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深圳康泰生物制品股份有限公司

  • 存续
  • 上市
公司全称:深圳康泰生物制品股份有限公司
国家/地区:中国/广东
类型:人用疫苗研发生产商
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公司介绍:
康泰生物是深圳市首批高新技术企业之一,主要从事生物制品的研发、生产和销售。康泰生物拥有疫苗行业专业技术的团队,在新疫苗研究与开发中已取得重要突破。生产线从国际著名制药公司默克公司引进,其安全性和有效性得到了有力保证,产品已覆盖全国31个省、市、自治区。

基本信息

成立时间:

1992-09-07

员工人数:

不明确

联系电话:

075526988688

地址:

深圳市南山区粤海街道科技园社区科发路222号康泰集团大厦101

公司官网:

www.biokangtai.com

荣誉:
高新技术企业
企业技术中心
环境安全标准化管理“双百“示范企业
企业画像
应用技术:
  • 基因疗法
  • 生物制剂治疗
  • 蛋白
  • 治疗技术
  • 体内基因治疗
  • 重组病毒
  • 重组蛋白
热门标签:
  • 基因疗法
  • 改良型疫苗
  • 创新药
  • 生物类似药
研发信息
靶点:
适应症:
治疗领域:

工商信息

法定代表人:

杜伟民

经营状态:

存续

成立日期:

2004-06-03

统一社会信用代码:

911100007635353107

组织机构代码:

763535310

工商注册号:

110115007010378

纳税人识别号:

911100007635353107

企业类型:

有限责任公司

营业期限:

2004-06-03至2024-06-02

行业:

科技推广和应用服务业

登记机关:

北京市大兴区市场监督管理局

经营范围:

生产、销售疫苗;普通货运,货物专用运输(冷藏保鲜);仓储服务;技术开发;货物进出口、技术进出口、代理进出口。(市场主体依法自主选择经营项目,开展经营活动;依法须经批准的项目,经相关部门批准后依批准的内容开展经营活动;不得从事国家和本市产业政策禁止和限制类项目的经营活动。)

主营业务:

——

注册地址:

北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地思邈路35号

团队信息

刘建凯 本科
副总裁,非独立董事 薪酬:
个人简介:刘建凯先生:1970年出生,中国国籍,无境外永久居留权,学士。从事生物制品的研究开发、产业化工作超过30年,2008年加入公司,现任公司董事、副总裁,北京民海生物科技有限公司副总经理、研发中心主任。
温飞东 博士
副董事长,非独立董事 薪酬:——
个人简介:温飞东先生:1974年出生,中国国籍,博士,中国注册会计师。最近五年曾任广东中润医药有限公司副总经理。2019年加入公司,现任公司副董事长、党委书记。
周慧 硕士
财务总监 薪酬:——
个人简介:周慧女士:1972年出生,中国国籍,硕士,中国注册会计师。1996年加入公司,现任公司财务总监。
李皎予 博士
独立董事 薪酬:——
个人简介:李皎予先生:1958年出生,中国国籍,财政部财政科学研究所会计专业博士,中国注册会计师。最近五年曾任正前方企业管理顾问(上海)公司总裁。现任深圳市莱英达保税贸易有限公司董事、苏州鸿安机械股份有限公司独立董事、公司独立董事。
胡克平 博士
独立董事 薪酬:——
个人简介:胡克平先生:1960年出生,中国国籍,江西大学生物系学士,北京药物化学研究所生物化学博士。最近五年至今任中国医学科学院北京协和医科大学药用植物研究所药理毒理研究中心主任、博士生导师。现任公司独立董事。

