Frequency Therapeutics Inc

公司全称：Frequency Therapeutics Inc

国家/地区：美国/——

类型：小分子药物研发商

公司介绍：

Frequency Therapeutics is focused on the development of small molecule drugs that activate progenitor cells within the body to restore healthy tissue.It is headquartered in Lexington, Mass.In February 2021, Frequency Therapeutics announced the publication of its FX-322 Phase 1/2 study results in Otology & Neurotology, a leading peer-reviewed journal focused on disorders of the ear.In July 2020, the company agreed to sell 2,350,108 shares of common stock in a private placement to institutional and accredited investors at a price of $18.00 per share and planned to raise a gross proceeds of approximately $42.3 million. The closing of the private placement was subjected to customary closing conditions which was expected to occur on July 20, 2020.In September 2019, the company filed with the SEC to raise up to $100 million in an initial public offering. Later that month, the company was planning to raise $101 million by offering 6.7 million shares at a price range of $14 to $16

基本信息

成立时间：

2015-01-01

员工人数：

51~100人

联系电话：

866-389-1970

联系邮箱：

frequencytx@macbiocom.com

地址：

75 Hayden Avenue Suite 300 Lexington MA 02421

公司官网：

www.frequencytx.com/

企业画像

行业领域：

研发信息

靶点：

适应症：

治疗领域：

团队信息

David L. Lucchino ——

President, Chief Executive Officer, and Director 薪酬：

个人简介：DavidL.Lucchino自2014年11月以来一直担任我们的总裁兼首席执行官和董事会成员，并与RobertS.Langer博士和ChristopherR.Loose博士共同创立了我们的公司。从2014年12月到2016年6月，Lucchino先生担任Entrega Bio的总裁兼首席执行官，该公司是一家由PureTech Health创立的生物技术公司，专注于口服给药技术。在此之前，Lucchino先生联合创立了Semprus Biosciences，或Semprus，一家生物技术公司，并于2007年6月至2012年6月担任其总裁兼首席执行官。Lucchino先生监督公司Lead Medical Product的开发，该产品于2012年获得FDA批准。Semprus于2012年6月被Teleflex，Inc.或Teleflex收购。任职Semprus公司之前，Lucchino先生曾任职于投资公司Polaris Partners。Lucchino先生是马萨比奥公司（MassBio）的董事会主席，该公司是一家非营利组织，代表马萨诸塞州的生物技术行业并为其提供服务和支持。他是美国医学和生物工程研究所研究员学院的成员，并被州长查理·贝克（Charlie Baker）任命为联邦经济规划委员会的成员。Lucchino先生还担任哈佛医学院设施Mt.Auburn Hospital的受托人，多发性骨髓瘤研究基金会的受托人，以及Life Science Cares的顾问委员会成员。Lucchino先生拥有麻省理工学院（MIT）斯隆管理学院（Sloan School of Management）的工商管理硕士学位，雪城大学纽豪斯新闻学院（Newhouse School of Journalism）的工商管理硕士学位，以及丹尼森大学（Denison University）的哲学和宗教研究学士学位。

Timothy J. Barberich ——

Director 薪酬：

个人简介：Timothy J. Barberich，2010年2月以来，他成为我们董事会的成员。他于1984年创立Sepracor公司，也曾担任Sepracor公司的首席执行官兼董事会主席，直到2009年11月Sepracor公司被Dainippon Sumitomo公司收购。创立Sepracor公司之前，他曾担任Millipore Corporation的高级执行官。他目前任职于Heartware公司、GI Dynamics公司、Verastem Pharmaceuticals公司、Neurovance and BioNevia公司的董事会。他此前任职于the Boston Medical Center的监事会，以及the Pharmaceutical Research and Manufacturers’ Association的董事会。他获得Kings College的化学学士学位。

