生物制药公司Precigen,专注于创新精准药物的研发,以改善患者的生活,宣布将于2026年8月4日发布第二季度2026年财务报告,并提供业务更新。公司将在当天下午4:30东部时间举行电话会议讨论结果,会议可通过拨打1-800-836-8184(北美)或1-646-357-8785(国际)接入。参与者被要求在预定通话时间前10-15分钟拨入,以便及时连接到通话。会议详情可在Precigen的投资者关系网站“活动与演示”部分找到。Precigen致力于从概念验证到商业化的科学突破,其产品管线涵盖了免疫肿瘤学、自身免疫性疾病和传染病等核心治疗领域。此外,公司还发布了关于前瞻性声明的警告,指出本新闻稿包含可能因多种风险和不确定性而与公司预期结果有实质性差异的“前瞻性”陈述。
美国生物制药公司Precigen Inc.近日宣布,其针对罕见呼吸道乳头状瘤病(RRP)的新药PAPZIMEOS™(zopapogene imadenovec-drba)获得了美国食品药品监督管理局(FDA)的孤儿药独家权。RRP是一种罕见的呼吸道疾病,患者通常每年需要多次手术来移除呼吸道中的良性肿瘤。孤儿药独家权意味着在接下来的七年里,FDA将不会批准任何类似药物来治疗RRP。PAPZIMEOS通过一种改良的腺病毒教会免疫系统识别和攻击HPV 6和HPV 11病毒蛋白,这两种病毒是RRP的主要原因。该药物已在美国上市,并在全国范围内被各大医疗中心和社区诊所广泛使用。此外,Precigen在2026年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会上公布了长期耐用性数据,显示83%的患者在至少36个月内没有接受任何额外治疗的情况下,表现出持续的完全反应。这些成果进一步证实了PAPZIMEOS作为治疗RRP新标准的地位。
2026年6月11日,生物制药公司Precigen与呼吸道乳头状瘤病基金会(RRPF)宣布在第三年国际RRP意识日上继续合作。国际RRP意识日旨在提高对呼吸道乳头状瘤病(RRP)的认识,这是一种由HPV 6或11型病毒感染引起的罕见、慢性、致残性疾病,会导致呼吸道内良性肿瘤的反复生长。RRP会影响患者的声音、呼吸、日常生活、人际关系和正常感,许多患者需要经历多年的重复手术。Precigen的HPV特异性免疫疗法于2025年8月获得美国食品药品监督管理局批准,成为RRP的首个和唯一获批疗法。今年的RRP意识日聚焦于RRP社区的声音,通过患者、护理者、家庭和医疗保健提供者的经历来强调RRP的日常现实和持续提高认识的需求。
美国时间2026年5月27日,生物制药公司Precigen宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)已授予其PAPZIMEOS(zopapogene imadenovec-drba)孤儿药独占权,用于治疗成人复发性呼吸道乳头状瘤病(RRP)。PAPZIMEOS于2025年8月获得FDA完全批准,成为首个也是唯一获批准用于治疗成人RRP的药物。RRP是一种罕见、慢性且致残的疾病。PAPZIMEOS在美国上市,并在全国范围内的大医院和社区诊所中被广泛使用。孤儿药独占权有效期为2032年8月14日,提供7年的市场独占权。PAPZIMEOS是一种基于腺病毒载体的免疫疗法,旨在表达融合抗原,包括人乳头瘤病毒(HPV)6型和11型蛋白的选择区域,以诱导针对HPV 6型和11型蛋白的免疫反应。
美国生物制药公司Precigen,专注于推进创新精准药物,改善患者生活,宣布将参加两个即将到来的投资者活动。公司将于6月1日参加J.P. Morgan虚拟投资者交流会,并由公司总裁兼首席执行官Helen Sabzevari博士和首席商业官Phil Tennant出席。此外,公司总裁兼首席执行官Helen Sabzevari博士还将于6月8日参加在佛罗里达州迈阿密海滩举行的Goldman Sachs第47届全球医疗保健会议。Precigen致力于从概念验证到商业化的科学突破,专注于免疫肿瘤学、自身免疫性疾病和传染病等核心治疗领域。公司还在其官方网站上提供了这些活动的详细信息。
美国生物制药公司Precigen,专注于推进创新精准药物以改善患者生活,宣布将于2026年5月13日发布2026年第一季度财务报告,并提供业务更新。公司将举办电话会议讨论相关结果,会议时间定于东部时间下午4:30。会议可通过拨打1-800-836-8184(北美)或1-646-357-8785(国际)加入。参与者需在预定通话时间前10-15分钟拨入,以便及时连接到会议。会议详情可在Precigen的投资者关系网站“活动与演示”部分找到。Precigen致力于从概念验证到商业化的科学突破,专注于免疫肿瘤学、自身免疫性疾病和传染病等核心治疗领域,开发差异化疗法。此外,公司对未来的财务和运营结果持谨慎乐观态度,包括实现现金流盈亏平衡的能力,以及开始或完成临床和临床前候选人的临床研究。
