GlycoMimetics公司宣布，其研究uproleselan在急性髓系白血病（AML）患者中的多项临床试验数据已被接受在2024年12月7日至10日在加利福尼亚州圣地亚哥举行的第66届美国血液学会（ASH）年会和展览会上进行展示。其中包括一项国际3期临床试验，比较了uproleselan与化疗联合使用与单独化疗在复发/难治性AML患者中的疗效和安全性，以及两项1期和2期临床试验的数据更新。GlycoMimetics是一家专注于开发针对癌症和炎症疾病的基于糖生物学疗法的临床后期生物技术公司，其科学方法基于对碳水化合物在细胞识别中作用的了解。
GlycoMimetics宣布与Crescent Biopharma达成收购协议，Crescent是一家专注于治疗实体瘤的肿瘤学疗法生物技术公司。交易完成后，公司将以Crescent Biopharma, Inc.的名义运营。投资者财团承诺投资2亿美元购买GlycoMimetics的普通股和购买其普通股的预先融资认股权证。交易预计在2025年第二季度完成。Crescent的领先项目CR-001，一种四价PD-1 x VEGF双特异性抗体，在第三方的头对头3期临床试验中显示出比抗PD-1抗体pembrolizumab更优越的疗效。Crescent还开发CR-002和CR-003，针对未知靶点的抗体-药物偶联物（ADCs）。GlycoMimetics的CEO Harout Semerjian表示，此次交易为GlycoMimetics及其股东提供了重大机会。
GlycoMimetics公司近日宣布，由美国国家癌症研究所（NCI）和临床试验联盟进行的针对老年急性髓系白血病（AML）患者的uproleselan Phase 2/3研究分析结果显示，与单独化疗相比，uproleselan联合7+3化疗并未在无事件生存期（EFS）方面显示出统计学上的显著改善。GlycoMimetics公司正在与临床试验联盟协调，以转移全部试验数据，进行包括亚组分析在内的进一步分析，以评估是否在特定患者群体中存在疗效信号，可能需要在未来的临床试验中进行进一步研究。预计NCI/Alliance试验的初步结果将由NCI在未来的医学会议上公布。GlycoMimetics公司是一家专注于癌症和炎症疾病治疗的临床后期生物技术公司，其研究基于对碳水化合物在细胞识别中作用的了解。公司致力于开发针对高未满足医疗需求的疾病的变革性疗法。
GlycoMimetics公司将于2024年6月4日举办一场关键意见领袖活动，介绍其针对复发/难治性急性髓系白血病（AML）的药物uproleselan的关键3期临床试验数据。活动将由哈佛医学院医学教授、Dana-Farber癌症研究所白血病部门负责人Daniel DeAngelo博士主持，讨论uproleselan的研究结果、当前AML治疗格局以及未满足的患者需求。参与者可通过电话或网络直播参加，GlycoMimetics网站将提供30天的网络直播回放。uproleselan是一种新型E-选择素拮抗剂，旨在治疗成人AML患者，GlycoMimetics已获得美国和中国监管机构的突破性疗法和快速通道设计认定。
GlycoMimetics公司公布了截至2023年12月31日的季度和年度财务报告，强调其关键三期临床试验的进展。公司现金及现金等价物为4180万美元。公司重点推进了uproleselan在复发/难治性急性髓系白血病（R/R AML）中的关键三期临床试验，预计将在第二季度公布顶线结果，并有望在年底前提交新药上市申请（NDA）。此外，公司还与ASH RC达成协议，进一步验证GMI-1687作为治疗镰状细胞病的潜力。GlycoMimetics还宣布任命Shantha Tyavanagimatt博士为技术运营高级副总裁。2023年第四季度和全年研发费用分别下降至530万美元和2010万美元，而一般和行政费用分别下降至430万美元和1920万美元。公司股票流通量为6439.37万股。
Apollomics公司宣布完成了一项针对uproleselan（APL-106）的Phase 3临床试验的入组工作。该试验评估了这款新型E-selectin拮抗剂在治疗复发性或难治性急性髓系白血病（AML）成人患者中的效果。试验在中国进行，共有140名患者被随机分配接受uproleselan联合化疗或安慰剂加化疗。uproleselan由GlycoMimetics公司开发，Apollomics公司获得了在中国大陆、香港、澳门和台湾进行临床开发、生产和商业销售的权利。该药物有望改善AML患者的治疗效果。
