瑞石生物医药有限公司

存续
A轮

公司全称：瑞石生物医药有限公司

国家/地区：中国/上海

类型：创新药物研发商

公司介绍：

瑞石生物医药有限公司是一家临床阶段的生物制药公司，致力于研发创新药物，专注于具有未被满足临床需求的免疫炎症性疾病。研发创新药物需要创新的模式，同时，科学家、企业界、监管机构和患者群体之间也要进行密切而有效的合作。瑞石公司与新药研发全产业链相关各方及领先的制药公司密切合作，致力于将医学突破、新的生物技术转化为创新性药物，满足全球和中国患者的重大、未满足的治疗需求。

基本信息

成立时间：

2018-04-08

员工人数：

101~500人

联系电话：

021-68813618

联系邮箱：

contact@reistonebio.com

地址：

中国（上海）自由贸易试验区祥科路298号1幢2楼201、203室

公司官网：

cn.reistonebio.com

荣誉：

高新技术企业

企业画像

行业领域：

研发信息

靶点：

适应症：

治疗领域：

工商信息

法定代表人：

MIN WANG IRWIN

经营状态:

存续

成立日期:

2018-04-09

统一社会信用代码:

91310115MA1K42BE99

组织机构代码:

MA1K42BE-9

工商注册号:

310141400081419

纳税人识别号:

91310115MA1K42BE99

企业类型:

有限责任公司

营业期限:

2018-04-09至2068-04-08

行业:

研究和试验发展

登记机关:

自由贸易试验区市场监督管理局

经营范围:

许可项目：药品批发；药品进出口；药品委托生产。（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动，具体经营项目以相关部门批准文件或许可证件为准）一般项目：医学研究和试验发展（除人体干细胞、基因诊断与治疗技术开发和应用）；技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广。（除依法须经批准的项目外，凭营业执照依法自主开展经营活动）

主营业务:

——

注册地址:

中国（上海）自由贸易试验区祥科路298号1幢2楼201、203室

企业动态

Reistone Biopharma 口服 Ivarmacitinib 在特应性皮炎 III 期研究中达到主要终点

2022-11-15

Reistone Biopharma宣布其口服药物Ivarmacitinib在针对特应性皮炎的III期临床试验中达到主要终点。该研究评估了每日一次Ivarmacitinib作为单药疗法在成人及青少年中治疗中度至重度特应性皮炎的疗效和安全性。两种剂量（8mg每日一次或4mg每日一次）均达到共同主要终点，与安慰剂相比，在16周时显著提高了IGA 0/1反应率和EASI 75反应率（P<0.001）。Ivarmacitinib在两种剂量下均具有良好的耐受性，没有新的安全性发现。Ivarmacitinib片剂是中国首个针对特应性皮炎设计的国家一类新药。基于其在特应性皮炎患者中的出色II期研究结果，Ivarmacitinib于2021年1月被国家药品监督管理局药品审评中心认定为突破性治疗药物。特应性皮炎是一种常见的皮肤病，影响高达10%的成年人和20%的儿童，其慢性、复发性炎症性疾病与剧烈瘙痒和慢性搔抓有关，导致皮肤鳞屑和渗出，这些症状会严重影响个人的生活质量。该III期临床试验的结果揭示了Ivarmacitinib片剂在改善皮肤炎症和瘙痒方面的最佳潜力。Reistone Biopharma计划尽快与国家药品监管机构沟通关于新药上市申请（NDA）。Ivarmacitinib预计将首先在中国上市，为中国的特应性皮炎患者提供创新药物选择。

LYNPARZA®（奥拉帕尼）与阿比特龙和泼尼松或泼尼松龙联合治疗某些转移性去势抵抗性前列腺癌患者获得欧盟 CHMP 的积极评价

2022-11-14 00:00:00

欧洲药品管理局委员会推荐批准LYNPARZA与阿比特龙和泼尼松或泼尼松龙联合治疗晚期去势抵抗性前列腺癌（mCRPC），该药物组合在PROpel临床试验中显示出显著疗效，降低了疾病进展或死亡风险，并获得了良好的安全性和耐受性数据。LYNPARZA由阿斯利康和默克共同开发和商业化，预计将成为欧洲mCRPC患者的新治疗选择。

Reistone 宣布一项评估SHR0302软膏治疗轻度至中度特应性皮炎患者的 II 期研究取得积极结果

2021-10-11 00:00:00

Reistone生物制药公司宣布，其研发的针对免疫和炎症相关疾病的药物SHR0302软膏在II期临床试验中表现出良好的安全性和有效性。该试验评估了SHR0302软膏对轻至中度特应性皮炎（AD）成年人和青少年的疗效。所有三个剂量组（0.5%、1%、2%）均达到了主要终点，即与安慰剂相比，在第8周时EASI评分（用于衡量AD范围和严重程度的工具）的百分比变化显著改善。SHR0302软膏治疗还提供了快速止痒效果，为慢性和夜间瘙痒的患者提供了缓解。由于大约80%的AD患者患有轻度或中度疾病，但现有治疗选项无法有效控制病情，因此新的局部配方可能为口服SHR0302提供强效协同作用，后者目前正在进行III期临床试验，用于治疗中至重度AD患者。特应性皮炎是一种常见的慢性炎症性皮肤病，患者报告的剧烈、持续的瘙痒可能严重影响睡眠、日常活动和社交关系。全球AD的患病率正在增加，特别是低收入国家。虽然正在开发生物制剂和其他口服药物用于治疗中至重度患者，但局部治疗将为AD患者提供一种简单、易于管理且负担得起的治疗选择。SHR0302软膏在所有剂量下均具有良好的耐受性，治疗相关不良事件（TEAEs）与安慰剂组相当。

