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Generex Biotechnology Corp

公司全称：Generex Biotechnology Corp

国家/地区：美国/——

类型：医疗保健公司

公司介绍：

Generex Biotechnology Corp, based in Toronto, Canada, was incorporated in 1983 and assumed its name in 1998 through acquiring Generex Pharmaceuticals Inc. The company is engaged in the R&D of drug delivery systems and technologies. In particular, it focuses on developing its RapidMist platform technology for the buccal delivery of large molecule drugs such as insulin and vaccines.RapidMist involves the preparation of a formulation in which an active pharmaceutical agent is placed in a solution with a combination of absorption enhancers and other excipients. The resulting formulation is aerosolized with a chemical propellant and is administered using the RapidMist device, a small, hand-held aerosol applicator, which patients can self-administer. Absorption of the pharmaceutical agent occurs in the buccal cavity, principally through the cheek walls.In November 2017, change of the name of the company to NuGenerex Biotechnology Holdings Inc was approved by the stockholders. In January 2018

基本信息

成立时间：

2017-01-01

员工人数：

15人以下

联系电话：

14163642551

联系邮箱：

info@generex.com

地址：

10102 USA Today Way MIRAMAR FLORIDA 33025-3903; US; Telephone: +14163642551;

公司官网：

www.generex.com/

企业画像

行业领域：

应用技术：

治疗技术
蛋白
肽
药物治疗
重组蛋白
融合蛋白
生物制剂治疗

研发信息

靶点：

适应症：

治疗领域：

企业动态

Generex 澄清其 II-Key COVID-19 完整疫苗中国合作协议

2021-05-05

Generex Biotechnology Corporation与北京优峰生物技术有限公司（Youfeng-BI）达成协议，Youfeng-BI支付Generex及其子公司NuGenerex Immuno-Oncology, Inc.（NGIO）200万美元，以获取Ii-Key SARS-CoV-2疫苗的独家销售权（除中国外）。Generex和NGIO将保留该疫苗在全球的专利权。Youfeng-BI将提供疫苗的研发计划、监管文件和临床试验数据。Generex CEO Joseph Moscato表示，对合作伙伴支付的研发费用表示满意，并期待Ii-Key Complete Vaccine的批准。Generex是一家提供从诊断到个性化疗法的全方位患者护理解决方案的健康科技公司，其子公司NuGenerex Immuno-Oncology专注于开发基于Ii-Key平台的免疫治疗性肽疫苗。

Generex Biotechnology 子公司 Olaregen Therapeutix 宣布与 Nexgen Medical 达成协议，在马来西亚分销 Excellagen（R）伤口一致性矩阵

2021-05-03

Generex Biotechnology Corporation的子公司Olaregen Therapeutix与Nexgen Medical Sdn Bhd达成独家分销协议，将Excellagen系列伤口护理产品引入马来西亚市场。Nexgen正协调Excellagen在马来西亚卫生部的审批，预计5月底前获得商业批准。Nexgen承诺在第一年购买1000个Excellagen单位，包括500个0.8cc注射器。Olaregen Therapeutix总裁表示，这是Excellagen的一个重要时刻，开启了在亚洲国际分销渠道的大门。Nexgen在马来西亚骨科和足病社区拥有良好的人脉，Olaregen期待与Nexgen合作在亚洲扩张。Generex Biotechnology首席运营官补充说，获得马来西亚对Excellagen的承诺是对其伤口愈合产品有效性的全面认可，Excellagen在美国获得FDA批准，对公司的长期战略至关重要。

Generex和NuGenerex免疫肿瘤学Ii-Key-SARS-CoV-2疫苗合作伙伴Bintai Kinden在澳大利亚和新西兰执行其独家分销和许可选项

2020-11-23

Generex Biotechnology Corporation与Bintai Kinden Corporation及其子公司BINTAI HEALTHCARE SDN. BHD.签署了非约束性谅解备忘录（MOU），双方将就Ii-Key-SARS-CoV-2疫苗在澳大利亚和新西兰的独家许可和分销进行谈判。此前，Generex与Bintai已签订一项分销和许可协议，授予Bintai在东南亚独家分销该疫苗的权利。Generex计划在接下来几周内完成与Bintai的最终分销和许可协议，这将提供前期的许可费用以及澳大利亚和新西兰的开发和制造成本。Generex的Ii-Key疫苗基于氨基酸，不需要冷冻保存，易于制造。Generex正在推进Ii-Key疫苗的研发，计划在临床试验中确认其效果。

