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Noveome Biotherapeutics Inc

D轮

公司全称：Noveome Biotherapeutics Inc

国家/地区：美国/——

类型：一家生物制药公司

公司介绍：

In January 2021, Noveome Biotherapeutics, Inc. appointed Ronald K. Poropatich to the company’s Board of Directors. Noveome Biotherapeutics (formerly Stemnion), a regenerative medicine company, focuses on the research, development, and clinical use of therapeutics obtained from amnion-derived, non-embryonic stem cells.In April 2019, the compnay announced the closing of a $15 million Series D financing. Noveome had raised a total of $144 million in capital from both private equity investors and non-dilutive capital from the U.S. Department of Defense and the Commonwealth of Pennsylvania and Allegheny County

基本信息

成立时间：

2010-01-01

员工人数：

15~50人

联系电话：

412-402-9914

联系邮箱：

gkempler@noveome.com

地址：

100 Technology Drive Suite 200 PITTSBURGH PENNSYLVANIA 15219; US; Telephone: +14124029999;

公司官网：

noveome.com/

企业画像

行业领域：

应用技术：

肽
治疗技术
生物制剂治疗
药物治疗

研发信息

靶点：

适应症：

治疗领域：

企业动态

Noveome Biotherapeutics， Inc. 获得罕见儿科疾病资格认定和孤儿药资格认定，用于治疗新生儿坏死性小肠结肠炎

2022-05-24 20:00:00

Noveome Biotherapeutics公司宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已授予其领先产品ST266罕见儿科疾病指定（RPDD）和孤儿药指定（ODD），用于治疗坏死性小肠结肠炎（NEC）。NEC是一种影响早产儿和极低出生体重婴儿的严重疾病，具有高死亡率，且目前尚无FDA批准的治疗方法。ST266是一种细胞游离无菌生物制剂，具有多种抗炎和神经保护作用，目前正在进行临床前动物模型评估和临床试验规划。Noveome致力于开发新一代生物疗法，以促进和恢复受损组织的细胞完整性。

Noveome Biotherapeutics， Inc. 开始 ST266 在传染病（包括 COVID-19）中的应用 1 期临床研究

2021-06-23 23:50:00

Noveome生物治疗公司宣布开始其ST266产品的Phase 1临床试验，该产品通过静脉注射治疗COVID-19患者的致命性炎症反应。ST266是一种新型生物平台药物，具有抗炎和神经保护特性，已在其他给药形式中进行了Phase 1和Phase 2临床研究。该研究旨在评估ST266在治疗严重系统性炎症（如细胞因子风暴和脓毒症）方面的安全性和耐受性，脓毒症在美国的年费用高达240亿美元。Noveome已获得约1150万美元的美国国防部资助和约1000万美元的其他公共和私人资助。此外，公司还宣布了ST266治疗持久性角膜上皮缺陷（PEDs）的Phase 2开放水平临床试验结果，并计划在2021年第三季度开始Phase 2b PED试验。

Noveome Biotherapeutics， Inc. 宣布其 1 期开放标签临床试验的初步结果，该试验评估了主要候选药物 ST266 在青光眼疑似患者中的鼻内给药

2021-06-07 21:30:00

Noveome Biotherapeutics公司宣布了一项针对疑似青光眼患者的ST266鼻腔给药的1期开放标签临床试验的初步结果，旨在评估ST266的安全性。该试验由费城宾夕法尼亚大学的Ahmara Ross和Kenneth Shindler领导，使用SipNose Ltd.的Cribriform Targeted Device将ST266作为靶向鼻喷剂给药。ST266是一种新型“分泌物”，含有数百种参与细胞修复的生长因子和其他蛋白。试验中，受试者接受了不同剂量的ST266，未报告与药物相关的严重不良事件。初步安全性评估显示所有结果正常，并计划进行三、六和十二个月的随访。Noveome计划在多种神经和眼科疾病中开展ST266的有效性试验。

