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Lipella Pharmaceuticals Inc

存续
上市

公司全称：Lipella Pharmaceuticals Inc

国家/地区：美国/——

类型：膀胱癌治疗药物研发商

公司介绍：

Lipella Pharmaceuticals Inc.于2005年2月16日在特拉华州注册成立。他们是一家临床阶段的生物技术公司，专注于通过重新配制现有仿制药中的活性剂并针对新应用优化这些重新配制来开发新药。

基本信息

成立时间：

2005-01-01

员工人数：

15人以下

联系电话：

1-412-9010315

联系邮箱：

info@lipella.com

地址：

7800 Susquehanna St. Suite 505 Pittsburgh PA 15208

公司官网：

www.lipella.com

企业画像

行业领域：

应用技术：

靶向治疗
治疗技术
免疫球蛋白型抗体
siRNA
抗体药物
单克隆抗体
小分子药物治疗
药物治疗
大环内酯类药物
RNA疗法
寡核苷酸

热门标签：

单克隆抗体
生物类似药
创新药
改良型新药

研发信息

靶点：

适应症：

治疗领域：

团队信息

Jonathan Kaufman ——

President,Chief Executive Officer,Secretary,Treasurer and Chairman of the Board 薪酬：

个人简介：——

Michael Chancellor ——

Chief Medical Officer and Director 薪酬：

个人简介：——

Byong Kim ——

Director 薪酬：——

个人简介：——

Ryan Pruchnic ——

Director 薪酬：

个人简介：——

Naoki Yoshimura ——

Director 薪酬：

个人简介：——

如需查看更多管理团队成员信息，请前往“摩熵投融资平台”

企业动态

Lipella Pharmaceuticals 与 Cook MyoSite 重新签署生产合作协议以支持 LP-310 临床开发

2025-06-04

标题：Lipella制药公司重新签署与Cook MyoSite的合作协议，以支持LP-310的临床开发内容摘要： - Lipella制药公司与Cook MyoSite重新签署了制造合作协议，以支持其临床产品LP-10和LP-310的化学、制造与控制（CMC）文档。 - 该协议支持LP-310的后期开发和可扩展的制造，LP-310是一种非甾体口腔冲洗疗法，用于治疗口腔扁平苔藓，这是一种目前没有批准治疗方法的疾病。 - Lipella制药公司的首席执行官兼联合创始人Jonathan Kaufman表示，很高兴与Cook MyoSite续签合作，Cook MyoSite是一家在高质量制造方面有良好记录的可信赖伙伴。 - Cook MyoSite的执行副总裁Ryan Pruchnic表示，团队致力于确保高标准的安全、质量和执行，以支持Lipella的临床进展。 - Cook MyoSite专注于开发与收集、选择和扩展人类骨骼肌细胞相关的技术，用于治疗各种疾病。 - Lipella制药公司专注于开发新药，通过重新配方现有通用药物中的活性成分，并优化这些重新配方以适应新的应用。 - 该公司于2022年完成了首次公开募股。注意：本摘要仅包含关键信息，完整内容请参考原文。

Lipella Pharmaceuticals 将在 2025 年 AAOM/EAOM 国际会议上展示 LP-310 治疗口腔扁平苔藓的 2a 期数据

2025-05-16 00:00:00

Lipella Pharmaceuticals Inc.宣布，其针对口腔扁平苔藓（OLP）的药物LP-310（脂质体他克莫司口腔冲洗剂）的Phase 2a临床试验中，0.25毫克和0.50毫克剂量组的初步数据将在2025年美国口腔医学学会（AAOM）和欧洲口腔医学协会（EAOM）的联合国际会议上展示。结果显示，0.50毫克剂量组在多个终点指标上显示出统计学上显著的改善，包括可见病变的缓解，且在停药后病变回归基线，表明治疗过程中的局部活性。LP-310耐受性良好，无治疗相关严重不良事件，无患者停药，且无可检测的系统他克莫司水平。所有参与者都遵守了每日一次的用药方案。公司首席医疗官兼联合创始人Michael Chancellor博士表示，这些发现支持LP-310作为局部、非甾体治疗口腔扁平苔藓的潜力。公司期待在2025年第二季度分享完全入组试验的最终初步数据。该Phase 2a试验是一项多中心、剂量范围研究，评估LP-310在18岁及以上成人中的安全性、耐受性和疗效。

