璧辰（上海）医药科技有限公司

存续
B轮

公司全称：璧辰（上海）医药科技有限公司

国家/地区：中国/上海

类型：小分子药物研发商

公司介绍：

璧辰医药是一家小分子肿瘤靶向药物研发商，自主研发的用于治疗多种恶性肿瘤及脑转移的新一代BRAF抑制剂ABM-1310获得美国食品和药物管理局（FDA）临床试验许可，即将开启一期临床试验。

基本信息

成立时间：

2016-05-23

员工人数：

15~50人

联系电话：

13671889369

联系邮箱：

yqchen@abmtx.com

地址：

中国（上海）自由贸易试验区祥科路298号1幢4层403-A19

企业画像

行业领域：

应用技术：

药物设计技术
制药技术

研发信息

靶点：

适应症：

治疗领域：

工商信息

法定代表人：

CHEN CHEN

经营状态:

存续

成立日期:

2016-05-24

统一社会信用代码:

91310115MA1K3C7Q3T

组织机构代码:

MA1K3C7Q-3

工商注册号:

310141400049350

纳税人识别号:

91310115MA1K3C7Q3T

企业类型:

有限责任公司

营业期限:

2016-05-24至2046-05-23

行业:

研究和试验发展

登记机关:

自由贸易试验区市场监督管理局

经营范围:

生物医药及其中间体（除人体干细胞、基因诊断与治疗技术的开发和应用）的研发，自有技术成果转让，并提供相关技术咨询和技术服务；化工原料及产品（除危险品）、化妆品、实验室耗材、仪器仪表、电子产品的批发、佣金代理（拍卖除外）、进出口，并提供相关配套服务。【依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动】

主营业务:

——

注册地址:

中国（上海）自由贸易试验区祥科路298号1幢4层403-A19

企业动态

ABM Therapeutics 的 ABM-1310 在孤儿药资格认定后被 FDA 授予快速通道资格

2023-09-27 00:00:00

ABM Therapeutics宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已授予ABM-1310针对携带BRAF V600E突变的胶质母细胞瘤（GBM）患者的快速通道资格，此决定是在7月份获得ABM-1310治疗恶性胶质瘤包括GBM的孤儿药资格之后做出的。FDA的快速通道资格旨在加速治疗严重疾病和满足未满足医疗需求的药物的开发和审查。ABM-1310是一种正在临床开发中的针对BRAF V600E突变实体瘤的实验性治疗候选药物，其快速通道资格为ABM-1310在BRAF V600E突变胶质母细胞瘤患者中产生重大影响铺平了道路。这一资格也强化了ABM致力于推进针对胶质母细胞瘤患者的这一靶向疗法。ABM表示将密切与FDA合作，加快其开发进程。ABM Therapeutics是一家专注于小分子研究和开发新型药物，用于治疗癌症、脑癌和癌症转移的临床阶段生物制药公司，其使命是专注于开发创新疗法，以满足患者的需求。

璧辰医药 ABM-1310继孤儿药资格认证后又被 FDA授予快速通道资格

2023-09-26 12:00:00

璧辰医药宣布其自主研发的ABM-1310获得FDA授予的快速通道资格，用于治疗携带BRAF V600E突变的胶质母细胞瘤（GBM），此前该药物已被认定为治疗包括GBM在内的恶性胶质瘤的孤儿药。快速通道资格将加速ABM-1310的审评进程，以更快地让患者受益。璧辰医药致力于为胶质母细胞瘤患者提供靶向疗法，并计划与FDA、研究者及临床研究中心紧密合作推进研发。公司专注于创新药物研发，旨在早日为患者带来福音。