Noveome Biotherapeutics， Inc. 和 SipNose， Ltd. 宣布达成 SipNose 筛状靶向设备的商业许可协议

2021-06-01

Noveome Biotherapeutics, Inc.与SipNose, Ltd.签署了商业许可协议，允许Noveome使用SipNose的 Cribriform Targeted Device (CT6)来递送其生物制剂ST266至中枢神经系统。该协议标志着两家公司合作开发治疗眼科学和脑部相关疾病的新疗法的重大进展。ST266是一种无细胞生物制剂，含有数百种参与细胞修复、神经保护和炎症调节的蛋白质和其他因子。SipNose的CT6设备能够将药物直接递送到鼻腔上部的筛状区，提高药物吸收和疗效。两家公司已合作多年，Noveome已完成了一项使用SipNose设备为疑似青光眼患者递送ST266的1期安全性研究，并正在进行安全性分析。此外，双方还达成了供应协议，预计在3期临床试验开始前完成。

Noveome Biotherapeutics， Inc. 和 Walter Reed Army Institute of Research 将研究 Noveome 的主要候选产品 ST266 治疗创伤性脑损伤

2021-02-01 22:30:00

Noveome Biotherapeutics与Walter Reed Army Institute of Research达成合作协议，共同研究Noveome的领先产品ST266在动物模型中的闭合性脑损伤应用。研究将通过靶向鼻腔给药的方式测试ST266，旨在推进ST266进入针对脑损伤的人体临床试验。该研究由WRAIR的Deborah Shear博士领导，预计将持续数年。Noveome的创始人、董事长兼首席执行官William Golden表示，与WRAIR的合作将基于之前在穿透性弹道脑损伤模型中使用ST266的研究。Noveome董事会成员Ronald Poropatich强调，Noveome和WRAIR致力于为遭受此类创伤的战士开发即时使用疗法，这种合作对于实现这一目标至关重要。WRAIR致力于为全球军事人员提供独特的研究能力和创新的医疗解决方案，以应对当前和未来作战中面临的健康保护挑战。ST266是一种无细胞生物制剂，由培养新型人羊膜来源的细胞产生，具有促进细胞存活和减少炎症的作用。Noveome正在开发ST266作为治疗COVID-19感染引起的严重炎症反应以及许多COVID-19患者经历的后COVID-19症状的疗法。

Noveome Biotherapeutics， Inc. 发布临床前结果，证明 ST266 的神经保护特性需要完整的蛋白质补充

2021-01-07 03:15:00

Noveome Biotherapeutics公司宣布，其研发的ST266生物制剂在PLOS ONE期刊上发表了关于其神经保护特性的预临床研究结果。研究显示，ST266的全组分分泌物在实验性自身免疫性脑脊髓炎（EAE）小鼠模型中，对视神经炎具有完整的神经保护和髓鞘保护作用。研究通过比较不同分子量范围的ST266组分，发现全组分ST266显著提高了视网膜神经节细胞（RGC）的存活率和减少了视神经脱髓鞘。此外，Noveome公司还宣布了ST266在治疗持久性角膜上皮缺损（PEDs）的临床试验结果，显示其安全且有效。目前，Noveome正在计划进行其他临床试验，包括PEDs的2b期试验和湿性年龄相关性黄斑变性2期试验，并已启动了针对COVID-19患者“细胞因子风暴”的ST266治疗临床研究。

Noveome Biotherapeutics 宣布 ST266 在持续性角膜上皮缺损患者中的 2 期临床试验取得积极数据

2020-06-12 21:00:00

Noveome Biotherapeutics公司宣布，其研发的ST266生物制剂在治疗持久性角膜上皮缺陷（PEDs）的2期多中心临床试验中取得积极数据。该研究显示，ST266在治疗PEDs方面具有潜力，所有接受治疗的10只眼睛在28天内对治疗有反应，其中3只眼睛在28天内完全愈合。这些数据在ARVO 2020在线会议和ARVOLearn平台上发布。Noveome计划进一步开展2b期双盲安慰剂对照试验，以进一步评估ST266在治疗PEDs中的疗效和安全性。