企业动态

北京民海生物科技有限公司(Biokangtai)与菲律宾Pharmawealth公司签署了许可和代理协议,标志着Biokangtai研发的13价肺炎球菌结合疫苗首次进入东南亚市场。该疫苗是Biokangtai子公司深圳康泰生物制品股份有限公司(Biokangtai)16年研发成果,可有效预防肺炎球菌疾病,尤其对儿童健康保护意义重大。双方代表在签约仪式上表示,将共同努力提高疫苗在菲律宾及新兴市场的可及性和可负担性,通过真诚合作让更多人受益,保护更多儿童的生命和健康。
深圳康泰生物制品公司于2022年4月26日宣布与佛山康宁生物达成战略合作,共同开发及商业化用于人类传染病和抗体药物的人源重组蛋白疫苗及哺乳动物细胞。
深圳康泰生物制品股份有限公司与菲律宾最大的输注产品进口商Phil.PharmaWealth Inc.签署了框架协议,共同推进BIOKANGTAI的23价肺炎球菌多糖疫苗在菲律宾的注册申请和商业销售。该疫苗由BIOKANGTAI的全资子公司北京民海生物科技有限公司独立研发,是中国首个双剂量(预填充注射器和安瓿瓶)形式的23价肺炎球菌多糖疫苗,用于预防由23种肺炎球菌血清型引起的肺炎、脑膜炎、中耳炎和败血症。该产品于2019年8月获得药品注册证书,并在2020年正式在中国上市。此次合作是BIOKANGTAI国际化战略的重要成果,未来公司将利用先进技术和产品进一步拓展东南亚等海外市场,并致力于成为国际知名的大型生物制药跨国公司。
深圳康泰生物制品股份有限公司自主研发的全球首创双载体13价肺炎球菌多糖结合疫苗获得国家药品监督管理局批签发证明,正式上市销售。该疫苗采用两种载体蛋白与肺炎球菌荚膜多糖结合,有效避免同种载体蛋白竞争辅助型T细胞,临床试验数据显示其抗体阳性率和几何平均滴度非劣效于同类进口产品,不良反应发生率低于对照组及同类产品。全球每年有160万人死于肺炎球菌感染,其中46万是婴幼儿,接种疫苗是抵御感染的有效途径。康泰生物疫苗的上市有望提升国内疫苗的可及性和可担负性,对国家免疫工作和婴幼儿生命健康保护具有积极意义。
深圳康泰生物制品股份有限公司宣布获得重组COVID-19疫苗(腺病毒载体)的制造许可,并与阿斯利康签订许可协议修订案,授权康泰生物在中国大陆、巴基斯坦和印度尼西亚商业化该疫苗。阿斯利康将支持康泰生物在授权区域获得紧急使用和营销授权。康泰生物还更新了制造许可证,扩大了深圳光明基地的疫苗生产范围。根据数据统计,该疫苗已在全球185个国家获得批准使用。此次修订案签署后,康泰生物和阿斯利康将扩大疫苗的商业化,为产品在海外市场的注册和销售奠定基础。康泰生物具备足够的制造能力和条件,预计未来将向印尼、巴基斯坦等国家出口疫苗,缓解疫苗供应短缺,有助于提高全球疫苗的可获得性和可负担性,尤其是在发展中国家。
深圳康泰生物制品股份有限公司与阿斯利康签署《许可协议第一修正案》,扩大腺病毒载体新冠疫苗商业化范围至巴基斯坦、印度尼西亚,并支持康泰生物获得紧急使用、上市许可。康泰生物换发生产许可证,增加深圳光明基地的生产范围,具备充分生产能力,有望将成品出口至印尼、巴基斯坦等国,缓解疫苗供应不足,提高疫苗在全球尤其是发展中国家的可及性和可担负性。
深圳康泰生物制品股份有限公司(BIOKANGTAI)的灭活COVID-19疫苗(Vero细胞)获得菲律宾食品药品监督管理局(PFDA)批准,在当地开展III期临床试验。此前,该疫苗已获得菲律宾科技部疫苗专家小组(VEP)和菲律宾卫生部门单一联合研究伦理委员会(SJREB)的批准。BIOKANGTAI是中国领先的生物制药企业,拥有丰富的疫苗研发经验和规模化的疫苗产业化。2021年5月,该疫苗在中国获得紧急使用批准并大规模接种。临床数据显示,疫苗组在免疫程序第0-28天,中和抗体几何平均滴度是康复者血清中和抗体的2.65倍,预计保护率超过90%。此外,该疫苗已进入东南亚,在马来西亚启动III期临床试验,并积极寻求在南美洲、欧洲等地开展临床试验,已在乌克兰获得临床批准,预计8月初启动试验。
深圳康泰生物制品股份有限公司自主研发的新型冠状病毒灭活疫苗(Vero细胞)获得乌克兰国家卫生部审评专家组批准,可在当地开展III期临床试验,成为粤产新冠疫苗首次在欧洲获批临床,标志着康泰生物在国际多中心III期临床布局方面取得重要进展。此前,该疫苗已在马来西亚启动III期临床接种,并取得积极进展,同时公司还在多个发展中国家寻求开展临床试验。康泰生物新冠灭活疫苗已获中国紧急使用授权,产能持续提升,并向多个省份供应数百万剂次。疫苗安全性优异,I/II期临床数据显示免疫程序疫苗组的活病毒中和抗体几何平均滴度为康复者血清中和抗体的2.65倍,预期保护率达到90%以上。康泰生物将加快推动疫苗在乌克兰的临床试验,并积极响应国家“一带一路”疫苗合作伙伴关系倡议,支持“一带一路”国家共抗疫情。
深圳康泰生物制品有限公司自主研发的灭活COVID-19疫苗在马来西亚启动了III期临床试验,这是与马来西亚 Yong Tai Berhad 公司合作的结果。该疫苗已获得中国紧急使用授权,并在大规模接种中显示出良好的安全性。临床试验结果显示,疫苗的免疫效果显著,预计保护率超过90%。BIOKANGTAI 作为中国领先的生物制药企业,计划通过此次合作帮助马来西亚克服疫情,并推动疫苗在全球,尤其是发展中国家的公平供应。Yong Tai Berhad 的CEO表示,希望引进BIOKANGTAI的先进技术,以促进当地疫苗的研发和生产。