Generex 子公司 NuGenerex Immuno-Oncology 宣布发表一篇关于癌症疫苗的评论文章，重点介绍 AE37 （ii-key-HER2）免疫治疗疫苗

2020-10-13 21:25:00

Generex Biotechnology Corporation宣布，其一篇关于治疗性癌症疫苗的综述文章在同行评审期刊《Cancers》上发表。文章强调了在临床设计中考虑患者群体、治疗标准变化、随访周期、统计考虑以及合适的生物标志物的重要性。文章作者有丰富的AE37免疫治疗疫苗临床试验经验，分析了AE37在乳腺癌IIb期临床试验中的临床益处，并指出标准治疗变化对结果的影响。文章指出，免疫治疗患者的生存益处需要长期随访，未来试验需考虑延迟的免疫反应。Generex总裁Joe Moscato表示，该论文验证了Ii-Key免疫治疗癌症疫苗的潜力，并计划在膀胱癌临床试验中评估肿瘤微环境和生物标志物。Generex是一家致力于提供从诊断到个性化疗法的综合医疗保健公司的控股公司。

NuGenerex免疫肿瘤学宣布与Bintai Kinden达成许可和分销协议，以推进全球市场的Ii-Key-SARS-CoV-2冠状病毒疫苗的临床开发和商业化

2020-10-07

马来西亚投资控股公司Bintai Kinden Corporation将资助美国临床试验，并与NuGenerex Immuno-Oncology达成许可和分销协议，获得Ii-Key-SARS-CoV-2疫苗在东南亚的独家分销权，包括马来西亚、越南、印度尼西亚和菲律宾。Bintai还将获得在澳大利亚和新西兰分销的优先拒绝权。Bintai支付了260万美元的许可费，并承诺为Ii-Key-CoV-2疫苗的国际市场开发、生产和商业注册提供100%的资金。该疫苗的政府销售价格为每剂3美元，商业销售价格为4.50美元。预计在东南亚的疫苗销售额将为NuGenerex Immuno-Oncology带来超过10亿美元的潜在收入。Generex Biotechnology的CEO Joseph Moscato表示，该协议确保了完成Ii-Key-SARS-CoV-2疫苗的临床开发和监管工作所需的资金。该协议允许NuGenerex Immuno-Oncology保持其全球知识产权和制造权，同时为Bintai提供该地区的独家分销权，从而实现两家公司的优势互补，可能为NuGenerex Immuno-Oncology和其母公司Generex带来超过10亿美元的许可和版税收入。

Generex与Bintai Kinden签署具有约束力的许可和研究协议，以推进马来西亚Ii-Key-SARS-CoV-2冠状病毒疫苗的临床开发和商业化

2020-09-18

Generex Biotechnology与马来西亚的Bintai Kinden签署了一项具有约束力的许可和研究协议，以推进Ii-Key-SARS-CoV-2冠状病毒疫苗在马来西亚的临床开发和商业化。Bintai Kinden将支付2500万美元的 upfront 许可费，并承担疫苗在马来西亚的商业开发、制造和商业注册的全部资金。疫苗获得马来西亚卫生部的批准后，Bintai Kinden将支付1750万美元的里程碑付款，Generex将获得每剂疫苗3至4.50美元的版税。此外，Generex还有权在澳大利亚、新西兰和全球HALAL市场优先考虑Ii-Key-SARS-CoV-2疫苗，特别是东南亚地区。Generex计划与Bintai Kinden合作，利用其在工业工程和建筑方面的专业知识，将疫苗生产转移到马来西亚。

Generex与Bintai Kinden签署了一份谅解备忘录，以推进马来西亚Ii-Key-SARS-CoV-2冠状病毒疫苗的临床开发和商业化

2020-08-18

Generex Biotechnology与马来西亚的Bintai Kinden Corporation达成非约束性谅解备忘录，共同开发针对SARS-CoV-2的Ii-Key预防疫苗。Bintai Kinden将支付Generex前期开发费用和后端许可费用，并承担马来西亚商业注册疫苗所需的全部资金。Generex有望从疫苗销售中获得高达1.5亿美元的收入。双方合作旨在快速开发疫苗，包括简化开发流程、全球开展临床试验和建立全球制造能力。Generex的“完整疫苗”旨在诱导T细胞和抗体免疫反应，提供长期免疫记忆。Generex将利用Bintai的工业工程和建筑专长来提供必要的疫苗生产能力。

