Kura Oncology公司于2026年9月1日宣布,根据其2023年激励期权计划,向四位新员工授予了非法定股票期权,以购买48,450股普通股票。这些期权作为吸引员工加入公司的重要因素,符合纳斯达克上市规则5635(c)(4)。每个期权的行权价格为12.89美元,即2026年9月1日公司普通股的收盘价。期权将在四年内分批行使,其中25%的股票在适用的行使起始日期后的第一年周年时行使,剩余的股票在随后的36个月内每月行使一次,前提是新员工在适用的行使日期前继续与公司保持服务关系。这些股票期权受公司2023年激励期权计划修订版和相关股票期权协议条款的约束。Kura Oncology是一家专注于癌症精准治疗的生物制药公司,致力于实现精准药物治疗的承诺。公司的小分子药物候选产品旨在针对癌症信号通路,治疗血液恶性肿瘤和实体瘤。
Kura Oncology公司,一家专注于癌症精准治疗的生物制药公司,宣布其管理层将在以下投资者会议上进行演讲:Wells Fargo Healthcare Conference(9月8日),Cantor Global Healthcare Conference(9月9日),以及Morgan Stanley Global Healthcare Conference(9月16日)。公司将在其网站https://kuraoncology.com/的投资者部分提供现场音频网络直播,并在所有三场活动之后提供存档重播。Kura Oncology致力于实现精准治疗癌症的承诺,其药物候选管线旨在针对癌症信号通路,解决血液恶性肿瘤和实体瘤的高需求。公司开发了KOMZIFTI®(ziftomenib),这是一种FDA批准的每日一次口服menin抑制剂,用于治疗复发或难治性NPM1突变急性髓系白血病成人患者,并继续在menin抑制和法呢基转移酶抑制方面进行创新。更多信息请访问Kura网站https://kuraoncology.com/,并在X和LinkedIn上关注我们。
Kura Oncology公司发布2026年第二季度财务报告,报告显示KOMZIFTI®(ziftomenib)在第二季度创造了910万美元的净产品收入,同比增长57%,新增患者数量约115名,同比增长35%。KOMZIFTI在复发或难治性NPM1-m AML的menin抑制剂类别中实现了新患者启动的多数份额,仅上市两个季度后便确立了领导地位。此外,公司还展示了ziftomenib在AML治疗领域的长期数据,支持其成为标准治疗的潜力。同时,darlifarnib在肾细胞癌和KRAS突变肿瘤的靶向治疗中展现出潜力。公司拥有5.19亿美元的现金、现金等价物和短期投资,加上预计的1.8亿美元合作付款,预计资金将足以支持ziftomenib AML项目至2028年第一项关键性3期KOMET-017试验的主要结果。
Kura Oncology公司近日在《Blood》杂志上发表了关于新型药物ziftomenib的研究成果。ziftomenib是一种强效且选择性的menin抑制剂,已于2025年获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准,用于治疗复发或难治性NPM1突变急性髓系白血病(AML)的成年患者。研究详细介绍了ziftomenib的开发背景,包括其独特的结合特性、对menin-KMT2A相互作用的强效和选择性抑制、在多种遗传定义的白血病模型中的活性,以及对某些与对其他menin抑制剂耐药相关的MEN1突变的治疗活性。研究结果表明,ziftomenib在KMT2A重排、NPM1突变和NUP98重排的白血病模型中表现出强大的靶向活性,包括抑制MEIS1和HOXA9等关键KMT2A调控基因,诱导分化,并降低白血病细胞的存活率。此外,ziftomenib还被证明可以诱导白血病消退并延长异种移植和患者来源的异种移植模型中的生存期。
Kura Oncology公司,一家致力于实现精准医疗治疗癌症承诺的生物制药公司,宣布将于2026年8月12日美国金融市场收盘后公布其2026年第二季度的财务报告。公司管理层将于东部时间下午4:30(太平洋时间下午1:30)举行网络直播和电话会议,讨论财务结果并提供公司更新。该活动的实时网络直播和存档回放可以在公司网站www.kuraoncology.com的投资者标签下的活动和演示部分中访问。Kura Oncology专注于开发小分子药物候选产品,旨在针对癌症信号通路,治疗血液恶性肿瘤和实体瘤。公司开发了并正在商业化的KOMZIFTI®(ziftomenib)是一种FDA批准的每日一次口服menin抑制剂,用于治疗复发或难治性NPM1突变的急性髓系白血病成人患者,并继续在menin抑制和香叶基转移酶抑制方面进行创新。更多信息请访问Kura网站https://kuraoncology.com/,并在X和LinkedIn上关注我们。