Michael Huang ——

Director 薪酬：——

个人简介：Michael Huang自2018年10月以来一直担任我们的董事会成员。Huang先生担任台湾资本管理公司（Taiwania Capital Management Corporation）的管理合伙人，这是一家风险投资公司。2014年至2017年，黄先生担任生物制药公司NeuroVive Pharmaceutical Asia，Inc.的首席执行官。Huang先生拥有Rice University工商管理硕士学位，University of Texas，Arlington化学硕士学位和University of Texas，Austin工商管理硕士学位。

Robert S. Langer ——

Director 薪酬：

个人简介：RobertS.Langer自2016年9月以来一直担任我们的董事会成员。Langer博士自2005年起担任麻省理工学院（Massachusetts Institute of Technology）David H.Koch Institute教授。Langer博士目前任职于RubiusTherapeutics，Inc.、Moderna，Inc.和Abpro-Korea的PureTech Health plc的董事会，此前曾任职于MomentaPharmaceuticals，Inc.、Kala制药有限公司和Rubius的董事会。Langer博士拥有理学博士学位。麻省理工学院化学工程学士学位和康奈尔大学化学工程学士学位。

Richard Mitrano ——

Vice President of Finance and Operations 薪酬：——

个人简介：Richard Mitrano自2016年7月起担任我们的财务和运营Vice President。从2012年到2015年，他曾担任Semprus公司的财务和运营董事，在那里他曾监管所有会计和财务运营，并提供战略指导和监督。在加入Semprus之前，Mitrano先生从2010年到2012年担任Predictive Biosciences，Inc.或Predictive（一家诊断公司）的合同会计经理。加入Predictive之前，Mitrano从2008年到2010年担任Pioneer Behavioral Health（一家提供行为健康服务的公司）企业总监。Mitrano先生拥有本特利大学（Bentley University）会计学士学位。

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企业动态

Korro Bio 和 Frequency Therapeutics 宣布达成合并协议

2023-07-14 18:30:00

Korro Bio，一家专注于RNA编辑和新型遗传药物开发的RNA编辑公司，与Frequency Therapeutics宣布达成最终合并协议，以全股票交易合并。合并后的公司将专注于推进Korro Bio的RNA编辑项目组合，预计将在纳斯达克上市，股票代码为“KRRO”。Korro Bio已从一群领先的生命科学投资者那里获得了1.17亿美元的融资承诺，由Surveyor Capital和Cormorant Asset Management共同领导，并包括Atlas Venture、NEA、Platanus、Qiming Venture Partners USA、MP Healthcare Venture Management、Eventide Asset Management、Fidelity Management & Research Company LLC、Invus、Point72、Verition Fund Management、Monashee Investment Management、Sixty Degree Capital和其他投资者。合并和融资预计将在2023年第四季度完成，需经Frequency Therapeutics股东和其他常规关闭条件批准。Korro Bio的RNA编辑技术，特别是其OPERA™平台，在治疗罕见和常见疾病方面具有巨大潜力。该公司的领先项目针对AATD，已显示出将正常A1AT蛋白增加到总循环蛋白的85%，具有改变疾病进程的潜力。

Frequency Therapeutics 宣布其 FX-322 治疗感音神经性听力损失的 2b 期研究的顶线结果

2023-02-13 21:05:00

Frequency Therapeutics宣布其针对感音神经性听力损失（SNHL）的药物FX-322的Phase 2b临床试验未能达到主要疗效终点，即改善言语感知。研究显示，在90天后，接受FX-322治疗的患者与接受安慰剂的患者在言语感知改善的比例上没有统计学上的显著差异。公司决定停止FX-322的开发项目，并将资源转向其多发性硬化症（MS）的髓鞘再生项目。同时，公司将裁员约55%，以降低成本，并计划在2024年下半年完成MS项目的首次临床试验。CEO David Lucchino因细菌性脑膜炎住院，目前由CSO Chris Loose担任临时CEO。

