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Gallant Therapeutics

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公司全称:Gallant Therapeutics
国家/地区:美国/——
类型:干细胞治疗产品开发、制造商
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公司介绍:
Gallant Therapeutics 是一家临床阶段的动物健康生物技术公司,通过利用干细胞疗法的力量来治疗狗和猫疾病的根本原因,为动物健康树立了新标准。Gallant 的现成间充质干细胞 (MSC) 疗法产品线具有治疗多种疾病的潜力,包括犬和猫骨关节炎 (OA)、猫慢性肾病(CKD)等。基于我们子宫源性平台的首款产品用于治疗猫科动物慢性龈口炎(FCGS),该产品有望于 2025 年获得 FDA 有条件批准。 Gallant 的团队因对动物的热爱和承诺而团结在一起,其中包括兽医再生医学领域的行业领导者在细胞治疗产品开发、制造和商业化方面拥有丰富的经验。

基本信息

成立时间:

2018-01-01

员工人数:

15~50人

地址:

10865 ROAD TO THE CURE, Ste 101

公司官网:

www.gallanttherapeutics.com/

企业画像
应用技术:

企业动态

动物健康生物技术公司Gallant宣布,其针对难治性猫慢性牙龈口腔炎(FCGS)的领先疗法在FDA条件批准流程中取得重大进展。美国食品药品监督管理局兽医药品中心(FDA-CVM)已发出“技术部分完成”函件,确认Gallant的数据支持细胞疗法365天的安全性要求。Gallant的细胞疗法产品sonruvetcel注射悬浮液,是一种潜在的首个同类产品,来源于健康的、特定病原体无污染的、FDA认证的猫供体,并在符合当前良好生产规范(cGMP)的条件下制造。该产品预计将在2026年初获得FDA条件批准。Gallant的UMSC疗法在FDA审批流程中进展顺利,并在2025年9月达到了合理预期效果(RXE)的技术部分完成。一项关键临床试验的结果发表在同行评审的《猫医学与外科》杂志上,报告称超过75%的接受治疗的猫在90天内显示出临床相关的生活质量改善,近一半的猫在口腔病变方面有可测量的改善,所有这些都没有出现严重的治疗相关不良事件。
Gallant公司,一家致力于为宠物提供即用型干细胞疗法的生物科技公司,宣布新增Misti Ushio博士和Doug Drew先生为董事会成员。Misti Ushio博士在生物技术领域拥有超过25年的经验,擅长将突破性科学转化为可扩展、商业成功的公司。而Doug Drew先生曾在Mars Veterinary Health担任全球总裁,对兽医业务有深刻理解。Gallant公司正准备推出其首个疗法,该疗法针对难治性猫慢性牙龈口炎(FCGS),并已获得美国食品药品监督管理局(FDA)的积极评估。这一里程碑事件标志着Gallant公司在商业化道路上的重要一步。
Gallant公司,一家专注于宠物干细胞疗法的生物技术公司,宣布其首个针对难治性猫慢性牙龈口腔炎(FCGS)的干细胞疗法已获得美国食品药品监督管理局兽医药品中心(FDA-CVM)的合理预期有效性(RXE)技术部分的完整信函。该产品为Gallant的试验性新动物药物(INAD),名为sonruvetcel悬浮液注射剂,是一种针对FCGS的子宫来源的同种异体间充质干细胞疗法。该疗法有望成为首个同类疗法,并有望在2026年初获得FDA批准,为兽医诊所提供全新的治疗选择。Gallant公司正在积极推动一系列干细胞疗法的研发,旨在解决猫和狗的常见和未被充分治疗的疾病。
2025年6月30日,干细胞治疗产品开发、制造商Gallant完成1800万美元B轮融资,由Digitalis Ventures领投,BOLD Capital和Hill Creek Partners持续支持NovaQuest Capital Management新加入。凭借这笔资金,Gallant加快了其FCGS主要产品的初始商业推出之路,同时推进了针对犬和猫骨关节炎(COA和FOA)、犬特应性皮炎(CAD)和猫慢性肾病(CKD)的治疗管道——目前的护理标准控制症状而不是解决潜在疾病。
Gallant Therapeutics公司宣布启动一项关键性研究,旨在评估其新型同种异体干细胞疗法在治疗难治性猫慢性牙龈口腔炎(FCGS)中的安全性和有效性。FCGS是一种影响约200万只家猫的疾病,导致生活质量下降和痛苦的粘膜病变,常导致患病猫死亡。目前的治疗方法包括长期免疫抑制疗法和牙齿拔除,但超过50%的猫对这些疗法无反应。Gallant公司的干细胞疗法在初步研究中已显示出对难治性FCGS的有效性,改善了疼痛性病变和生活质量。该多中心研究名为JEDI,正在美国多个兽医牙科专家站点进行,目前正根据FDA批准的方案招募猫咪。
Simons家的宠物犬Walter被诊断出患有PDE(一种在斗牛犬中常见的致命性脑部自身免疫疾病),尽管经过积极治疗,Walter仍不幸去世。为应对这一疾病,Ethos Discovery和Gallant Therapeutics合作开展了一项临床研究,旨在利用Gallant的干细胞疗法治疗早期NME,以防止进一步脑损伤,改善临床症状并减缓疾病进展。研究基于Walter的经历,对其他斗牛犬进行筛查,并发现一只名为Mary Katherine的斗牛犬也具有高风险。Mary Katherine接受了干细胞治疗,症状得到改善。双方强调,通过干细胞疗法改变NME的免疫功能障碍,有望挽救更多斗牛犬的生命。此外,Ethos Discovery还与人类研究团队合作,旨在支持针对类似NME的人类疾病的临床试验。

融资信息

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公布时间
企业名称
类型
行业领域
融资轮次
融资金额
投资方
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2025-06-30

Gallant Therapeutics

干细胞治疗产品开发、制造商

医药研发/制造
化学&生物药

B轮

2024-01-08

Gallant Therapeutics

干细胞治疗产品开发、制造商

医药研发/制造
化学&生物药

A轮

产品管线

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I期临床
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