Lipella Pharmaceuticals 口腔扁平苔藓治疗摘要在 2025 年 AAOM/EAOM 国际会议“口腔医学的全球转型”会议上接受演讲

2025-04-23 00:00:00

Lipella Pharmaceuticals宣布，其关于LP-10治疗口腔扁平苔藓（OLP）的摘要已被接受，将在2025年5月14日至17日在拉斯维加斯举行的AAOM和EAOM联合国际会议上进行口头报告。该研究由迈阿密癌症研究所口腔医学、口腔肿瘤学和牙科主任、Herbert Wertheim医学院教授Alessandro Villa博士进行。研究结果显示，LP-10口腔冲洗剂在治疗OLP方面表现出良好的耐受性和临床意义的改善，包括治疗期间可见的病变缓解和给药后向基线恢复的局部活性。CEO Jonathan Kaufman表示，这些数据展示了LP-10作为非甾体疗法的潜力，为目前尚无FDA批准治疗的慢性疾病患者提供了新的希望。首席医疗官Michael Chancellor博士指出，研究观察到临床指标上的显著改善，以及炎症的可见减少和某些患者的溃疡病变缓解。

Lipella Pharmaceuticals 完成 LP-310 治疗口腔扁平苔藓的 2a 期试验招募

2025-04-08 00:00:00

Lipella Pharmaceuticals完成其Phase 2a多中心剂量递增试验的入组，该试验旨在评估LP-310（一种用于治疗口腔扁平苔藓的脂质体他克莫司口腔冲洗剂）的安全性和初步疗效。试验已在美国七个研究地点完成所有三个剂量组（0.25 mg、0.50 mg和1.0 mg他克莫司）的入组。预计第二季度将公布1.0 mg剂量的最终结果，这将代表迄今为止LP-310最全面的临床数据集。Lipella表示，已观察到LP-310在安全性和疗效方面的积极信号，并期待在近期内报告顶线结果。该试验旨在评估LP-310在成人患者中的安全性和耐受性，并评估其对疼痛、炎症和口腔溃疡的影响。口腔扁平苔藓是一种影响约600万美国人的慢性自身免疫性疾病，目前尚无FDA批准的治疗方法。Lipella计划在2025年上半年报告1.0 mg剂量的顶线结果，并在2025年底提交Phase 2b试验的IND申请。

Lipella Pharmaceuticals 报告称 LP-310 治疗口腔扁平苔藓的 2a 期结果呈阳性

2025-02-06 00:00:00

Lipella Pharmaceuticals宣布其Phase 2a多中心剂量递增试验中，LP-310（一种用于治疗口腔扁平苔藓的脂质体他克莫司口腔冲洗剂）显示出良好的安全性和耐受性，无严重不良事件和患者脱落。试验显示，在1、4和6周时，LP-310在多个疗效终点上表现出统计学意义的改善。LP-310是目前唯一正在开发的针对口腔扁平苔藓的口腔冲洗剂。Lipella计划在2025年第二季度提交Phase 2b临床试验的IND申请，并寻求FDA的突破性疗法指定。

Lipella Pharmaceuticals 宣布在 CUREUS 上发表关于口腔扁平苔藓非甾体治疗

2024-12-03 00:00:00

Lipella Pharmaceuticals发布了一篇同行评审论文，探讨局部给药治疗口腔扁平苔藓（OLP）的潜在治疗方法，重点关注局部钙调神经磷酸酶抑制剂（TCIs）如他克莫司。该论文强调Lipella研发的新疗法LP-310（他克莫司的口腔漱口水配方）的潜力，旨在为OLP提供局部治疗效果，同时最小化全身暴露。LP-310目前正在进行一项针对成人OLP患者的IIa期多中心临床试验，以评估其安全性、耐受性和疗效。该研究旨在为OLP患者提供一种新的治疗选择，以解决这一疾病未满足的需求。

Lipella Pharmaceuticals 在 2a 期口服扁平苔藓临床试验中为前两名患者给药

2024-07-29 17:00:00

Lipella Pharmaceuticals Inc.宣布在口腔扁平苔藓（OLP）患者中启动了LP-310的Phase 2a临床试验，该药物是一种新型的脂质体他克莫司口腔冲洗剂，旨在治疗OLP。该疾病是一种慢性炎症性疾病，影响口腔黏膜，导致疼痛、白斑、肿胀组织或开放性溃疡。目前，美国约有600万患者受此病困扰，尚无FDA批准的治疗方法。该临床试验是一项多中心、剂量范围研究，预计将在2025年中旬完成，并计划在2024年底公布主要数据。Lipella的CEO Jonathan Kaufman表示，该研究旨在解决OLP的根本机制，为患者提供有效的症状缓解和减少并发症的风险。Atrium Health Carolinas Medical Center的口腔医学/口腔颌面外科主任Michael Brennan认为，该试验的启动是填补OLP有效治疗空白的关键一步。

