T2 Biosystems宣布向其欧洲分销商出售四台T2Dx仪器，标志着公司商业扩张和国际市场渗透的增强。这些仪器将用于提高T2Bacteria Panel、T2Candida Panel和T2Resistance Panel的使用率。目标医院包括向一家主要参考医院销售第二台T2Dx仪器以扩大店内销售，向一个国家的医院销售第一台T2Dx仪器以进行市场渗透，以及向已使用T2 Biosystems产品的国家医院销售两台T2Dx仪器。T2 Resistance Panel在欧洲市场可用，并获得FDA突破性设备指定，提供了优先的FDA审查流程。T2 Resistance Panel在3-5小时内直接从血液检测13种抗生素耐药基因，无需等待阳性血培养结果。
T2 Biosystems与Cardinal Health达成多 年独家美国分销协议，Cardinal Health将独家销售T2 Biosystems的FDA批准的直接从血液中检测败血症病原体的诊断产品，包括T2Dx仪器、T2Bacteria Panel和T2Candida Panel。这一合作预计将显著扩大T2 Biosystems在美国医院市场的覆盖范围，Cardinal Health拥有广泛的商业和分销基础设施，包括资本设备专家，将销售T2Dx仪器。败血症是美国医院中死亡的主要原因，每年造成约35万人死亡，也是美国医院住院的主要成本，每年约620亿美元。T2 Biosystems开发的诊断产品能够在3-5小时内直接从血液中检测败血症病原体，无需等待数天进行阳性血培养。
T2 Biosystems宣布与马萨诸塞州临床实验室ECO Laboratory建立战略合作伙伴关系，旨在推广T2Lyme Panel，用于早期检测莱姆病。ECO Laboratory的创始人Karen Weeks在莱姆病研究和检测领域拥有丰富经验，曾开发出高灵敏度的莱姆抗体捕获免疫测定。T2Lyme Panel是一种直接从血液中检测莱姆病病原体Borrelia burgdorferi的分子诊断测试，旨在解决当前诊断方法在感染后四至八周才能准确使用的不足。T2 Biosystems计划在2024年第三季度推出该产品。
T2 Biosystems与Qatar签署独家分销协议，将T2Dx仪器和T2Bacteria、T2Candida、T2Resistance检测面板引入Qatar，以加快对败血症病原体和抗生素耐药基因的检测，提高治疗效率。此举进一步扩大了T2 Biosystems在中东地区的商业化布局，并体现了Qatar对败血症防治的高度重视。
T2 Biosystems宣布与Vizient Inc.续签了为期多年的资本设备供应商协议，该协议将延长至2025年3月31日。协议涵盖的产品包括T2Dx仪器、T2Bacteria检测套件和T2Candida检测套件，这些产品可以直接从全血中检测出引起败血症的细菌和真菌病原体。T2 Biosystems的董事长兼首席执行官John Sperzel表示，这项协议的续签再次证实了其产品对疑似败血症患者的持续价值。Vizient是美国最大的会员制医疗保健绩效改进公司，服务于包括约50%的全国急性护理医院、95%的所有学术医疗中心和20%的国家门诊市场在内的广泛医疗保健组织。
T2 Biosystems公司发布了一项新研究，展示了T2Resistance® Panel在临床使用中的优势和性能。该研究发表在《临床微生物学杂志》上，表明T2Resistance Panel在检测细菌性血流感染中的耐药基因方面具有高准确性、快速检测时间，并能影响临床干预。该研究是基于59名患者的双中心前瞻性试验，结果显示T2Resistance Panel的检测时间仅需4.4小时，而基于血培养的方法则需要58.3小时。T2 Biosystems公司相信，这一研究结果将促进T2Resistance Panel在拥有CE标志的国家得到更广泛的应用，并为在美国市场的推广奠定基础。
T2 Biosystems宣布了2023年第四季度和全年的初步财务和运营结果，包括2023年全年总营收720万美元，其中包含700万美元的脓毒症及相关产品收入和40万美元的研究与贡献收入。第四季度2023年总营收170万美元，全部为产品收入，包括美国T2Bacteria Panel的创纪录销售。公司还执行了26台T2Dx仪器的合同，包括19台来自美国以外的仪器和7台来自美国的仪器。此外，公司扩展了国际分销网络，包括荷兰、比利时、越南和重新进入瑞士市场。T2 Biosystems还获得了FDA 510(k)认证，以将鲍曼不动杆菌的检测添加到已获FDA认证的T2Bacteria Panel中，并提交了510(k)预市场通知，以扩大T2Candida Panel的使用范围，包括儿科检测。公司预计2024年全年脓毒症及相关产品收入将达到1000万至1100万美元，同比增长49%至64%。
T2 Biosystems宣布与荷兰、比利时、越南和瑞士达成独家分销协议，扩大其国际商业业务。公司将通过分销伙伴在这些国家销售T2Dx仪器和T2Bacteria、T2Candida、T2Resistance测试面板。这些国家面临严重的感染和败血症问题，引入T2Dx仪器和测试面板将实现快速检测败血症病原体和抗生素耐药基因，缩短治疗时间，提高患者护理质量。T2 Biosystems致力于全球商业化，并与新任命的分销商建立长期合作关系。
T2 Biosystems宣布向美国食品药品监督管理局（FDA）提交了510(k)预市场通知，旨在扩大其已获FDA批准的T2Candida检测面板的使用范围，包括儿科检测。T2Candida检测面板是唯一一种能够直接从血液中检测导致败血症的念珠菌病原体，仅需3-5小时，无需等待数日进行阳性血培养的检测工具。该面板可在FDA批准的T2Dx仪器上运行，并同时检测包括白色念珠菌在内的五种念珠菌。据美国疾病控制与预防中心统计，美国所有侵袭性念珠菌感染中高达95%是由T2Candida检测面板检测到的五种念珠菌引起的。研究表明，念珠菌感染在住院儿童中是发病率和死亡率的主要原因，而使用T2Candida检测面板可以显著缩短诊断时间，提高检测率，并有助于临床医生为儿科患者提供更快的针对性抗真菌治疗。
T2 Biosystems公布了2023年第三季度初步未审计财务结果和业务更新。第三季度总营收为150万美元，较去年同期下降60%，主要由于BARDA收入减少100万美元。公司完成了5台T2Dx仪器的合同执行，包括2台在美国，3台在国际上。公司通过将1000万美元的定期贷款债务转换为T2 Biosystems的股权，加强了资产负债表。现金及现金等价物总额为2430万美元。公司获得了T2Biothreat Panel的FDA 510(k)批准，这是一种直接从血液中进行的诊断测试，以及Candida auris测试的FDA突破性设备指定。公司预计第四季度与败血症相关的产品收入为240万美元，比第三季度增长60%。
T2 Biosystems与范德堡大学医学中心学习型医疗系统平台建立合作关系，旨在评估和实施新的医疗方法以改善患者和社区的卫生健康。VUMC将实施并评估FDA批准的T2Bacteria Panel，进行前瞻性研究以评估直接从血液中检测T2Bacteria Panel对改善血液感染患者的抗生素使用和临床干预的影响。T2Bacteria Panel是唯一经FDA批准的能够从全血中直接检测导致败血症的细菌病原体的诊断测试，可在3至5小时内完成，无需等待数日血培养结果。该合作将有助于快速、独立于培养的检测，并进一步证明T2Bacteria Panel在快速识别败血症患者的致病细菌病原体中的价值。
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