Generex Biotechnology 向 FDA 提交针对 COVID-19 大流行的 Ii-Key-SARS-CoV-2 肽疫苗的 IND 前简报包

2020-07-20 21:00:00

Generex Biotechnology Corporation提交了针对Ii-Key-SARS-CoV-2冠状病毒预防性肽疫苗的临床开发计划，包括Phase I/II临床试验的最终方案。该疫苗利用从康复患者血液中筛选出的Ii-Key肽激活免疫系统对抗冠状病毒感染。公司计划下周开始血液筛选项目，包括T细胞检测、抗体筛选和分离、病毒中和试验等。Generex旨在通过Ii-Key技术开发一种“完整疫苗”，能够以高度特异性地诱导保护性免疫和长期免疫记忆，确保安全性。Generex CEO Joseph Moscato表示，公司已与FDA合作，寻求Ii-Key-SARS-CoV-2疫苗的商业化路径，并将在开发计划进展中持续向投资者通报。

Generex 与 EpiVax 签署合同，开发 ii-key 肽疫苗以应对冠状病毒大流行

2020-03-04

Generex Biotechnology与EpiVax签订合同，利用EpiVax的计算工具预测nCOV-2019冠状病毒的表位，以生成基于NuGenerex Immuno-Oncology Ii-Key技术的肽疫苗。EpiVax在计算疫苗学领域具有专长，Generex将利用预测的表位制造合成肽，并送往中国进行测试。Generex将与中国的研究人员合作，测试这些肽在COVID-19康复者血液样本中的反应性，以验证预测的序列是否为良好的疫苗肽。通过矩阵检测，团队将选择最佳的Ii-Key混合肽，以创建可商业化的疫苗并进入人体测试。Generex和EpiVax的专家团队致力于提供有效的疫苗解决方案，以限制冠状病毒疫情的影响。

Generex 与中国合作伙伴北京中华投资基金管理有限公司和 Sinotek-Advocates 国际产业发展（深圳）有限公司签署合同，使用 ii-key 多肽疫苗技术开发 COVID-19 疫苗

2020-03-02

Generex Biotechnology Corporation与北京中华投资基金管理有限公司及其关联公司Sinotek-Advocates International Industry Development（深圳）签订合同，共同开发COVID-19疫苗。合同包含100万美元的前期费用、500万美元的许可费、在中国开发疫苗的所有成本和费用，以及疫苗生产的丰厚版税。Generex将所得收益用于NuGenerex Immuno-Oncology，并计划在中国进行临床试验。Generex总裁兼首席执行官Joseph Moscato将前往北京与合作伙伴会面，并启动合作研究。Generex将利用其Ii-Key肽疫苗平台，与合作伙伴共同筛选出潜在疫苗候选肽，并在中国进行临床试验。

Generex 提供冠状病毒更新：Generex 获得中国合作伙伴的合同，使用 ii-key 肽疫苗开发 COVID-19 疫苗

2020-02-27

Generex Biotechnology Corporation与中国的中国技术交易所、北京中化投资基金管理有限公司、山东省科学院生物研究所和深圳中科创新国际产业发展有限公司达成合作协议，共同研发COVID-19疫苗。合同包括100万美元的前期付款，500万美元的Ii-Key技术许可费，中国联合体支付疫苗研发相关所有费用，以及疫苗每剂产生的20%版税。Generex总裁兼首席执行官Joe Moscato将前往中国与合作伙伴签署最终合同，并计划在90天内进行人体试验。Generex的子公司NuGenerex Immuno-Oncology拥有针对多种可能引起大流行的病毒（如禽流感、猪流感、HIV和前冠状病毒SARS）的Ii-Key肽疫苗。Generex表示，其合作伙伴在中国认可了Ii-Key平台的力量，并为此合同提供了合作以对抗COVID-19疫情。

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