BioVersys AG，一家专注于研发新型抗菌产品的生物制药公司，今日宣布其领先资产BV100的III期临床试验已启动，并提供了公司2025年的业务更新及2026年的预期里程碑。2025年，BioVersys成功在瑞士SIX瑞士交易所上市，为公司的运营提供了资金支持，并推动了BV100在VABP、HABP和BSI方面的III期临床试验。此外，公司还与Shionogi建立了全球研究合作，并将alpibectir推进至肺结核II期临床试验。2026年，BioVersys预计将迎来多个关键里程碑，包括BV100 III期临床试验的首次患者给药、alpibectir在脑膜炎结核病II期临床试验的启动等。
新加坡国立大学领导的研究网络ADVANCE-ID宣布，其独立专家小组已从24个候选药物中选出BioVersys的BV100参与在新加坡国立大学公共卫生学院枢纽的130个站点、35个国家进行的临床试验网络。BV100是一种针对由耐多药细菌引起的严重生命威胁性感染的新型抗菌药物。Wellcome基金会为该试验提供了2200万新加坡元（约合1400万瑞士法郎）的资金。该试验将增加患者数量至90名，预计在2026年下半年公布中期数据。
瑞士生物制药公司BioVersys AG宣布，在中国启动了新型抗生素BV100的Phase 1临床试验，这是针对耐多药细菌引起的严重生命威胁性感染的研究。BV100是一种基于新型作用机制的利福布汀静脉注射制剂，用于治疗由鲍曼不动杆菌引起的多重耐药性医院感染，包括碳青霉烯类耐药菌株。中国临床研究将在2026年下半年开始，并计划纳入全球单中心的Phase 3注册试验。BV100在2025年欧洲临床微生物学和感染病学会全球大会上展示的Phase 2临床试验数据中显示出良好的疗效和安全性。
BioVersys AG将于2025年5月7日举办一场虚拟专家论坛，探讨新型抗生素BV100在治疗耐碳青霉烯类鲍曼不动杆菌肺炎方面的疗效。该论坛将邀请新加坡国立大学公共卫生学院教授David Paterson和乔治敦大学Medstar华盛顿医院中心的Andrew Shorr博士，他们将讨论CRAB肺炎的治疗需求和现状，并回顾BV100治疗严重鲍曼不动杆菌感染的临床试验结果，该结果显示BV100具有显著的生存益处。BV100是一种适合静脉注射的新型利福布汀制剂，具有新的作用机制，能被鲍曼不动杆菌主动摄取。论坛还将设有问答环节。
BioVersys AG将在2025年4月11日至15日举行的欧洲临床微生物学和感染病学会第35届大会上展示其新型抗生素BV100和BV500的最新临床和临床前数据。BV100是一种新型注射用利福布汀，针对耐碳青霉烯类鲍曼不动杆菌（CRAB）感染，预计将在4月13日进行口头报告，展示其在治疗呼吸机相关细菌性肺炎（VABP）患者中的疗效和安全性数据。此外，公司还将展示BV500在非结核分枝杆菌（NTM）感染治疗方面的研究进展。BV100和BV500的研发旨在解决由多重耐药细菌引起的严重生命威胁性感染，特别是在医院获得性感染和血液感染方面。
瑞士巴塞尔，2024年10月22日——生物制药公司BioVersys AG宣布加入欧盟资助的RespiriNTM项目，该项目旨在开发新型抗结核菌化合物，并推进其候选药物的研发。BioVersys的NTM项目将获得约200万欧元的非稀释性资金，并利用RespiriNTM联盟成员的关键专业知识。BioVersys的NTM候选药物源自其专有的Ansamycin化学平台，旨在治疗难以治疗的鸟分枝杆菌复合体（MAC）和鸟分枝杆菌脓肿亚种（MAB）感染。NTM-PD在美国估计影响超过8.6万人，由于抗菌耐药性（AMR）问题，现有治疗手段日益失效。BioVersys的NTM项目旨在开发新型抗生素，以应对这些难以治疗的肺部疾病，并改善患者的生活质量。
