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通瑞生物制药（成都）有限公司

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公司全称：通瑞生物制药（成都）有限公司
国家/地区：中国/四川
类型：放射性药物研发商
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公司介绍：
通瑞生物是一家专注于放射性药物研发、生产、临床应用和商业化的创新型生物医药企业。通瑞生物成立于2021年，总部位于成都医学城，由通和毓承孵化。公司自成立起始终深耕放射性药物领域，已建成近30000平米的放射性药物研发生产基地；获得了创新放射性药物企业首张甲级《辐射安全许可证》，并形成全球放射性药物装备先进、技术创新、功能配套完善的一体化领先平台。 通瑞生物研发平台可满足放射性药物工艺开发、质量研究、质量检验、药效、药代、安全性评价等药物研发全流程，并获得30余种医用核素操作许可，建设有13条符合美国FDA、中国NMPA、欧盟EMA要求的cGMP高标准放射性药物生产车间，配备具有自主知识产权的全自动、智能化、数字化放射性药物生产线。 通瑞生物为合作伙伴提供一站式定制化服务，包括为普药公司提供分子影像CRO及伴随诊断开发服务；为创新靶点新药开发成药性提供验证性服务；为放射性药物公司提供一站式CRDMO服务，从放射性药物早期发现、PCC验证的CRO服务，到IND申报、临床供药及商业化生产。

基本信息

成立时间：

2021-06-24

员工人数：

51~100人

联系电话：

028-60912198

地址：

成都市温江区成都海峡两岸科技产业开发园海达路

公司官网：

www.c-raytherapeutics.com/

企业画像
行业领域：
应用技术：
研发信息
适应症：
治疗领域：

企业动态

C-Ray Therapeutics的Cu-64放射性药物DMF获FDA认可
2026-04-28 21:11:00
C-Ray Therapeutics（成都）有限公司宣布，其用于放射性标记的Cu-64氯化物（COPPER [64Cu] CHLORIDE）的II型药物主文件（DMF）已由美国食品药品监督管理局（FDA）列为有效，文件编号为DMF No. 43568。该DMF现可供全球放射性药物开发者参考，以支持IND和NDA提交。Cu-64具有约12.7小时的半衰期，比当前的标准诊断性同位素Ga-68和F-18的半衰期长得多，这有助于集中大规模生产，货架寿命可达48小时，并显著减少影像中心的时间压力，从而提高患者对PET诊断的访问。C-Ray Therapeutics通过其专有的制造工艺和定制全自动生产设施克服了Cu-64生产中的关键技术障碍，其内部Ni-64回收工艺的回收率高达90%，允许回收的高富集Ni-64直接用于后续生产周期。此外，C-Ray还提供涵盖放射性标记和偶联、配方和填充、以及冷链分销的一站式服务。FDA对Cu-64 DMF的接受证明了C-Ray专有制造工艺、质量体系和监管控制的稳健性，对于开发基于Cu-64的诊断剂的国内生物制药公司，该DMF显著降低了CMC负担并减少了FDA IND和NDA提交的合规风险。
BIOCHINA2026----融合•领先：全球生物医药伙伴齐聚苏州
2025-11-12 10:23:00
第十一届易贸生物产业展览BIOCHINA2026将于2026年3月12日至14日在苏州国际博览中心举行。本次大会以“融合，领先”为主题，旨在打造亚洲最具影响力的生物医药交流与合作平台。预计将有来自40多个国家和地区的30,000多名专业人士参会，包括500多名海外嘉宾。大会将举办250场专业论坛，邀请850多名重磅讲者，围绕早期研发创新、全球临床开发、工艺与生产技术等议题进行分享。展会还将集结400多家优质展商，提供从研发到商业化的全链条解决方案。此外，BIOCHINA2026还将提供国际交流、商务约见等多元化服务，助力企业开拓国际市场，链接全球资源。

融资信息

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公布时间
企业名称
类型
行业领域
融资轮次
融资金额
投资方
详情

2024-11-18

通瑞生物制药（成都）有限公司

放射性药物研发生产商

医药研发/制造
化学&生物药

A+轮

Frontline Capital;
120 Capital;
[+11]

——

2024-05-28

通瑞生物制药（成都）有限公司

放射性药物研发生产商

医药研发/制造
化学&生物药

未公开

北京九瑞天诚投资;
通和毓承;

——

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