Kura Oncology公司宣布,将在2026年肾脏癌研究峰会(KCRS)上展示其正在进行中的FIT-001 Phase 1a/1b临床试验的更新数据。该试验评估了达尔非尼与卡博替尼联合治疗晚期肾细胞癌(RCC)的效果。这些数据将突出长期随访结果,在未经卡博替尼治疗的难治性RCC患者中,进一步证明达尔非尼作为VEGFR靶向疗法的联合用药的潜力。Kura Oncology正在美国和欧盟招募患者,进行随机Phase 1b剂量优化部分的FIT-001临床试验,以评估达尔非尼与卡博替尼联合用药与单独使用卡博替尼的效果。此外,公司还计划在2028年进行注册研究。
Kura Oncology和Kyowa Kirin宣布,KOMET-007单臂试验结果显示,ziftomenib与强化化疗联合使用在治疗新诊断的NPM1-m或KMT2A-r急性髓系白血病(AML)患者中表现出积极效果。试验中,NPM1-m AML患者的完全缓解率(CRc)为96%,KMT2A-r AML患者的CRc为90%。此外,NPM1-m AML患者的12个月生存率为94%,KMT2A-r AML患者的12个月生存率为71%。这些结果与7+3方案的历史标准治疗数据相比具有优势,并增强了KOMET-017 III期注册研究的信心。Kura Oncology计划在2026年下半年将数据发表在同行评审出版物上。
Kura Oncology公司公布了达尔利法尼(darlifarnib)在KRAS突变癌症治疗中的新临床和转化数据,支持其作为KRAS突变癌症和其他靶向治疗设置中潜在的基础组合平台。初步1a期数据显示,达尔利法尼与adagrasib联合使用在胰腺癌、非小细胞肺癌和KRAS抑制剂初治结直肠癌患者中分别显示出67%、50%和29%的客观缓解率。此外,公司计划开展一项新的平台研究,以加速评估达尔利法尼在多种靶向疗法、联合方案和疾病环境中的应用。
Kura Oncology公司和Kyowa Kirin公司宣布,在《Blood》杂志上发表了KOMET-007试验的更新结果,该试验是一项1a/1b期试验,评估了ziftomenib与venetoclax和azacitidine(ven/aza)联合使用治疗复发/难治性NPM1突变急性髓系白血病(NPM1-m AML)。结果显示,近三分之二的患者在使用推荐剂量600 mg每日一次的ziftomenib时,经历了临床上有意义的深度和持久反应。该组合的安全性良好,分化综合征和QTc延长发生率低。
Kura Oncology公司公布了其药物候选物达尔利法尼与Bristol Myers Squibb的Krazati联合用药的早期数据,该联合用药在KRAS抑制剂Krazati或Lumakras的基础上,实现了高达69%的响应率。研究发现,持续存在的mTORC1活性是导致对药物产生耐药性的驱动因素,因此Kura公司研究了阻断该通路激活的分子。达尔利法尼作为一种香叶基转移酶抑制剂,是Kura公司克服多种靶向治疗耐药性的最新尝试。在即将于本周举行的美国临床肿瘤学会年度会议上,Kura公司分享了达尔利法尼与Krazati在首次人体试验中的数据,试验纳入了经过大量治疗的晚期KRAS G12C突变实体瘤患者。在胰腺导管腺癌患者中,接受联合用药的6名患者中有4名出现部分缓解。在非小细胞肺癌(NSCLC)患者中,有3名出现部分缓解。在14名结直肠癌患者中,有7名未接受过KRAS抑制剂,其中2名出现部分缓解,响应率为29%。Kura公司表示,联合用药具有良好的耐受性和可管理的安全性特征。此外,Kura公司的第一代香叶基转移酶抑制剂tipifarnib未能达到足够的临床活性以支持FDA的批准。
Kura Oncology公司公布了其下一代香叶基转移酶抑制剂(FTI)Darlifarnib与Adagrasib联合治疗KRAS G12C突变晚期实体瘤的初步临床试验数据。数据显示,在经过大量治疗的KRAS G12C突变晚期胰腺导管腺癌(PDAC)、非小细胞肺癌(NSCLC)患者以及KRASi初治结直肠癌(CRC)患者中,Darlifarnib联合Adagrasib的方案显示出显著的抗肿瘤活性。77%的响应评估患者观察到肿瘤缩小,包括94%的KRASi初治患者。客观缓解率(ORR)分别为PDAC 67%,NSCLC 50%,CRC 29%。这些数据为Kura的FTI平台提供了临床机制证明,该平台作为精准组合疗法,可阻断RHEB依赖的mTORC1信号通路,这是多个靶向治疗类别共有的关键耐药途径。Darlifarnib具有良好的安全性,有望成为KRAS抑制剂和其他精准疗法的首选组合伙伴。