CatalYm 基于两个适应症的积极早期 2 期数据扩展了 Visugromab 的开发，并增加了确认反应-预测生物标志物队列

2022-12-14 00:00:00

CatalYm公司正在进行一项针对晚期癌症患者的Phase 2研究，评估visugromab在经过抗PD-1/-PD-L1治疗失败的患者中的疗效。基于早期在多个主要实体瘤指示中的积极反应，CatalYm将扩大Phase 2研究，增加两个队列。此外，公司还新增了一个肿瘤非特异性、完全基于生物标志物的队列，旨在评估两种潜在生物标志物对25名接受GDF-15靶向抗体visugromab与抗PD1抗体nivolumab联合治疗的患者反应预测的准确性。这些进展支持了visugromab在PD-1耐药的实体瘤患者群体中的显著潜力。CatalYm计划在西班牙、德国和瑞士招募患者，预计2023年中旬更新初步数据。CatalYm还完成了5000万欧元的C轮融资，以支持该项目的后期开发。

Parthenon Therapeutics 展示旨在打破免疫排斥性肿瘤屏障的新型精准肿瘤学技术

2022-11-16 00:00:00

Parthenon Therapeutics，一家专注于精准肿瘤学的公司，在Stifel Healthcare Conference上展示了其针对癌症高未满足需求的精准医疗方法。公司创始人兼首席执行官Laurent Audoly指出，超过50%的实体肿瘤存在免疫排除现象，即患者的T细胞因肿瘤细胞周围形成的屏障而无法攻击肿瘤，这表明对这些患者存在重大未满足需求。公司重点介绍了其领先资产PRTH-101，该药物针对DDR1（盘状结构域受体1）以打破免疫排除肿瘤的机械屏障，使肿瘤对治疗变得脆弱。Parthenon Therapeutics致力于开发针对这一类肿瘤的疗法和患者选择策略，并计划在2023年下半年启动针对明确患者群体的首次人体临床试验。

Frequency Therapeutics 完成 FX-322 治疗感音神经性听力损失的 2b 期研究入组

2022-10-12 19:30:00

Frequency Therapeutics完成了一项针对成人感音神经性听力损失（SNHL）患者的FX-322 Phase 2b临床试验的招募工作。该研究旨在评估FX-322对言语感知的改善效果，共有142名参与者。公司计划在2023年第一季度发布研究结果。CEO David L. Lucchino表示，该研究是首个有望恢复SNHL患者听力的潜在治疗方法，FX-322显示出良好的安全性，并与FDA就主要言语感知终点达成一致。研究设计严格，旨在确保参与者在试验前听力稳定，并仅招募那些在先前FX-322研究中观察到最大听力改善的患者。该研究已超出原定的招募目标，并将在美国28个临床中心进行。Frequency Therapeutics专注于通过激活人体内的祖细胞来恢复功能，其研究重点在于耳蜗修复和听觉修复。

Frequency Therapeutics 提供 2022 年第二季度业务更新和财务业绩

2022-08-10 04:05:00

Frequency Therapeutics公司于2022年6月30日结束的第二季度宣布了业务更新和财务结果。公司首席执行官David L. Lucchino表示，团队在临床和临床前项目上的进展令人满意，特别是FX-322-208项目的进展，预计将在2023年第一季度完成2b期临床试验。公司还宣布了第二个听力恢复候选药物FX-345的进展，预计将在今年晚些时候开始招募患者。此外，公司在多发性硬化症（MS）的髓鞘再生项目上也取得了进展，计划在2023年将候选药物推进到临床研究。公司还签署了一份两年期协议，将多余的实验室和办公空间转租，以显著降低成本。财务方面，截至2022年6月30日，公司现金、现金等价物和有价证券为1.11亿美元。

Frequency Therapeutics 分享 FX-322-113 重度感音神经性听力损失研究的结果，显示噪声的语音感知得到改善

2021-12-09 20:30:00

Frequency Therapeutics公布了其FX-322-113研究的成果，这是一项针对严重感音神经性听力损失（SNHL）患者的双盲、安慰剂对照的1b期研究。研究显示，FX-322与听力信号相关，四个受试者在句子噪声测试中表现出听力改善。研究评估了FX-322的局部和系统性安全性，并使用多种测试评估了受试者的听力功能，包括BKB-SIN测试。FX-322是一种小分子产品候选药物，旨在通过再生听觉毛细胞来恢复听力功能。该研究的结果为严重SNHL患者提供了新的治疗希望。