Noveome Biotherapeutics 获得宾夕法尼亚州联邦的 400 万美元赠款

2020-05-07

Noveome Biotherapeutics获得来自宾夕法尼亚州政府的400万美元资助，以继续其领先产品ST266的临床试验，该产品旨在治疗多种疾病，包括多种眼科疾病。这笔资金将支持公司评估ST266作为治疗COVID-19中“细胞因子风暴”的潜力。ST266是一种由胎盘细胞培养产生的无细胞生物制剂，其分泌物含有多种抗炎、保护细胞存活和恢复受损细胞活性的生物分子。Noveome正在多个指示下评估ST266，包括一项鼻内给药的1期开放标签临床试验和一项评估ST266治疗持续角膜上皮缺陷的2期开放标签临床试验。

Noveome Biotherapeutics， Inc. 启动评估 ST266 治疗与 COVID-19 相关的严重炎症反应的计划

2020-03-30 20:01:00

Noveome Biotherapeutics公司宣布启动一项新项目，旨在评估其领先产品ST266作为治疗COVID-19患者肺部严重炎症反应的潜力。该产品基于大量证据，表明ST266在多种疾病和条件下能显著降低身体的炎症反应，且在人体试验中已被证明安全有效。Noveome正在与FDA讨论加快IND审批，并正在寻找临床研究地点，计划在2020年第四季度开始进行1/2期安全性试验。公司创始人、董事长兼首席执行官威廉·戈登表示，ST266有望减少COVID-19患者的严重炎症反应。Noveome的董事会成员、麻省理工学院教授罗伯特·兰格认为，ST266有潜力控制COVID-19患者的炎症反应，预防与COVID-19相关的死亡。ST266是一种无细胞平台生物制剂，含有数百种抗炎蛋白，由一种新型细胞群产生，该细胞群来自捐赠的足月剖腹产胎盘。Noveome是一家专注于开发新一代生物制剂，用于促进和恢复受损或发炎组织细胞完整性的临床阶段生物制药公司。

Noveome Biotherapeutics， Inc. 启动针对视神经和大脑的主要候选药物 ST266 的鼻内给药 1 期开放标签临床试验

2019-09-27 04:01:00

Noveome Biotherapeutics公司宣布启动一项针对ST266的Phase 1开放标签临床试验，旨在评估ST266在未发生视神经损伤的青光眼患者鼻腔给药的安全性。ST266是一种新型“分泌物”细胞外生物制剂，含有数百种参与细胞修复的蛋白质和其他生物因子。该药物通过SipNose Ltd.设备作为鼻喷剂给药，直接作用于筛板处的视神经和大脑，绕过血脑屏障。Noveome公司创始人兼首席执行官威廉·J·戈登表示，这一临床试验标志着公司利用其细胞外生物制剂平台在多种适应症中实现巨大潜力的又一重要里程碑。Noveome执行副总裁兼首席医疗官大卫·L·斯蒂德表示，ST266作为一种新型平台生物制剂产品，有望为目前治疗选择有限的多种疾病和条件下的患者带来希望。Noveome已经在九项临床试验中治疗了超过237名患者，所有情况下ST266均表现出良好的安全性，未报告任何药物相关的严重不良事件。该临床试验在宾夕法尼亚大学进行，旨在评估鼻腔给药ST266在患有青光眼前期疾病（即眼内压增高）的患者中的安全性。剂量分为三个组，分别给予不同剂量的ST266连续给药14天或28天。主要结果预计在2020年第二季度公布。

矫正和替代 Noveome Biotherapeutics， Inc. 宣布 2 期开放标签临床试验中首例患者给药，该试验评估 ST266 局部眼部给药治疗持续性角膜上皮缺损

2019-06-13 21:49:00

Noveome Biotherapeutics公司在Pittsburgh宣布，其Phase 2开放标签多中心临床试验中，已为治疗持续性角膜上皮缺陷（PEDs）的ST266眼部局部给药进行了首次患者给药。该试验旨在评估ST266在PEDs患者中的安全性和有效性，主要终点为治疗28天后通过荧光素染色确定的完全愈合。ST266是一种无细胞“平台”生物制剂，包含数百种参与细胞修复、脑和神经保护以及炎症调节的蛋白质和其他因子。Noveome正在评估ST266在多个治疗领域的应用，包括中枢神经系统、眼科、呼吸系统和消化系统疾病。

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公布时间

企业名称

类型

行业领域

融资轮次

融资金额

投资方

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2019-04-09

Noveome Biotherapeutics

一家生物制药公司

医药研发/制造
化学&生物药

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