驾玉生物

苏州驾玉是一家专注于为生物制药企业提供符合国际标准的质量控制和管理体系及GMP检测服务的企业，旨在帮助药物研发企业解决中国生物制药行业的关键缺陷以提高早期研发项目产业化的成功率，从而推动中国生物医药行业的发展。 公司立足FDA/EMA/中国GMP的要求和当今行业标准，基于国际化质量管理体系，运用国际行业中最为科学先进的理念、工具、技术，高度针对性地为客户提供精准、高效、合规的质量解决方案，服务范围涵盖从生物药工艺开发-IND申报-临床试验一期、二期、三期到-NDA/BLA申报-上市批件前及上市后GMP检查，包括整个生物药生命周期的CMC质量咨询服务以及GMP产品安全性检测业务。成立至今已在CMC、产品质量管理、药品注册申报、QC方法验证和检测、GMP厂房验证、冷链管理等各个领域服务国内的生物制药领军企业及国际化创新药企业40多家。驾玉的服务内容填补了国内生物医药在国际标准GMP质量服务领域的空白，并将持续推动中国生物医药行业产业化。