美国生物制药公司Precigen,专注于推进创新精准药物,改善患者生活,宣布将参加两个即将到来的投资者活动。公司将于6月1日参加J.P. Morgan虚拟投资者交流会,并由公司总裁兼首席执行官Helen Sabzevari博士和首席商业官Phil Tennant出席。此外,公司总裁兼首席执行官Helen Sabzevari博士还将于6月8日参加在佛罗里达州迈阿密海滩举行的Goldman Sachs第47届全球医疗保健会议。Precigen致力于从概念验证到商业化的科学突破,专注于免疫肿瘤学、自身免疫性疾病和传染病等核心治疗领域。公司还在其官方网站上提供了这些活动的详细信息。
美国生物制药公司Precigen,专注于推进创新精准药物以改善患者生活,宣布将于2026年5月13日发布2026年第一季度财务报告,并提供业务更新。公司将举办电话会议讨论相关结果,会议时间定于东部时间下午4:30。会议可通过拨打1-800-836-8184(北美)或1-646-357-8785(国际)加入。参与者需在预定通话时间前10-15分钟拨入,以便及时连接到会议。会议详情可在Precigen的投资者关系网站“活动与演示”部分找到。Precigen致力于从概念验证到商业化的科学突破,专注于免疫肿瘤学、自身免疫性疾病和传染病等核心治疗领域,开发差异化疗法。此外,公司对未来的财务和运营结果持谨慎乐观态度,包括实现现金流盈亏平衡的能力,以及开始或完成临床和临床前候选人的临床研究。
美国生物制药公司Precigen,专注于推进创新精准药物以改善患者生活,宣布其总裁兼首席执行官Helen Sabzevari博士和首席商务官Phil Tennant将于2026年3月31日举行虚拟投资者会议。会议将讨论Precigen的业务和未来计划,包括针对成人复发性呼吸道乳头状瘤病(RRP)的PAPZIMEOS™(zopapogene imadenovec-drba)的商业化进程。Precigen致力于从概念验证到商业化的科学突破,并正在开发针对免疫肿瘤学、自身免疫性疾病和传染病等核心治疗领域的差异化疗法。会议详细信息可在Precigen官网的投资者关系部分查看。此外,公司还提醒投资者,本新闻稿包含前瞻性陈述,可能受到多种风险和不确定性因素的影响,实际结果可能与预期存在差异。
生物制药公司Precigen宣布,其总裁兼首席执行官Helen Sabzevari博士将于2026年1月12日至15日在加州旧金山举行的第44届J.P. Morgan Healthcare Conference上做公司展示。Sabzevari博士的展示定于2026年1月15日太平洋时间上午7:30进行。此外,她将于2026年1月12日上午10:30在旧金山的Biotech Showcase上参加由公司商业化运营合作伙伴Eversana主持的炉边谈话。Precigen专注于推进创新精准医疗,以解决难以治疗的疾病,并致力于从概念验证到商业化的科学突破。公司正在开发一系列针对免疫肿瘤学、自身免疫性疾病和传染病等核心治疗领域的差异化疗法。更多信息可通过Precigen的投资者关系网站查看。
2025年8月,美国食品和药物管理局(FDA)全面批准了PAPZIMEOS(zopapogene imadenovec-drba),这是首个和唯一获得FDA批准用于治疗成人呼吸道乳头状瘤病(RRP)的药物。PAPZIMEOS是一种基于腺病毒载体的免疫疗法,旨在表达融合抗原,该抗原由人乳头瘤病毒(HPV)6型和11型蛋白的选择性区域组成。自批准以来,PAPZIMEOS已在美国上市,并开始向处方医生发货。目前已有超过100名患者注册在PAPZIMEOS患者中心。此外,公司还在私人健康保险覆盖方面取得了显著进展,目前已有超过1亿人获得覆盖;PAPZIMEOS现在可通过医疗保险和医疗补助获得。
生物制药公司Precigen, Inc.(纳斯达克:PGEN)宣布,将于2025年11月13日发布第三季度财务报告,并提供业务更新。公司将举行电话会议讨论相关结果,会议时间定于东部时间11月13日下午4:30。会议可通过拨打1-800-836-8184(北美)或1-646-357-8785(国际)参加。参与者请提前10-15分钟拨入,以便及时连接到会议。会议详情可在Precigen的投资者网站投资者关系部分的事件与演示文稿部分找到。Precigen是一家专注于推进创新精准药物,以改善患者生活的生物制药公司,致力于从概念验证到商业化的科学突破。公司承诺创新,正在开发一系列针对免疫肿瘤学、自身免疫性疾病和传染病等核心治疗领域的差异化疗法。此外,公司对PAPZIMEOS™(zopapogene imadenovec-drba)用于治疗成人复发性呼吸道乳头状瘤(RRP)的商业化努力、PAPZIMEOS及其他产品候选人的安全性和有效性、临床试验的时机和结果、开始或完成临床研究的能力以及PAPZIMEOS治疗RRP的能力等均持谨慎乐观态度。公司不对这些前瞻性声明提供更新,即使其预期发生变化。更多关于潜在风险和不确定性及其他重要因素的信息,请参阅公司最近提交给证券交易委员会的年度报告10-K表格中的“风险因素”部分。