GlycoMimetics公司宣布在Phase 1a研究中开始对GMI-1687进行人体试验，该药物是一种针对E-selectin的第二代拮抗剂，旨在评估其安全性、耐受性和药代动力学。该研究是一项双盲、单中心、随机、安慰剂对照的递增剂量试验，预计将招募约40名健康志愿者。GMI-1687有望用于治疗包括镰状细胞性贫血（SCD）在内的炎症性疾病，该疾病是美国最常见的遗传性血液疾病，全球约有1亿人携带SCD基因，其中约500万人患病。GMI-1687通过皮下注射给药，在动物模型中显示出良好的生物利用度，如果临床试验成功，有望成为SCD的紧急治疗选择。GlycoMimetics是一家专注于癌症和炎症性疾病治疗的研究和开发公司，其科学基于对碳水化合物在细胞识别中作用的了解。
GlycoMimetics公司宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）批准了其针对复发/难治性急性髓系白血病（AML）的药物uproleselan的关键性3期临床试验的方案修订。修订方案允许在预定的截止日期后，如果未观察到原计划的295例生存事件，则进行基于时间的分析。这一方案变更使得预计到2024年第二季度末将公布顶线结果。GlycoMimetics首席执行官Harout Semerjian表示，这一方案变更提供了基于超过三年中位随访的成熟数据库评估uproleselan对R/R AML的影响的机会。该3期试验于2021年11月完成，共招募了388名患者，分布在9个国家的70个地点。基于目前观察到的盲法汇总数据，预计2024年第二季度进行的基于时间的最终分析将产生一个临床成熟的数据库，以评估uproleselan在R/R AML中的效果。该数据库预计将反映超过三年的中位随访时间，包括至少两年的移植后数据。
GlycoMimetics公司在第63届美国血液学会(ASH)年会上展示了两个海报，支持使用其双重拮抗剂GMI-1359针对AML患者的CXCR4和E-selectin。研究显示，GMI-1359能够阻断骨髓微环境中的肿瘤-基质相互作用，增强抗白血病药物的抗白血病活性，同时保护正常造血干细胞和骨髓免受化疗的毒性副作用。第一项研究显示，GMI-1359与FLT-3抑制剂联合使用可以打破化疗耐药性，显著降低白血病负担并延长生存时间。第二项研究显示，GMI-1359与venetoclax/HMA联合使用可以显著提高疗效并延长生存时间。GMI-1359和uproleselan均显示出在AML治疗中的潜力。
GlycoMimetics公司宣布，其研发的抗癌新药uproleselan在治疗老年急性髓系白血病（AML）的II期临床试验中已完成267名患者的入组，进度提前于计划。该试验旨在评估uproleselan是否能够提高60岁及以上新诊断的AML患者的总生存率。试验结果表明，若事件无进展生存期（EFS）分析达到预定标准，将支持uproleselan在AML治疗中的监管申请。GlycoMimetics与国家癌症研究所（NCI）合作开发uproleselan，并已获得突破性疗法认定。此外，该研究还得到了临床试验联盟的支持。
Apollomics Inc.在中国启动了针对复发或难治性急性髓系白血病（AML）的GlycoMimetics Uproleselan（APL-106）的III期临床试验，并已为首位患者进行了给药。这是Apollomics在中国整体开发计划的一部分，包括正在进行的一期药代动力学和耐受性研究。该III期临床试验是一项随机、双盲、安慰剂对照的桥接研究项目，旨在评估uproleselan与化疗联合使用治疗复发/难治性AML的疗效，与单独使用化疗相比。试验预计将招募约140名成年患者，包括初发难治性AML或复发AML（首次或第二次未经治疗的复发）且符合接受诱导化疗的条件。主要终点为总生存期，次要终点包括缓解率和持续时间，以及uproleselan是否可以降低口腔黏膜炎的发生率。Apollomics计划在中国约20个血液癌症临床研究中心进行这项研究。
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