融资信息

更多
公布时间
企业名称
类型
行业领域
融资轮次
融资金额
投资方
详情

2020-05-16

深圳康泰生物制品股份有限公司

——

医药研发/制造
化学&生物药

增发(已实施)
——
——

2017-11-09

深圳康泰生物制品股份有限公司

——

医药研发/制造
化学&生物药

战略投资
——

2017-02-07

深圳康泰生物制品股份有限公司

——

医药研发/制造
化学&生物药

上市
——
——

2015-06-05

深圳康泰生物制品股份有限公司

——

医药研发/制造
化学&生物药

战略投资
——

2015-04-07

深圳康泰生物制品股份有限公司

——

医药研发/制造
化学&生物药

战略投资
——

2015-01-12

深圳康泰生物制品股份有限公司

——

医药研发/制造
化学&生物药

战略投资
——

2014-05-09

深圳康泰生物制品股份有限公司

——

医药研发/制造
化学&生物药

D轮
——

2012-05-16

深圳康泰生物制品股份有限公司

——

医药研发/制造
化学&生物药

C轮
——

2011-09-16

深圳康泰生物制品股份有限公司

——

医药研发/制造
化学&生物药

B轮
——
——

交易事件

交易标题
主要参与方
其他参与方
事件特征
开始时间
更新情况
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财务数据

更多
损益表
资产负债表
现金流量表
按年度
按季度
截止日期
2025-12-31
2024-12-31
2023-12-31
2022-12-31
截止日期
2026-03-31
2025-12-31
2025-09-30
2025-06-30
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年份
一季报
中报
三季报
年报

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2023年

2022年

2021年

2020年

2019年

2018年

2017年

2016年

——
——
——

企业研报

标题
发布机构
分析师
公告日期

山西证券股份有限公司

刘建宏

2021-05-06

西南证券股份有限公司

杜向阳

2021-05-09

东吴证券股份有限公司

朱国广

2021-05-16

国金证券股份有限公司

袁维

2021-05-24

开源证券股份有限公司

苑建

2021-05-28

天风证券股份有限公司

杨松

2021-09-01

东吴证券股份有限公司

朱国广

2021-09-01

产品管线

管线概览
药物发现
临床前
申报临床
I期临床
II期临床
III期临床
申请上市
批准上市
其他/失败
/未知
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药物研发
药品名称
研发企业
靶点
治疗领域
适应症
研发进展
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注册申报

受理号
药品名称
CDE企业名称
申请类型
注册类型
承办日期
状态开始日期
办理状态
审评
结论
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临床进展

试验题目
药物名称
靶点
适应症
试验分期
试验状态
申办单位
登记号
首次公示
信息日期
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上市信息

批准文号
药品名称
规格
剂型
生产单位
上市许可
持有人
药品类型
国产或
进口
批准日期
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招投标信息

药品名称
剂型
规格
转化
系数
最小制剂单位价格(元)
价格(元)
生产企业
投标企业
省份
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过评一致性

企业
品种
规格
剂型
过评情况
过评时间
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知识产权

专利标题
申请号/月
公开号/日
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