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苏州华毅乐健生物科技有限公司

  • 存续
  • A+轮
公司全称：苏州华毅乐健生物科技有限公司
国家/地区：中国/江苏
类型：生物科技研发商
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公司介绍：
华毅乐健于2019年成立，公司以“为中华之屹立、人民喜乐康健”为愿景，以自主创新研发为核心，致力于打造成为一家立足中国、全球领先的生物科技公司，造福人类健康。公司以肝脏基因递送为切入点，自主研发了全球领先的高效载体平台，其先导产品针对广阔且未被满足需求的血友病A领域，进度领先，是国内首个进入探索性临床实验阶段的产品，已初步取得了良好的安全和有效性数据。未来将基于创始人及团队多年的科学积淀延伸至神经系统疾病治疗性产品，实现罕见病与常见病相平衡的产品管线布局，向临床实验稳步推进。

基本信息

成立时间：

2019-10-13

员工人数：

15~50人

联系电话：

0512-67998008

地址：

中国（江苏）自由贸易试验区苏州片区苏州工业园区桑田街218号生物医药产业园二期乐橙广场5楼E499单元

公司官网：

gritgen.com

荣誉：
创新型中小企业
“独角兽”培育企业
独角兽企业
潜在独角兽企业
“独角兽”培育企业
潜在独角兽企业
企业画像
行业领域：
应用技术：
  • 体内基因治疗
  • 治疗技术
  • 药物治疗
  • 重组病毒
  • 基因疗法
热门标签：
  • 基因疗法
  • 创新药
研发信息
靶点：
适应症：
治疗领域：

工商信息

法定代表人：

王洪媛

经营状态:

存续

成立日期:

2019-10-14

统一社会信用代码:

91110115MA01N3DC2D

组织机构代码:

MA01N3DC-2

工商注册号:

110115027884257

纳税人识别号:

91110115MA01N3DC2D

企业类型:

有限责任公司

营业期限:

2019-10-14至无固定期限

行业:

科技推广和应用服务业

登记机关:

苏州工业园区行政审批局

经营范围:

许可项目：药品生产；药品委托生产（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动，具体经营项目以审批结果为准）一般项目：技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广；医学研究和试验发展（除依法须经批准的项目外，凭营业执照依法自主开展经营活动）

主营业务:

——

注册地址:

