OPN-6602作为单药治疗和与地塞米松联合使用的安全性、耐受性、药代动力学和初步抗肿瘤活性。此外，Opna Bio还任命了Axel Bolte和Stephanie Oestreich加入董事会，他们分别拥有丰富的行业运营、疾病领域、融资和业务开发经验。

Opna Bio 获得 3800 万美元 A 轮融资，以推进新型肿瘤学发现项目以及临床和临床前项目的多元化管道

2022-11-21

Opna Bio，一家专注于发现和开发新型肿瘤治疗药物的生物制药公司，宣布已完成38百万美元的A轮融资，由Longitude Capital和Northpond Ventures领投，Menlo Ventures等机构参与。资金将用于开发新型脆性X智力迟缓蛋白（FMRP）抑制剂以及从Plexxikon Inc.收购的临床和临床前肿瘤项目。Opna Bio由Gideon Bollag博士、Douglas Hanahan博士和Joseph Schlessinger博士共同创立，拥有强大的药物发现和开发团队。公司重点开发针对免疫抑制和其他癌症标志物的药物，其中包括FMRP模型中已显示出组合活性的项目。Opna Bio还收购了Plexxikon Inc.的肿瘤资产，包括OPN-2853和OPN-7486等临床阶段资产以及多个临床前项目。Opna Bio的领导团队拥有丰富的行业经验，包括Gideon Bollag博士、Reinaldo Diaz先生、Gaston Habets博士和Jackie Walling博士等。