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ReGelTec Inc

公司全称：ReGelTec Inc
国家/地区：美国/——
类型：是一家生物技术公司
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公司介绍：
ReGelTec是一家医疗设备公司，正在开发下一代微创脊柱植入物，用于治疗下腰痛和退变性椎间盘疾病。

基本信息

成立时间：

2016-01-01

员工人数：

不明确

联系电话：

14434513915

地址：

大巴尔的摩

公司官网：

regeltec.com

企业画像
行业领域：
应用技术：

企业动态

ReGelTec公司发布研究：HYDRAFIL系统治疗退行性椎间盘疾病疼痛有效
2026-01-22 20:05:00
ReGelTec公司宣布其开发的经皮水凝胶植入物用于治疗由退行性椎间盘疾病引起的慢性腰痛的研究成果。该研究发表在《疼痛医师》杂志上，表明其HYDRAFIL系统在治疗慢性腰痛患者中安全且有效地改善了疼痛和功能障碍评分。该系统是一种门诊程序，为介入疼痛医师和患者提供了一种新的治疗方法，旨在减少疼痛并改善日常功能，无需进行侵入性手术。研究评估了60名慢性腰痛患者的HYDRAFIL系统的安全性和有效性，这些患者在接受治疗时处于加拿大和哥伦比亚的三个临床中心的单或双椎间盘水平。研究结果显示，在手术过程中或出院时，所有83个椎间盘植入物均成功放置，未出现并发症。在术后一个月内观察到功能、腰痛和下肢痛的统计学和临床显著改善，并在12个月的随访中维持。Oswestry功能障碍指数（ODI）评分提高超过80%，背部疼痛的数字疼痛评分（NRS）提高超过70%。ReGelTec公司表示，这些同行评审的结果代表了开发第一种退行性椎间盘疾病核填充技术的里程碑。
FDA 批准 IDE 用于 ReGelTec 的 HYDRAFIL（R） 治疗退行性椎间盘疾病引起的慢性腰痛的关键研究
2023-09-28
ReGelTec公司宣布，美国食品药品监督管理局批准了其HYDRAFIL系统的IDE，用于支持该系统的上市前批准。该系统包含一种可注射聚合物，通过针头植入以增强椎间盘，手术在门诊手术中心进行，采用局部麻醉。HYDRAFIL-D研究是一项多中心、单盲、随机、对照试验，旨在评估HYDRAFIL系统治疗因退行性椎间盘疾病引起的慢性腰痛的安全性和有效性。该研究预计将在2024年初开始，届时公司将完成下一轮融资。ReGelTec的顾问Dr. Douglas Beall表示，他期待在俄克拉荷马城开始HYDRAFIL-D研究。Dr. Kasra Amirdelfan表示，HYDRAFIL系统旨在为那些不适合传统脊柱手术的慢性腰痛患者提供治疗。ReGelTec的联合创始人兼首席执行官Bill Niland表示，获得FDA对HYDRAFIL-D研究的IDE批准是公司的一个重大里程碑。该公司已治疗超过70名患者，其中前60名患者的疼痛评分降低了69%，Oswestry功能障碍指数提高了81%。
BCWorld Healthcare 和 ReGelTec 已签订 HYDRAFIL（TM） 在韩国市场的独家分销协议
2023-06-01
BCWorld Healthcare与ReGelTec达成独家分销协议，将HYDRAFIL系统引入韩国市场，并投资ReGelTec。双方合作推进韩国监管批准，BCWH将资助一项临床研究。HYDRAFIL是一种用于治疗退行性椎间盘疾病引起的慢性腰痛的水凝胶，已获得FDA突破性设备指定。BCWH计划将HYDRAFIL系统纳入其产品线，并期待通过创新业务实现使命，为患者带来更好的未来。ReGelTec寻求战略合作伙伴以扩大HYDRAFIL系统的覆盖范围，并期待通过合作产生更多临床证据。

融资信息

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公布时间
企业名称
类型
行业领域
融资轮次
融资金额
投资方
详情

2018-12-18

ReGelTec Inc

是一家生物技术公司

医疗器械
医用耗材

未公开

Abell Foundation;

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