中国（江苏）自由贸易试验区苏州片区苏州工业园区桑田街218号生物医药产业园二期乐橙广场5楼E499单元

企业动态

华毅乐健血友病A基因治疗产品I期注册临床研究前6例患者给药后初步疗效显著
2024-03-23 08:01:00
苏州华毅乐健生物科技有限公司研发的基因治疗产品GS1191-0445注射液在治疗A型血友病的I期注册临床研究中表现出良好的安全性和有效性，6例受试者已完成给药并观察至少12周，疗效持久。该产品已确定后期更大规模验证性研究的剂量，并计划开展验证性临床研究。此前，该产品已完成12例患者的IIT研究，主要评估其安全性和耐受性。截至2024年3月22日，未报告严重不良事件，患者年化出血率显著降低，摆脱了长期需要静脉注射FVIII药物的负担。GS1191-0445注射液是国内首个开展血友病A临床试验的AAV基因治疗药物，已获得美国FDA孤儿药认定，目前处于临床I期试验阶段。华毅乐健致力于基因治疗创新药开发，以肝脏基因递送为切入点，已初步取得良好的安全和有效性数据，未来将拓展至神经系统疾病等领域。
华毅乐健血友病A基因治疗产品在武汉协和医院完成华中首例A型血友病基因治疗
2024-01-29 09:49:00
苏州华毅乐健生物科技有限公司宣布，其自主研发的基因治疗产品GS1191-0445注射液在华中科技大学同济医学院附属协和医院完成华中地区首例A型血友病基因治疗用药。该研究旨在评估GS1191-0445注射液在血友病A患者中的安全性和耐受性，并确定临床II/III研究的剂量。首例受试者治疗结果显示，其凝血VIII因子活性显著提升，有望为更多重型血友病A患者带来希望。GS1191-0445注射液是一款用于血友病A的腺相关病毒（AAV）基因治疗在研药物，通过静脉给药将人凝血因子Ⅷ基因导入患者体内，提高并长期维持凝血因子水平。华毅乐健致力于基因治疗药物开发，为更多患者带去福音。
华毅乐健治疗A型血友病的基因药物获美国FDA孤儿药资格认定
2023-12-26 16:34:00
华毅乐健自主研发的基因治疗产品GS1191-0445注射液获得美国FDA孤儿药资格认定，用于治疗A型血友病。血友病是一种X染色体连锁的隐性遗传性出血性疾病，GS1191-0445基于腺相关病毒基因治疗，有望成为治愈血友病的前沿技术。该产品在国内进行I期临床研究，计划2024年下半年启动II/III期临床研究。华毅乐健致力于打造全球领先的生物科技公司，其先导产品在血友病A领域进度领先，未来将拓展至神经系统疾病等领域。
令人振奋的进展 |嘉智捷医药完成中国首个基因治疗研究者发起的A型血友病患者入组研究，并实现中国首例重度血友病A患者I期给药试验
2023-11-16 14:52:00
Gritgen Therapeutics成功完成12名患者入组其创新基因治疗产品GS1191的IIT研究，这是中国首个完成患者入组的IIT研究。GS1191用于治疗血友病A，目前正在进行中国 Phase I试验。初步结果显示GS1191能显著提高患者内源性FVIII活性，并减少出血率。GS1191是中国首个获得IND批准的血友病A基因治疗产品，Gritgen致力于开发创新基因治疗产品，改善血友病A患者的治疗模式。
华毅乐健再迎重要里程碑 |血友病A基因治疗产品完成注册临床I期首例受试者入组
2023-08-22 11:49:00
苏州华毅乐健生物科技有限公司宣布其自主研发的基因治疗血友病A药物GS1191-0445注射液的I期临床试验已完成首例受试者给药，该研究旨在评估药物的安全性和耐受性，并确定后续研究的剂量。GS1191-0445注射液是国内首个开展血友病A临床试验的AAV基因治疗药物，旨在通过基因治疗改善血友病A患者的生存质量。华毅乐健致力于开发创新基因治疗产品，以解决血友病A患者的长期治疗需求。

融资信息

更多
公布时间
企业名称
类型
行业领域
融资轮次
融资金额
投资方
详情

2024-05-13

苏州华毅乐健生物科技有限公司

生物科技研发商

医药研发/制造
化学&生物药

A+轮

中山创投;

——

2022-03-02

苏州华毅乐健生物科技有限公司

生物科技研发商

医药研发/制造
化学&生物药

A轮

海南果实盈富投资;
华兴资本;
[+6]

——

2021-08-04

苏州华毅乐健生物科技有限公司

生物科技研发商

医药研发/制造
化学&生物药

PreA轮

领军创投;

——

2021-02-15

苏州华毅乐健生物科技有限公司

生物科技研发商

医药研发/制造
化学&生物药

天使轮

高榕创投;
光大控股;
[+4]

——

产品管线

管线概览
药物发现
临床前
申报临床
I期临床
II期临床
III期临床
申请上市
批准上市
其他/失败
/未知
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药物研发
药品名称
研发企业
靶点
治疗领域
适应症
研发进展
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注册申报

受理号
药品名称
CDE企业名称
申请类型
注册类型
承办日期
状态开始日期
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审评
结论
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临床进展

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靶点
适应症
试验分期
试验状态
申办单位
登记号
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信息日期
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上市信息

批准文号
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生产单位
上市许可
持有人
药品类型
国产或
进口
批准日期
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招投标信息

药品名称
剂型
规格
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价格(元)
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投标企业
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公布时间
网页链接
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过评一致性

企业
品种
规格
剂型
过评情况
过评时间
注册分类
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