迈阿密,2026年5月27日/美通社/ - Kaos Capital Ltd.(“Kaos Capital”或“我们”),一家专注于积极投资活动的迈阿密对冲基金,今日宣布已收购BioRestorative Therapies, Inc.(“BRTX”或“公司”)4.9%的已发行和流通普通股。此次持股是通过正常市场股票购买获得的。Kaos Capital认为,BRTX代表了一个极具吸引力的机会,因为作为一家上市公司,BRTX可能更有利于战略转型进入人工智能领域。不幸的是,BRTX的股东目前并未从现有业务中获得有意义的价值。Kaos Capital认为,公司应探索全面战略审查,并考虑转型到更广泛的AI机会。作为重要股东,Kaos Capital致力于与BRTX董事会和管理层建设性地合作,以释放股东价值。为此,Kaos Capital打算立即与董事会寻求会面,讨论公司的战略、运营、公司治理以及可能的路径——包括可能的AI转型——以增强所有股东的价值。Kaos Capital期待与BRTX及其股东进行富有成效的对话,优先考虑BRTX及其股东的最佳利益。关于Kaos Capital,Kaos Capital Ltd.是一家位于迈阿密的 hedge fund,在巴哈马和多伦多设有办公室,专注于积极投资,主要在加拿大和美国市场。由Adam Arviv领导,Kaos Capital寻求与管理层和董事会合作,推动运营改进和战略举措,以最大化长期股东价值。注意:本公告仅供参考,不构成出售或购买任何证券的要约或要约邀请。所有投资都存在风险,过往表现不代表未来结果。股东应咨询自己的顾问,以了解其个人情况。来源:Kaos Capital
BioRestorative Therapies公司宣布,其针对慢性腰椎间盘疾病(cLDD)的BRTX-100二期临床试验已完成治疗给药,共纳入99名患者。该试验是一项前瞻性、随机、双盲、安慰剂对照的单节段临床试验,旨在评估BRTX-100在治疗慢性腰椎间盘疾病患者中的安全性和初步疗效。BRTX-100是一种自体、缺氧培养的间充质干细胞疗法,旨在输送到椎间盘的恶劣、低氧、低营养环境中。试验的主要安全终点包括不良事件和严重不良事件的频率和严重程度,以及影像学相关发现。主要疗效响应终点是在第52周时,与基线相比,疼痛(通过视觉模拟评分)和功能(通过奥斯韦斯特里功能障碍指数)至少改善30%。预计将在2027年第二季度公布顶线安全性和疗效数据。
生物再生疗法公司(BioRestorative Therapies, Inc.)宣布,其在II期临床试验中评估的自体缺氧培养间充质干细胞疗法BRTX-100,用于治疗慢性腰椎间盘疾病。试验结果显示,52%的可评估患者在52周时在视觉模拟评分(VAS)疼痛和功能障碍指数(ODI)方面均实现了至少50%的改善,且未观察到剂量限制性毒性信号。这些数据在2026年5月6日于爱尔兰都柏林举行的国际细胞与基因治疗学会(ISCT)年会上以口头报告的形式公布。BRTX-100已获得美国食品药品监督管理局(FDA)针对慢性腰椎间盘疾病治疗的快速通道认定。
BioRestorative Therapies公司宣布将在2026年5月6日至9日在爱尔兰都柏林举行的国际细胞与基因治疗学会(ISCT)年会上展示其再生医学项目的新数据。公司将在会议上进行两项展示:一项是关于其完全入组的正在进行中的2期临床试验的安全性及疗效数据,该试验针对慢性腰椎间盘疾病;另一项是关于其治疗和生物化妆品外泌体平台的前期临床数据。公司的核心临床开发项目包括治疗椎间盘/脊柱疾病和代谢疾病,同时运营一个商业生物化妆品平台。
生物再生疗法公司(BioRestorative Therapies, Inc.)宣布与全球知名的激光皮肤病学、再生美学和临床研究领导专家David J. Goldberg博士达成战略合作。此次合作旨在加速其再生生物化妆品平台在商业生态系统中的科学验证和市场接受度。Goldberg博士将领导一项前瞻性、对照的人体临床试验,以生成比较结果数据,评估皮肤外观、质地和整体质量相对于当前美容治疗标准的改善。该研究将使用BioRestorative公司生产的生物制剂,这些制剂富含外泌体、生长因子、细胞因子和肽,并在公司cGMP、ISO-7认证的无菌车间制造。预计这些结果将支持高质量的证据,进一步定义该平台在专业和消费者应用中的临床角色。
生物再生疗法公司(BioRestorative Therapies, Inc.)宣布与203 Creates, LLC达成战略合作,旨在通过建立差异化的品牌架构和执行全面的商业化策略,推进其生物化妆品平台的发展。203 Creates将负责战略开发面向消费者的平台,利用其在讲故事、数字基础设施和全渠道市场执行方面的专业知识,将公司的生物活性配方转化为引人入胜、定义品类的品牌。此外,双方还将共同推动产品开发、品牌定位和客户体验的整合,并支持直接面向消费者渠道、医生和诊所伙伴关系以及更广泛的全球分销计划。此次合作预计将加速生物再生疗法公司的市场进入时间,并为其生物化妆品管道的持续扩张奠定基础。
BioRestorative Therapies公司近日宣布,与美国食品药品监督管理局(FDA)就BRTX-100治疗慢性腰椎间盘疾病(cLDD)的潜在加速生物制品许可申请(BLA)审批途径进行了B型会议。会议中讨论了BioRestorative正在进行中的99名患者的BRTX-100 Phase 2临床试验的积极临床安全终点,FDA没有提出任何临床安全方面的担忧。FDA批准了拟议的Phase 3研究设计(包括结果评估、剂量策略和资格标准)、样本量和功效假设,待最终审查Phase 3新药研究(IND)申请提交。基于此次B型会议的积极总结,BioRestorative已启动Phase 3启动活动,目标是在今年晚些时候提交Phase 3 IND申请。BRTX-100是一种新型基于细胞的疗法,旨在针对身体血流量较少的区域,目前正在进行治疗cLDD的Phase 2临床试验。