Frequency Therapeutics虚拟研发活动将详细介绍FX-322临床进展，这是一项新的听力恢复程序和来自其MS髓鞘再生程序的体内数据。

2021-10-21 19:30:00

Frequency Therapeutics将于11月9日举办虚拟研发活动，临床领导将详细回顾近170名受试者接受FX-322治疗的临床数据，揭示最有可能从FX-322受益的患者群体，并介绍即将启动的FX-322 Phase 2b研究（FX-322-208）。该研究旨在证明在SNHL患者中，FX-322可显著改善语音感知能力。此外，公司将公布两个新的高级研究项目。活动将于美东时间11月9日上午8点至10点举行，包括现场问答环节。注册和观看直播请访问Frequency Therapeutics投资者与媒体部分。

Frequency Therapeutics 宣布新的 FX-322 结果显示，其他研究参与者在较晚的时间点获得听力改善

2021-09-22 19:30:00

Frequency Therapeutics公司宣布，其FX-322-111开放标签研究中，又有四名感音神经性听力损失（SNHL）患者在使用FX-322治疗后8至12个月时表现出统计学上显著的听力改善。加上最初的五名反应者，共有九名参与FX-322-111研究的患者（共32名）在90天至一年之间的时间点显示出词汇识别分数的显著提高，这是语音感知的关键指标。这些新结果表明，接受FX-322单剂量治疗的人的听力可能在较长时间内得到改善。与治疗前基线水平相比，治疗耳的长期测量显示词汇识别分数有所提高，而未治疗的耳朵没有发现显著变化。在90天时表现出统计学上显著反应的五名患者中，四名在后续评估时分数保持在基线词汇识别水平之上，尽管低于统计学显著性的阈值。Frequency Therapeutics公司计划评估其他研究中接受治疗的患者，以评估他们是否可能经历了这些长期益处。FX-322是Frequency Therapeutics公司针对获得性SNHL的主要产品候选药物，旨在通过再生耳蜗内的听觉毛细胞来恢复听力。

Frequency Therapeutics 发布两项 FX-322 临床研究的新数据;推进单剂量方案的计划

2021-03-23 19:00:00

Frequency Therapeutics宣布了FX-322 Phase 2a研究（FX-322-202）的90天数据，结果显示，对于患有轻度至中度感音神经性听力损失（SNHL）的患者，每周四次注射并未显示出与安慰剂相比的听力改善。同时，公司还公布了平行研究中FX-322单次注射可改善听力的新数据。尽管如此，由于研究设计中的挑战，FX-322并未显示出比安慰剂更好的听力改善效果。Frequency Therapeutics计划继续推进FX-322作为单剂量治疗方案的开发。此外，公司还宣布了FX-322单剂量研究的初步结果，显示在治疗耳中，34%的患者在给药后90天实现了10%或以上的绝对WR评分改善，这表明了FX-322在改善听力方面的潜力。

Frequency Therapeutics 宣布发布 1/2 期数据，显示接受 FX-322 治疗的获得性感音神经性听力损失患者的听力改善

2021-02-23 05:00:00

Frequency Therapeutics公司宣布其FX-322 Phase 1/2研究结果的发表，该研究显示FX-322在治疗感音神经性听力损失（SNHL）方面显示出积极效果，包括显著提高词汇识别和噪声中词汇识别分数。研究数据表明，接受FX-322单剂量治疗的稳定SNHL成年患者在90天内词汇识别测试和噪声中词汇识别测试中表现出明显改善。此外，FX-322在临床试验中被证明具有良好的耐受性。该研究数据将在国际耳鼻喉研究会议上展示，并有望为SNHL患者提供一种治疗选择。