通瑞生物制药（成都）有限公司

存续
A+轮

公司全称：通瑞生物制药（成都）有限公司

国家/地区：中国/四川

类型：放射性药物研发商

公司介绍：

通瑞生物是一家专注于放射性药物研发、生产、临床应用和商业化的创新型生物医药企业。通瑞生物成立于2021年，总部位于成都医学城，由通和毓承孵化。公司自成立起始终深耕放射性药物领域，已建成近30000平米的放射性药物研发生产基地；获得了创新放射性药物企业首张甲级《辐射安全许可证》，并形成全球放射性药物装备先进、技术创新、功能配套完善的一体化领先平台。通瑞生物研发平台可满足放射性药物工艺开发、质量研究、质量检验、药效、药代、安全性评价等药物研发全流程，并获得30余种医用核素操作许可，建设有13条符合美国FDA、中国NMPA、欧盟EMA要求的cGMP高标准放射性药物生产车间，配备具有自主知识产权的全自动、智能化、数字化放射性药物生产线。通瑞生物为合作伙伴提供一站式定制化服务，包括为普药公司提供分子影像CRO及伴随诊断开发服务；为创新靶点新药开发成药性提供验证性服务；为放射性药物公司提供一站式CRDMO服务，从放射性药物早期发现、PCC验证的CRO服务，到IND申报、临床供药及商业化生产。

基本信息

成立时间：

2021-06-24

员工人数：

51~100人

联系电话：

028-60912198

联系邮箱：

523856955@qq.com

地址：

成都市温江区成都海峡两岸科技产业开发园海达路

公司官网：

www.c-raytherapeutics.com/

企业画像

行业领域：

应用技术：

药物设计技术
制药技术

研发信息

适应症：

治疗领域：

工商信息

法定代表人：

乔海涛

经营状态:

存续

成立日期:

2021-06-24

统一社会信用代码:

91510115MA643BMK1D

组织机构代码:

MA643BMK-1

工商注册号:

510123002177040

纳税人识别号:

91510115MA643BMK1D

企业类型:

有限责任公司

营业期限:

2021-06-24 至无固定期限

行业:

医药制造业

登记机关:

成都市温江区市场监督管理局

经营范围:

许可项目：药品生产（不含中药饮片的蒸、炒、炙、煅等炮制技术的应用及中成药保密处方产品的生产）；药品委托生产（不含中药饮片的蒸、炒、炙、煅等炮制技术的应用及中成药保密处方产品的生产）；放射性同位素生产（除正电子发射计算机断层扫描用放射性药物）；药品进出口。（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动，具体经营项目以相关部门批准文件或许可证件为准）一般项目：医学研究和试验发展（除人体干细胞、基因诊断与治疗技术开发和应用）；技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广；货物进出口；技术进出口。（除依法须经批准的项目外，凭营业执照依法自主开展经营活动）（涉及国家规定实施准入特别管理措施的除外）

主营业务:

——

注册地址:

成都市温江区成都海峡两岸科技产业开发园海达路

企业动态

通瑞生物取得《放射性药品生产许可证》（C证），放射性药品受托生产合规能力获监管认可

2026-06-23 18:00:00

2026年6月，通瑞生物制药（成都）有限公司成功获得国家药监局颁发的首张放射性药品生产许可证（C证），标志着其在放射性药品受托生产合规体系、现场执行能力和稳定交付能力方面获得监管认可。通瑞生物专注于为全球客户提供创新放射性药物的一站式解决方案，包括工艺开发、质量研究、临床前评价、IND申报支持、临床供药及商业化生产等。公司已成功交付超过100个CRDMO项目，并积极布局国内及全球核素供应链，支持了23个基于Ac-225标记的项目开发。通瑞生物致力于构建“产学研用”一体化开放式平台，推动放射性药物行业创新突破与产业升级。

通瑞生物宣Cu-64 DMF获美国FDA备案通过

2026-04-29 18:21:00

通瑞生物制药（成都）有限公司近日宣布，其向美国食品药品监督管理局（FDA）提交的COPPER [64Cu]CHLORIDE FOR RADIOLABELLING II类药物主文件（DMF）已公示为活跃状态。该DMF的获得，使得全球放射性药物开发者可以直接在IND及NDA申报中引用，标志着通瑞生物在监管层面准备就绪，并在运营上经过验证。Cu-64作为一种新一代诊断核素，具有更长的半衰期，支持中央化大规模生产和更长的货架期，大幅降低影像中心的排期压力，提升患者获得PET检查的可及性。通瑞生物通过自主研发的核素生产工艺及定制化的全自动生产设施，成功突破Cu-64生产的关键技术难点，实现规模化低成本生产。此外，通瑞生物提供从核素偶联、制剂灌装到冷链配送的全链条一站式服务，致力于成为中国放射性药物创新走向全球的桥梁。

C-Ray Therapeutics的Cu-64放射性药物DMF获FDA认可

2026-04-28 21:11:00

C-Ray Therapeutics（成都）有限公司宣布，其用于放射性标记的Cu-64氯化物（COPPER [64Cu] CHLORIDE）的II型药物主文件（DMF）已由美国食品药品监督管理局（FDA）列为有效，文件编号为DMF No. 43568。该DMF现可供全球放射性药物开发者参考，以支持IND和NDA提交。Cu-64具有约12.7小时的半衰期，比当前的标准诊断性同位素Ga-68和F-18的半衰期长得多，这有助于集中大规模生产，货架寿命可达48小时，并显著减少影像中心的时间压力，从而提高患者对PET诊断的访问。C-Ray Therapeutics通过其专有的制造工艺和定制全自动生产设施克服了Cu-64生产中的关键技术障碍，其内部Ni-64回收工艺的回收率高达90%，允许回收的高富集Ni-64直接用于后续生产周期。此外，C-Ray还提供涵盖放射性标记和偶联、配方和填充、以及冷链分销的一站式服务。FDA对Cu-64 DMF的接受证明了C-Ray专有制造工艺、质量体系和监管控制的稳健性，对于开发基于Cu-64的诊断剂的国内生物制药公司，该DMF显著降低了CMC负担并减少了FDA IND和NDA提交的合规风险。

BIOCHINA2026----融合•领先：全球生物医药伙伴齐聚苏州

2025-11-12 10:23:00

第十一届易贸生物产业展览BIOCHINA2026将于2026年3月12日至14日在苏州国际博览中心举行。本次大会以“融合，领先”为主题，旨在打造亚洲最具影响力的生物医药交流与合作平台。预计将有来自40多个国家和地区的30,000多名专业人士参会，包括500多名海外嘉宾。大会将举办250场专业论坛，邀请850多名重磅讲者，围绕早期研发创新、全球临床开发、工艺与生产技术等议题进行分享。展会还将集结400多家优质展商，提供从研发到商业化的全链条解决方案。此外，BIOCHINA2026还将提供国际交流、商务约见等多元化服务，助力企业开拓国际市场，链接全球资源。

融资信息

公布时间

企业名称

类型

行业领域

融资轮次

融资金额

投资方

详情

2024-11-18

通瑞生物制药（成都）有限公司

放射性药物研发生产商

医药研发/制造
化学&生物药

A+轮

Frontline Capital;
120 Capital;
[+11]

——

2024-05-28

通瑞生物制药（成都）有限公司

放射性药物研发生产商

医药研发/制造
化学&生物药

股权融资

北京九瑞天诚投资;
通和毓承;

——

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申报临床

I期临床

II期临床

III期临床

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