ZMI Pharma, Inc.成功收购了制造ZIMHI™的所有战略资产,包括专利、库存、自动化组装系统和前管理团队的两位成员的服务,以扩大药物可用性并满足未满足的需求。ZIMHI™是一种用于治疗已知或疑似阿片类药物过量的药物,适用于成人及儿童患者的呼吸和/或中枢神经系统抑制症状。该药物采用单剂量预填充注射器包装,提供最高剂量的纳洛酮。ZMI Pharma已与FFF Enterprises达成协议,作为ZIMHI™的独家分销商。ZMI Pharma计划从2024年10月起在加利福尼亚州卡尔斯巴德的新生产设施恢复ZIMHI™的生产,以满足客户需求。
DMK Pharmaceuticals Corporation宣布,在终止与美国WorldMeds, LLC的独家商业化与分销协议后,已完全恢复对ZIMHI(纳洛酮)的商业化权利。公司正积极寻求在美国、加拿大和欧洲的商业化机会,以扩大收入。在美国,ZIMHI的主要目标对象是急救人员,市场数据显示存在巨大的未满足需求。DMK首席执行官Eboo Versi表示,ZIMHI是急救人员的理想产品,因为它能迅速使患者呼吸,防止死亡或长期住院,尤其是在面对芬太尼过量时。DMK计划与美国及海外的合作伙伴合作,通过新的商业化途径推动长期增长,并执行一项雄心勃勃的美国运营计划,同时扩大其在美国以外的业务关系,以最大化对患者的利益和DMK股东的回报。DMK是一家专注于开发和商业化治疗阿片类药物过量及物质使用障碍产品的神经生物技术公司,其ZIMHI(纳洛酮)已获得FDA批准用于治疗阿片类药物过量。DMK致力于开发针对阿片类药物使用障碍(OUD)和其他重要神经相关疾病的创新疗法,其技术处于内啡肽启发药物设计的最前沿,拥有约750种小分子神经肽类似物和差异化的产品管线,通过整合人体自身的努力,解决未被满足的医疗需求。
DMK Pharmaceuticals宣布从USWM,LLC回购其产品SYMJEPI(肾上腺素)注射剂0.3mg和0.15mg的独家分销和商业化权利。此前,US WorldMeds拥有这些产品的美国独家分销和商业化权利,并负责其市场营销、推广和分销。DMK现在正积极寻求在美国和全球范围内许可SYMJEPI的机会,并探索其他选项,以最大化股东价值。CEO Eboo Versi表示,这是DMK持续转型旅程中的重要一步,公司将继续执行运营计划,并审查现有业务关系,以确保DMK的利益相关者和患者获得最大利益。DMK是一家专注于治疗阿片类药物过量及物质使用障碍的商业阶段神经生物技术公司,其产品包括ZIMHI(纳洛酮)注射剂用于治疗阿片类药物过量,以及SYMJEPI(肾上腺素)注射剂用于治疗急性过敏反应,包括过敏性休克。
DMK Pharmaceuticals在SfN Neuroscience 2023会议上公布了DPI-125对阿片戒断行为的影响的研究结果,该结果与目前治疗阿片使用障碍(OUD)的标准药物美沙酮和丁丙诺啡进行了比较。DPI-125是一种新型的小分子三重(mu、delta和kappa)阿片受体激动剂,旨在治疗OUD。目前,只有大约12%的OUD患者接受治疗,尽管现有药物已被证明有效。美沙酮需要诱导期,这给患者带来挑战,且存在滥用风险。DMK Pharmaceuticals认为DPI-125有望克服这些障碍。该研究由美国国立药物滥用研究所(NIDA)资助,DMK Pharmaceuticals的CEO Eboo Versi表示,这些积极的数据是实现这一承诺的第一步。该研究将在会议期间进行展示,并将在DMK Pharmaceuticals的网站上提供详细信息。
Adamis Pharmaceuticals公司将资助莱顿大学医学中心麻醉和疼痛研究单元进行一项关于ZIMHI的临床研究,以评估5mg肌肉注射ZIMHI与4mg鼻内纳洛酮在逆转芬太尼引起的呼吸抑制方面的疗效。该研究由世界著名的阿片类药物诱导呼吸抑制专家Albert Dahan博士领导,旨在解决阿片类药物过量问题,特别是芬太尼过量。研究数据表明,较高剂量的纳洛酮可能更有效地逆转芬太尼引起的呼吸抑制。Adamis首席执行官Eboo Versi博士表示,如果ZIMHI在临床研究中显示出优越性,国家卫生组织将更新紧急协议以包括使用ZIMHI。ZIMHI是一种FDA批准的纳洛酮注射剂,用于治疗阿片类药物过量。
Adamis Pharmaceuticals宣布获得美国国立卫生研究院下属国家酒精滥用与酒精中毒研究所(NIAAA)的资助,用于开发治疗酒精使用障碍(AUD)的新型双功能小分子药物。公司计划利用其约750种新型小分子库,通过金标准的前临床测试筛选出具有减少过量饮酒特性的分子。此举旨在解决美国酒精滥用问题日益严重的问题,预计每年给美国经济造成2500亿美元的损失,并导致2950万美国人受影响。Adamis Pharmaceuticals致力于成为物质使用障碍领域的市场领导者,并已获得非稀释性政府资金支持。