ABM Therapeutics 宣布 ABM-1310 在复发和耐药原发性恶性脑肿瘤 BRAF V600 患者中的 I 期研究中出现首例患者给药

2023-09-02 00:00:00

ABM Therapeutics宣布在中国启动了ABM-1310的多中心I期临床试验，该药物是新一代BRAF抑制剂，用于治疗复发性耐药的原发性恶性脑肿瘤。这是ABM-1310在中国的第二项临床试验。ABM-1310在动物模型中显示出对治疗脑转移癌的优越特性，是一种选择性的、高度水溶性、口服活性、脑渗透性小分子BRAF抑制剂。ABM Therapeutics正在进行ABM-1310在多个美国和中国癌症中心的BRAF V600X突变晚期实体瘤患者的两项额外研究。新启动的研究旨在评估ABM-1310在BRAF V600X突变复发性耐药的原发性恶性脑肿瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学和初步抗癌疗效，以确定II期研究的最佳/推荐剂量。ABM Therapeutics正在中国和美国进行三项ABM-1310的临床研究，致力于推动该药物的进一步临床开发，以造福患者。

璧辰医药宣布ABM-1310在中国针对原发性恶性脑肿瘤的I期临床试验首例病人成功用药

2023-09-01 12:00:00

璧辰医药宣布其自主研发的BRAF抑制剂ABM-1310在中国首都医科大学附属北京天坛医院完成了首例针对复发和耐药的原发性恶性脑肿瘤患者的临床研究入组和给药，这是ABM-1310在中国的第二个临床研究。ABM-1310具有高选择性、高水溶性和高血脑屏障渗透性，已在动物模型中显示出独特优势。此前，ABM-1310在美国和中国多家中心开展了针对BRAF V600X突变晚期实体瘤的临床I期研究，显示出良好的安全性、耐受性和初步抗肿瘤疗效。目前，ABM-1310正在进行针对恶性脑肿瘤患者的多中心、开放性、剂量递增和扩展的临床研究，旨在确定最佳剂量。璧辰医药致力于推进ABM-1310的临床开发，以期为患者提供更安全有效的治疗选择。

药谷药闻 | 璧辰医药MEK抑制剂ABM-168 IND获NMPA批准

2023-08-25 15:27:00

璧辰医药宣布其自主研发的可入脑MEK1/2抑制剂ABM-168获得中国国家药品监督管理局批准，用于晚期实体瘤患者，特别是脑转移或原发性脑瘤患者的招募，以评估其安全性、耐受性、药代动力学和初步抗肿瘤活性。ABM-168是一种高选择性MEK1/2抑制剂，能有效阻断RAS和RAF突变或信号扩增导致的细胞癌变信号通路，抑制癌细胞生长，具有优秀的穿透血脑屏障能力。该药物已在美国获得临床试验许可，并在多个临床研究中心开展首次人体临床I期试验。璧辰医药是一家专注于可突破血脑屏障的小分子药物研发的公司，致力于解决脑肿瘤转移问题，已在美国和中国设立运营中心，并构建了丰富的入脑药物研发管线。

美国 FDA 授予 ABM-1310 孤儿药资格认定，用于治疗携带 BRAF V600 突变的胶质母细胞瘤患者

2023-08-03 00:00:00

ABM Therapeutics宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已授予其新型小分子BRAF抑制剂ABM-1310孤儿药资格，用于治疗携带BRAF V600突变的胶质母细胞瘤（GBM）患者。ABM-1310是一种口服药物，具有高BRAF突变选择性、高水溶性和高血脑屏障通透性，目前在美国和中国多个临床地点进行针对BRAF V600突变晚期实体瘤的I期研究。在美国的I期研究结果于2023年6月在美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上展示，显示出ABM-1310在治疗晚期BRAF V600突变实体瘤患者中的良好抗癌活性和安全性。针对GBM的新I期临床试验已在中国的多个中心启动。ABM致力于开发新型药物，为患者提供更有效的治疗选择，FDA授予的孤儿药资格标志着公司的一个重要里程碑。

璧辰医药ABM-1310获美国FDA授予孤儿药资格认证

2023-08-02 13:00:00

璧辰医药宣布其自主研发的小分子BRAF抑制剂ABM-1310获得美国FDA孤儿药资质认证，用于治疗BRAF V600突变的脑胶质母细胞瘤（GBM）。该药物具有高选择性、高水溶性和高血脑屏障通透性，已在美中多地进行临床试验，显示对晚期实体肿瘤患者有良好疗效。孤儿药认证将带来经济激励，支持ABM-1310的研发，有望为GBM患者带来新的治疗希望。