美国生物制药公司Precigen,专注于推进创新精准药物以改善患者生活,宣布其总裁兼首席执行官Helen Sabzevari博士和首席商务官Phil Tennant将于2026年3月31日举行虚拟投资者会议。会议将讨论Precigen的业务和未来计划,包括针对成人复发性呼吸道乳头状瘤病(RRP)的PAPZIMEOS™(zopapogene imadenovec-drba)的商业化进程。Precigen致力于从概念验证到商业化的科学突破,并正在开发针对免疫肿瘤学、自身免疫性疾病和传染病等核心治疗领域的差异化疗法。会议详细信息可在Precigen官网的投资者关系部分查看。此外,公司还提醒投资者,本新闻稿包含前瞻性陈述,可能受到多种风险和不确定性因素的影响,实际结果可能与预期存在差异。
生物制药公司Precigen宣布,其总裁兼首席执行官Helen Sabzevari博士将于2026年1月12日至15日在加州旧金山举行的第44届J.P. Morgan Healthcare Conference上做公司展示。Sabzevari博士的展示定于2026年1月15日太平洋时间上午7:30进行。此外,她将于2026年1月12日上午10:30在旧金山的Biotech Showcase上参加由公司商业化运营合作伙伴Eversana主持的炉边谈话。Precigen专注于推进创新精准医疗,以解决难以治疗的疾病,并致力于从概念验证到商业化的科学突破。公司正在开发一系列针对免疫肿瘤学、自身免疫性疾病和传染病等核心治疗领域的差异化疗法。更多信息可通过Precigen的投资者关系网站查看。
2025年8月,美国食品和药物管理局(FDA)全面批准了PAPZIMEOS(zopapogene imadenovec-drba),这是首个和唯一获得FDA批准用于治疗成人呼吸道乳头状瘤病(RRP)的药物。PAPZIMEOS是一种基于腺病毒载体的免疫疗法,旨在表达融合抗原,该抗原由人乳头瘤病毒(HPV)6型和11型蛋白的选择性区域组成。自批准以来,PAPZIMEOS已在美国上市,并开始向处方医生发货。目前已有超过100名患者注册在PAPZIMEOS患者中心。此外,公司还在私人健康保险覆盖方面取得了显著进展,目前已有超过1亿人获得覆盖;PAPZIMEOS现在可通过医疗保险和医疗补助获得。
生物制药公司Precigen, Inc.(纳斯达克:PGEN)宣布,将于2025年11月13日发布第三季度财务报告,并提供业务更新。公司将举行电话会议讨论相关结果,会议时间定于东部时间11月13日下午4:30。会议可通过拨打1-800-836-8184(北美)或1-646-357-8785(国际)参加。参与者请提前10-15分钟拨入,以便及时连接到会议。会议详情可在Precigen的投资者网站投资者关系部分的事件与演示文稿部分找到。Precigen是一家专注于推进创新精准药物,以改善患者生活的生物制药公司,致力于从概念验证到商业化的科学突破。公司承诺创新,正在开发一系列针对免疫肿瘤学、自身免疫性疾病和传染病等核心治疗领域的差异化疗法。此外,公司对PAPZIMEOS™(zopapogene imadenovec-drba)用于治疗成人复发性呼吸道乳头状瘤(RRP)的商业化努力、PAPZIMEOS及其他产品候选人的安全性和有效性、临床试验的时机和结果、开始或完成临床研究的能力以及PAPZIMEOS治疗RRP的能力等均持谨慎乐观态度。公司不对这些前瞻性声明提供更新,即使其预期发生变化。更多关于潜在风险和不确定性及其他重要因素的信息,请参阅公司最近提交给证券交易委员会的年度报告10-K表格中的“风险因素”部分。
生物制药公司Precigen宣布,其创新药物PAPZIMEOS(zopapogene imadenovec-drba)在治疗成人呼吸道乳头状瘤病(RRP)方面取得了长期随访数据,显示出持久疗效。PAPZIMEOS已于2025年8月获得美国食品药品监督管理局(FDA)的全面批准,成为首个也是唯一获批用于治疗成人RRP的疗法。该药物基于腺病毒载体免疫疗法,旨在针对RRP患者体内的HPV 6和HPV 11蛋白产生免疫反应。长期随访数据显示,51%的患者在治疗后12个月内无需手术,且药物耐受性良好,未出现剂量限制性毒性或大于2级的不良事件。