Reistone 宣布 SHR0302 （一种选择性 JAK1 抑制剂）用于治疗斑秃患者的 2 期临床试验结果呈阳性

2021-08-24 00:00:00

Reistone生物制药公司宣布，其研发的JAK1抑制剂SHR0302在治疗斑秃（AA）的2期临床试验中取得积极结果。该研究评估了每日一次SHR0302在成年AA患者中的安全性和有效性，结果显示两种剂量（8mg和4mg）均达到了主要终点，即与安慰剂相比，SALT评分的百分比变化具有统计学和临床意义。治疗耐受性良好，安全性与其他JAK1抑制剂一致。AA是一种自身免疫性疾病，会导致片状或有时是全部脱发，给患者带来巨大的心理负担。目前，美国食品药品监督管理局（FDA）尚未批准治疗AA的药物。主要终点是通过SALT评分在24周时的严重程度来评估的，定义为与基线相比的百分比变化。SHR0302 8mg和4mg组在SALT评分的绝对变化上也达到了24周的次要终点。SHR0302的安全性与其他JAK类药物的研究结果一致，耐受性良好，没有报告重大不良心血管事件（MACE）、死亡或静脉血栓栓塞事件（VTEs）。

Reistone 宣布特应性皮炎 III 期全球研究完成首例患者给药

2021-05-13 20:00:00

Reistone生物制药公司宣布，其针对中度至重度特应性皮炎（AD）患者的全球III期临床试验（RSJ10333）已开始给药，该试验评估了口服SHR0302（一种强效且高度选择性的JAK1抑制剂）的疗效和安全性。试验在加拿大和中国进行，首例患者来自加拿大。该研究是一项随机、双盲、安慰剂对照试验，旨在评估12岁及以上AD患者的SHR0302的疗效和安全性。基于II期研究的积极结果，该III期试验旨在进一步验证SHR0302在治疗AD方面的潜力。特应性皮炎是一种常见的慢性炎症性皮肤病，其发病机制与遗传背景、环境刺激、表皮屏障缺陷和免疫失调有关。全球范围内，AD在儿童中的患病率在10%至20%，在成人中的患病率在2%至8%，其中中度至重度患者占病例的20%。由于副作用和药物限制，许多患者仍在寻找其他治疗选择。

Reistone 的 JAK 抑制剂的阳性 2 期结果显示中度至重度溃疡性结肠炎患者的疗效显著改善

2021-02-04 00:00:00

Reistone生物制药公司宣布，其研发的JAK1抑制剂SHR0302在治疗中度至重度溃疡性结肠炎的二期临床试验中取得了积极成果，达到了主要和关键次要终点。该试验是一项国际双盲、安慰剂对照试验，在中国、美国和欧洲的84个临床研究中心进行。SHR0302在疗效和安全性方面均表现出显著改善，支持了2021年启动三期临床试验的计划。试验结果显示，SHR0302治疗组的患者临床缓解率显著高于安慰剂组，且所有剂量组的SHR0302均具有良好的耐受性。Reistone公司对试验结果表示满意，并强调其团队在COVID-19疫情限制下仍能高效、严谨地执行复杂临床试验的能力。

融资信息

公布时间

企业名称

类型

行业领域

融资轮次

融资金额

投资方

详情

2022-05-09

瑞石生物医药有限公司

创新药物研发商

医药研发/制造
化学&生物药

A轮

华盖资本;
张江浩珩;
[+3]

——

交易事件

交易标题

主要参与方

其他参与方

事件特征

开始时间

更新情况

交易规模 (USD)

开通会员查看该企业交易事件

免费领取会员

产品管线

管线概览

药物发现

临床前

申报临床

I期临床

II期临床

III期临床

申请上市

批准上市

其他/失败
/未知

申请试用摩熵医药企业版，可查看完整内容

免费申请试用

药物研发

药品名称

研发企业

靶点

治疗领域

适应症

研发进展

申请试用摩熵医药企业版，可查看完整内容

免费申请试用

注册申报

受理号

药品名称

CDE企业名称

申请类型

注册类型

承办日期

状态开始日期

办理状态

审评
结论

申请试用摩熵医药企业版，可查看完整内容

免费申请试用

临床进展

试验题目

药物名称

靶点

适应症

试验分期

试验状态

申办单位

登记号

首次公示
信息日期

申请试用摩熵医药企业版，可查看完整内容

免费申请试用

上市信息

批准文号

药品名称

规格

剂型

生产单位

上市许可
持有人

药品类型

国产或
进口

批准日期

申请试用摩熵医药企业版，可查看完整内容

免费申请试用

招投标信息

药品名称

剂型

规格

转化
系数

最小制剂单位价格(元)

价格(元)

生产企业

投标企业

省份

公布时间

网页链接

申请试用摩熵医药企业版，可查看完整内容

免费申请试用

过评一致性

企业

品种

规格

剂型

过评情况

过评时间

注册分类

上市药物目录集（收录时间）

申请试用摩熵医药企业版，可查看完整内容

免费申请试用

知识产权

专利标题

申请号/月

公开号/日

瑞石生物医药有限公司

基本信息

工商信息

企业动态

融资信息

交易事件

产品管线

注册申报

临床进展

上市信息

招投标信息

过评一致性

知识产权

相关投融资企业

最新投融资资讯