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Pathalys Pharma Inc

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公司全称:Pathalys Pharma Inc
国家/地区:美国/——
类型:慢性肾脏病治疗药物开发商
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公司介绍:
Pathalys Pharma Inc is a late-stage clinical biopharmaceutical company committed to the development of advanced therapeutics for the treatment of chronic kidney disease.In January 2023, Pathalys also announced it had raised $150 million through a combination of secured product financing and equity to support the two phase 3 clinical trials, registration efforts and pre-commercialization activities for upacicalcet

基本信息

成立时间:

2021-01-01

员工人数:

15人以下

地址:

4242 Six Forks Road Suite 820 RALEIGH NORTH CAROLINA 27609; US;

公司官网:

pathalys.com/

企业画像
研发信息
靶点:
适应症:
治疗领域:

企业动态

Pathalys Pharma和Launch Therapeutics宣布,在针对接受血液透析的终末期肾病(ESKD)患者治疗继发性甲状旁腺功能亢进(SHPT)的Upacicalcet关键性3期临床试验中,已提前完成了首位患者的入组。Upacicalcet是一种新型的钙敏剂,在日本3期临床试验中表现出色,并于2021年获得批准用于治疗透析患者的SHPT。该临床试验名为PATH,由Pathalys发起,旨在评估Upacicalcet的疗效。Launch Therapeutics在临床试验的执行和管理中扮演主导角色,而Pathalys则负责试验设计、生产、FDA监管互动、医学监督和商业化。该研究预计将随机分配约375名患者(2:1)接受Upacicalcet或安慰剂治疗。
Pathalys Pharma成功筹集了1.5亿美元,用于支持upacicalcet(PLS240)的第三阶段临床试验和上市前准备工作。Abingworth、Carlyle、OrbiMed以及Pathalys的创始投资者Catalys Pacific和DaVita Venture Group共同参与了这次融资。Pathalys Pharma与Launch Therapeutics建立了战略合作伙伴关系,共同推进upacicalcet的研发。Launch Therapeutics在临床开发方面拥有丰富经验,而Pathalys Pharma在透析领域具有深厚的专业知识。upacicalcet是一种新型钙敏素,在日本已获得批准用于治疗透析患者的继发性甲状旁腺功能亢进症。
Pathalys Pharma公司在国家肾脏基金会春季临床会议上宣布了其新型钙敏剂upacicalcet(临床试验代号PLS240)的全球三期临床试验计划。这项计划旨在进一步了解upacicalcet在终末期肾病(ESKD)患者中的临床潜力,包括两项三期临床试验,以支持其上市申请。upacicalcet在日本已完成三期研究并获得批准,用于治疗透析患者的继发性甲状旁腺功能亢进(SHPT)。Pathalys计划在2022年启动两项设计相同的三期临床试验,评估upacicalcet在降低SHPT患者iPTH水平方面的疗效。每项试验将随机分配约375名患者(2:1)接受upacicalcet或安慰剂治疗。这些试验将基于upacicalcet在日本的研究结果进行设计,旨在证明其在全球市场的有效性。
EA Pharma Signed a Worldwide License Agreement of AJT240, a Treatment for Secondary Hyperparathyroidism, with Pathalys Pharma, Inc. except Japan, Korea, China, Taiwan and ASEAN Countries

融资信息

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公布时间
企业名称
类型
行业领域
融资轮次
融资金额
投资方
详情

2024-08-20

Pathalys Pharma Inc

慢性肾脏病治疗药物开发商

医药研发/制造
化学&生物药

B轮
——

2023-01-18

Pathalys Pharma Inc

慢性肾脏病治疗药物开发商

医药研发/制造
化学&生物药

未公开
——

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