Adamis Pharmaceuticals与DMK Pharmaceuticals宣布达成合并协议,旨在共同开发治疗鸦片成瘾等神经疾病的创新药物。合并后,公司将拥有约750种小分子神经肽类似物库和多个处于临床阶段的药物开发项目。DMK的CEO Eboo Versi将担任合并后公司的CEO和董事长。合并旨在整合双方的研发能力和产品线,以推动新药研发,满足未满足的医疗需求,并提升股东价值。
美国食品药品监督管理局(FDA)批准了Adamis制药公司(Nasdaq: ADMP)的ZIMHI(纳洛酮HCL注射剂,USP)5 mg/0.5 mL产品。ZIMHI是一种高剂量纳洛酮注射剂,用于治疗阿片类药物过量。纳洛酮是一种阿片受体拮抗剂,通常被认为是阿片类药物过量的首选药物。该药物通过阻断或逆转阿片类药物的效果,包括极度嗜睡、呼吸减慢或意识丧失。根据疾病控制与预防中心(CDC)发布的统计数据,2021年3月结束的12个月期间,药物过量导致美国约有96,779人死亡,比前12个月增长了29%。药物过量现在是50岁以下美国人死亡的主要原因,其中更强大的合成阿片类药物,如芬太尼及其类似物,是导致这些死亡的最大原因。Adamis制药公司正在与商业合作伙伴US WorldMeds合作,使这一急需的救命产品迅速上市。ZIMHI提供了比目前市场上任何鼻内或肌肉注射产品都高的纳洛酮全身水平。US WorldMeds计划在2022年第一季度全面推出ZIMHI。
Adamis Pharmaceuticals宣布开始Tempol的Phase 2/3临床试验,Tempol是一种口服抗病毒产品,用于治疗成人COVID-19患者。该药物在前期研究中显示出抗病毒、抗炎和抗氧化活性。试验旨在招募248名患者,主要终点是Tempol组与安慰剂组患者的住院率。试验由马里兰大学医学院的Shyam Kottilil教授领导,他强调试验的时机至关重要,因为delta变种正在传播,且在美国和全球范围内出现疫苗接种者突破感染。Adamis公司总裁Dennis Carlo表示,Tempol在多个感染和炎症疾病模型中显示出令人鼓舞的预临床数据,全球新变种的传播和耐药性需要开发新的治疗药物。美国国立卫生研究院(NIH)将Tempol作为COVID-19的潜在家庭治疗方法,并指出该治疗可能预防严重疾病。Adamis公司还宣布了与斯坦福大学研究人员合作的一项研究,该研究显示Tempol具有强大的、广泛的抗细胞因子活性。该试验是随机、双盲、安慰剂对照的临床试验,旨在招募约248名高风险未接种疫苗的COVID-19感染者。
Adamis Pharmaceuticals宣布启动一项名为“A Phase 2/3, Adaptive, Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled Study”的临床试验,旨在研究其实验性药物Tempol在治疗COVID-19方面的效果。该公司与一家大型临床研究组织合作,进行临床试验的启动活动,包括场地识别、数据库生产、供应商管理和建立独立的传染病专家数据安全监测委员会。试验的目标是评估Tempol在COVID-19早期感染患者中的安全性和活性,同时研究炎症标志物、症状和患者接受Tempol与安慰剂相比的住院率。这项临床试验的目的是在病毒感染早期阶段评估Tempol的安全性,并进一步支持Tempol作为COVID-19潜在治疗药物的潜力。
美国国家卫生研究院(NIH)的研究人员发现,实验性药物Tempol可能是一种有潜力的口服抗病毒治疗COVID-19的方法。该研究显示,Tempol能够通过损害病毒RNA复制酶的活性来限制SARS-CoV-2的感染。NIH的研究团队计划进行更多研究,包括一项针对Tempol治疗COVID-19的前瞻性临床试验。Adamis Pharmaceuticals Corporation表示,Tempol已被证明具有抗炎和抗氧化能力,并且对于早期治疗COVID-19具有进一步研究的潜力。该公司正在开发Tempol作为治疗呼吸道疾病,包括哮喘、呼吸道合胞病毒、流感和COVID-19的药物,并计划进行一项名为“A Phase 2/3, Adaptive, Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled Study to Examine the Effects of Tempol (MBM-02) on Preventing COVID-19 Related Hospitalization in Subjects with COVID-19 Infection”的研究,以评估Tempol在COVID-19患者早期感染中的安全性和活性。