Lipella Pharmaceuticals 宣布完成 LP-310 口腔扁平苔藓 2a 期试验的研究中心启动访视

2024-05-31 20:00:00

Lipella Pharmaceuticals宣布，其用于治疗口腔扁平苔藓（OLP）的LP-310药物的临床试验2a阶段已成功完成首站启动访问，并已获得中央机构审查委员会的批准，预计将在2024年中开始。这是一项多中心、剂量范围研究，涉及约24名美国成人男女患者。LP-310是一种 proprietary的脂质体他克莫司（LP-10）口腔漱口水剂型，将在0.25mg、0.5mg和1.0mg的剂量下评估其安全性、耐受性和疗效。该试验旨在解决OLP缺乏有效治疗药物的未满足需求，预计将在2025年中结束。Lipella的CEO Jonathan Kaufman表示，他们非常高兴完成2a阶段的启动访问，这一里程碑使他们更接近为估计有600万美国人受影响的OLP提供潜在治疗。Lipella的CMO Michael Chancellor强调，OLP是一种痛苦的口腔黏膜疾病，目前没有批准的治疗方法，他们乐观地认为Lipella的口服漱口水剂型具有治疗OLP的巨大潜力。

Lipella Pharmaceuticals 宣布在 2024 年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上发表摘要

2024-05-29 20:00:00

Lipella Pharmaceuticals Inc.在2024年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上发表了一篇关于膀胱肿瘤治疗的摘要，展示了其新型药物LP-50（膀胱内注射型派姆单抗）在诱导的小鼠非肌肉浸润性膀胱癌（NMIBC）中的新临床前研究结果。该研究显示LP-50有望提高疗效同时降低全身毒性。LP-50是一种针对非肌肉浸润性膀胱癌的膀胱内给药型免疫球蛋白，旨在增加疗效并减少全身毒性。此外，Lipella是一家专注于开发新药的生物技术公司，致力于改革现有药物活性成分并优化新应用。

根据美国食品和药物管理局在Type-C会议上的指导，Lipella制药将主要候选产品推进到2b阶段

2024-05-21 20:00:00

Lipella Pharmaceuticals Inc.宣布收到美国食品药品监督管理局（FDA）关于LP-10（脂质体他克莫司）临床试验计划的C型会议指导。公司计划在2024年下半年启动一项针对36名患者的Phase 2b临床试验，评估LP-10作为治疗出血性膀胱炎的疗效。FDA对Lipella的整体试验设计表示初步同意，包括目标、安全性监测、对照组监测、剂量方案、主要疗效终点和样本量考虑。LP-10是一种用于治疗中重度出血性膀胱炎的膀胱内脂质体他克莫司制剂。Lipella在Phase 2a研究中展示了LP-10的初步安全性和有效性，该研究治疗了13名患者，使用LP-10膀胱内膀胱灌注，改善了尿路症状，包括减少血尿、减少膀胱镜检查出血和减少溃疡部位数量。药代动力学分析显示LP-10的系统吸收时间非常短。出血性膀胱炎是一种与某些癌症疗法相关的慢性疾病，涉及大量尿血。目前尚无FDA批准的治疗中重度出血性膀胱炎的药物。Lipella正针对每年约60,000名患者的患者群体。

Lipella Pharmaceuticals 将在 ASCO 2024 上发表摘要，详细介绍对新候选产品提供令人信服的临床前支持

2024-04-05 20:00:00

Lipella Pharmaceuticals Inc.宣布其关于膀胱癌治疗新策略的摘要被2024年美国临床肿瘤学会（ASCO）会议接受，该会议将于5月31日至6月4日在伊利诺伊州芝加哥举行。公司的新型产品候选LP-50（膀胱内注射的pembrolizumab）旨在治疗非肌肉浸润性膀胱癌（NMIBC），其预临床数据显示在老鼠模型中膀胱肿瘤体积缩小。ASCO是全球领先的癌症专业组织，其年度会议是全球癌症专业人士的重要聚会，旨在改变癌症护理格局。Lipella的CEO Jonathan Kaufman表示，ASCO会议是展示公司最新进展的理想场所。Lipella的CMO Michael Chancellor强调，这一里程碑对于推进公司的LP-50项目具有重要意义。

融资信息

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2023-10-25

Lipella Pharmaceuticals Inc

膀胱癌治疗药物研发商

医药研发/制造
化学&生物药

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2022-12-22

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2022-12-20

Lipella Pharmaceuticals Inc

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【8-K】Current report

监管和公司治理

2025-05-16

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财务

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