璧辰医药宣布ABM-168在美国I期临床试验首例病人成功用药

2023-05-04 11:00:00

璧辰医药宣布其ABM-168 I期临床试验在美国成功迎来首例患者入组和给药，该试验旨在探索ABM-168在晚期实体瘤患者中的安全性、耐受性和初步抗肿瘤活性。ABM-168是一种新型小分子MEK抑制剂，具有高选择性、高水溶性和高血脑屏障渗透性，已在多种癌症细胞系和动物模型中证明抗癌功效。璧辰医药致力于开发突破血脑屏障的小分子药物，并已在多个临床试验中展现出良好的安全性和耐受性。公司正在推进ABM-168的临床开发，并期待与国际制药公司合作，为全球患者提供更多有效的治疗选择。

ABM Therapeutics 的 BRAF 抑制剂 ABM-1310 在中国获得 IND 批准

2021-11-30 13:00:00

ABM Therapeutics宣布其新一代BRAF抑制剂ABM-1310在中国获得国家药品监督管理局（NMPA）批准，用于开展针对晚期实体瘤患者的一期临床试验。ABM-1310是一款具有脑渗透性的BRAF抑制剂，具有高选择性、优异的药效和安全性，有望解决脑转移等问题。临床试验将评估安全性、耐受性、药代动力学和初步疗效，旨在确定一期b/2期研究的最佳剂量。这是ABM Therapeutics在中国获得的首个临床候选人和IND批准，标志着公司独立研发创新和技术卓越的里程碑。ABM Therapeutics致力于开发具有良好细胞/脑渗透性的小分子药物，以解决癌症转移，特别是脑转移问题，拥有广泛的自主知识产权管线。

璧辰医药BRAF抑制剂ABM-1310 IND获中国国家药监局批准

2021-11-30 13:00:00

璧辰医药宣布其自主研发的BRAF抑制剂ABM-1310临床试验申请获中国国家药品监督管理局批准，同意开展针对BRAF突变晚期实体瘤患者的I期临床试验，这是公司获得的首个IND批件。ABM-1310是一款具有优异细胞膜渗透性的创新小分子药物，目前在美国进行的I期临床试验已展现良好安全性和积极信息。中国临床试验旨在探索ABM-1310的安全性、耐受性、药代动力学及初步抗肿瘤活性，为后续临床研究确定最佳剂量。璧辰医药创始人陈晨博士表示，此次获批是对团队自主研发能力的认可，也是公司发展的重要里程碑。ABM-1310有望成为新一代BRAF抑制剂，用于治疗脑瘤和恶性肿瘤脑转移。公司将推进临床研究，为患者提供更多治疗选择。

ABM Therapeutics 宣布 ABM-1310 在美国 1 期临床试验中出现首例患者给药

2020-06-22 23:00:00

ABM Therapeutics宣布，其新一代BRAF抑制剂ABM-1310在美国的Phase 1临床试验中成功招募并给药了首位癌症患者。ABM-1310在动物模型中表现出优异的特性，是一种高度选择性的、高度水溶性、口服活性且能穿过血脑屏障的小分子BRAF抑制剂。此次给药标志着ABM-1310项目的重要里程碑，对于患者来说也是一个重要进展。ABM-1310在临床前模型中显著延长了脑转移的中位生存时间，有望成为治疗各种恶性肿瘤和脑转移的新一代BRAF抑制剂。ABM-1310的Phase 1试验是一个多中心、开放标签研究，旨在测试ABM-1310在BRAF突变晚期实体瘤患者和BRAF突变脑转移患者中的安全性、耐受性、药代动力学和初步抗肿瘤活性。该研究的目的是确定ABM-1310的推荐剂量，以指导后续的Phase 1b/2研究。ABM Therapeutics致力于开发针对癌症的新型小分子药物，特别关注血脑屏障渗透和脑转移。