生物制药公司Precigen宣布,其创新药物PAPZIMEOS(zopapogene imadenovec-drba)在治疗成人呼吸道乳头状瘤病(RRP)方面取得了长期随访数据,显示出持久疗效。PAPZIMEOS已于2025年8月获得美国食品药品监督管理局(FDA)的全面批准,成为首个也是唯一获批用于治疗成人RRP的疗法。该药物基于腺病毒载体免疫疗法,旨在针对RRP患者体内的HPV 6和HPV 11蛋白产生免疫反应。长期随访数据显示,51%的患者在治疗后12个月内无需手术,且药物耐受性良好,未出现剂量限制性毒性或大于2级的不良事件。
美国食品药品监督管理局(FDA)周四批准了Precigen公司研发的免疫疗法zopapogene imadenovec-drba,用于治疗复发性呼吸道乳头状瘤病(RRP)的成人患者,该产品将命名为Papzimeos。Papzimeos是一种创新的非复制型免疫疗法,针对RRP这一罕见肺部肿瘤疾病。RRP患者常出现气道良性肿瘤,导致吞咽和呼吸困难,目前尚无治愈方法,患者需反复手术切除肿瘤。Papzimeos通过腺相关病毒载体触发免疫反应,针对感染HPV 6或HPV 11病毒(与RRP相关)的细胞。关键I/II期数据显示,Papzimeos在治疗患者中引发超过50%的完全反应率,且超过85%的患者在治疗后一年内手术次数减少。FDA表示,Papzimeos具有“良好”的安全性,大多数治疗相关不良事件为轻微或中度,未发现剂量限制性毒性。2023年,FDA已将Papzimeos(当时称为PRGN-2012)认定为突破性疗法。Papzimeos的批准为罕见病领域带来了一线希望,此前该领域曾遭遇挫折,包括Capricor Therapeutics的Duchenne肌肉萎缩症细胞疗法deramiocel未能获得FDA批准,以及Ultragenyx的Sanfilippo综合征基因疗法UX111因生产问题被拒。
Precigen公司宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)已批准PAPZIMEOS™(zopapogene imadenovec-drba)用于治疗复发性呼吸道乳头状瘤病(RRP)的成人患者。PAPZIMEOS是首个也是唯一获得FDA批准的针对RRP的疗法。该疗法基于非复制腺病毒载体免疫疗法,旨在表达融合抗原,包括人乳头瘤病毒(HPV)6型和11型蛋白的选定区域,这些蛋白是RRP的根本原因。PAPZIMEOS通过四个皮下注射在12周内给药。RRP是一种罕见、致残且可能危及生命的上呼吸道和下呼吸道疾病,由慢性HPV 6或HPV 11感染引起。RRP可能导致严重的声音障碍、气道受损和反复的阻塞性肺炎。RRP的管理主要依赖于重复手术,这些手术不能解决疾病的根本原因,并且可能与显著的发病率以及患者和卫生系统负担相关。Precigen公司表示,这一里程碑式的批准标志着治疗RRP的新时代的到来,将针对疾病的根本原因,而不是仅仅管理其症状。
Precigen公司宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)已接受其生物制品许可申请(BLA)并授予优先审评,针对其研发的AdenoVerse®基因疗法PRGN-2012(商品名:zopapogene imadenovec†)用于治疗成人复发性呼吸道乳头状瘤病(RRP)。RRP是一种罕见且严重的慢性疾病,目前的治疗标准是反复手术,无法解决疾病的根本原因。PRGN-2012旨在引发针对感染人乳头瘤病毒(HPV)6或HPV 11的细胞免疫反应。该疗法已获得突破性疗法指定、孤儿药指定和加速批准途径。若获批,PRGN-2012将成为首个也是唯一一个获FDA批准的RRP治疗药物。PRGN-2012的临床研究显示,超过50%的患者在治疗后12个月内无需进行RRP手术,85%的患者在治疗后一年的手术干预次数较治疗前有所减少。
Precigen公司宣布已完成生物制品许可申请(BLA)的滚动提交,申请将PRGN-2012(zopapogene imadenovec†)用于治疗成人呼吸道乳头状瘤病(RRP)。该药物是一种针对HPV 6或HPV 11感染细胞的基因疗法,已获得美国FDA的突破性疗法指定、孤儿药指定和加速批准途径,以及欧洲委员会的孤儿药指定。PRGN-2012有望成为首个FDA批准的RRP治疗药物。RRP是一种罕见、难以治疗的慢性疾病,目前的治疗方法为反复手术,但无法解决疾病根本原因。临床试验结果显示,PRGN-2012具有良好的耐受性,且没有剂量限制性毒性或大于2级的不良事件。