Cystic Fibrosis Antimicrobial Resistance (CF AMR) 协会宣布了其协作发现计划（CDP）的首批获奖项目。该计划由 LifeArc 资助，为期两年，旨在支持六项早期新型抗菌项目，以加速针对囊性纤维化患者肺部感染的新治疗方法的研究。囊性纤维化影响全球超过16.2万人，患者常遭受危及生命的肺部感染，这些感染可能永久改变肺功能并降低生活质量。随着抗菌药物耐药性的增长和缺乏有效治疗，迫切需要识别新的疗法。首批获得 CDP 资助的三家公司分别是：Bicycle Therapeutics、BioVersys 和 Oxford Drug Design。剩余的项目获奖者将在适当的时候公布。这笔资金加上 CF AMR 协会提供的全面支持，将有助于推进针对囊性纤维化肺部感染更有效治疗方法的紧迫需求。通过利用跨行业合作伙伴的集体专业知识，旨在加速发现可能显著改善囊性纤维化患者生活的创新疗法。该计划由 CF AMR 协会的管理合作伙伴（Medicines Discovery Catapult、LifeArc 和囊性纤维化信托）实施，提供独特的药物发现和开发合作方法。CF AMR 协会的研发顾问将为获奖者提供更广泛的支持，包括来自药物发现、学术界和临床的跨行业专家，以及来自 CF AMR 网络的具有生活经验的个人。这种全面支持和行业专业知识将有助于确保最佳成功机会并吸引后续投资。
BioVersys AG宣布获得投资公司广州中以生物产业投资基金2号有限公司（GIBF）的600万美元投资，用于在中国进行BV100 Phase 1研究，预计2025年上半年启动。该研究旨在为全球Phase 3注册性研究做准备，以应对中国严重的CRAB感染问题。BV100有望成为治疗多药耐药细菌引起的严重感染的关键药物。GIBF的支持将加速BV100在中国的临床试验。
BioVersys AG与全球生物制药公司GSK扩大了战略合作伙伴关系，旨在加速新型抗结核药物alpibectir的临床开发。GSK将参与Series C融资轮并投资股权，将融资总额从12.3百万瑞士法郎增至4.49百万瑞士法郎。alpibectir是一种小分子，通过新颖的作用机制开发，与GSK、Pasteur Institute Lille和里尔大学成功合作研发，目前正在进行南非肺结核患者的Phase 2a概念验证研究。该化合物代表了克服耐药性并显著增强现有抗生素乙硫异烟胺（Eto）活性的全新概念。GSK和BioVersys将继续合作，开发alpibectir用于治疗肺结核和结核性脑膜炎，以便尽快将药物应用于患者。作为扩大合作的一部分，GSK将参与BioVersys的最新投资轮，并与其他现有和新投资者一起，将Series C融资总额增加12.3百万瑞士法郎，使总额达到4.49百万瑞士法郎。额外资金将支持BioVersys产品组合的进一步临床开发，包括针对鲍曼不动杆菌（一种最耐药的细菌病原体）的潜在突破性医院抗生素BV100。
OpGen子公司Curetis与BioVersys签署合作协议，共同支持BV100新药候选药物的II期临床试验。该试验将使用Unyvero平台进行快速诊断，以优化患者入组。BV100是一种治疗由耐碳青霉烯类鲍曼不动杆菌（CRAB）引起的严重感染的新型注射用利福布汀制剂，针对呼吸机相关性细菌性肺炎（VABP）、医院获得性细菌性肺炎（HABP）和血流感染（BSI）患者。目前，这些患者的死亡率约为50%，缺乏有效和安全的治疗方案。Curetis将为BioVersys及其临床研究组织（CRO）培训团队，确保试验顺利进行。BioVersys将租赁Unyvero系统，并从Curetis购买肺炎试剂盒和所有快速诊断消耗品。所有临床试验数据归BioVersys所有，可用于未来的临床开发和监管提交。
OpGen公司第三季度报告显示，其子公司Curetis完成了Acuitas AMR基因检测面板的前两个商业客户安装，并与BioVersys AG和FIND签署了研发合作协议。公司董事会新任命了Yvonne Schlaeppi为独立非执行董事。第三季度总营收约400万美元，较去年同期的1200万美元有所下降，净亏损约1410万美元，较去年同期的610万美元扩大。OpGen预计第四季度将公布UTI临床试验数据，并计划在2023年提交FDA申请。公司将继续探索战略和战术的股权和债务融资机会，以加强现金流。
川公网安备51019002008863号
本网站未发布麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、戒毒药品和医疗机构制剂的产品信息