Telix Pharmaceuticals Limited宣布收购放射性同位素生产技术公司ARTMS Inc.及其先进的回旋加速器同位素生产平台、制造工厂和用于生产消耗性靶材的超纯稀有金属库存。ARTMS是一家位于加拿大不列颠哥伦比亚省本拿比的私营风险投资支持公司,专注于回旋加速器产生的放射性核素的物理学、化学和材料科学。此次收购旨在加强Telix供应链和制造的垂直整合,提高对诊断同位素的控制和安全。ARTMS的核心技术平台基于QUANTM Irradiation System(QIS),这是一种完整的基于回旋加速器的同位素生产系统,旨在支持高效率和成本效益地生产商业上重要的医疗同位素。Telix计划继续在Burnaby运营和扩展ARTMS的研发和生产能力,以支持内部和客户需求。
POINT Biopharma宣布了2021年第四季度和全年的财务结果,并提供了业务更新。公司CEO Joe McCann表示,2021年是公司转型的一年,目前已成为全球少数几家制造自身放射性同位素的药物公司之一。公司正在推进其泛癌种FAP靶向项目PNT2004进入临床试验,并计划在2022年夏季开始PNT2001的1期临床试验。POINT的印第安纳波利斯放射性制药制造工厂已投入运营,并开始为SPLASH试验提供PNT2002剂量。公司还与多家机构合作,加强其供应链,并宣布了多项管理团队和公司层面的更新。财务方面,截至2021年12月31日,POINT拥有约2.388亿美元现金和现金等价物,预计将支持运营至2024年第一季度。
ARTMS公司获得Innovate BC的30万美元资金支持,用于开发Zr-89同位素,以用于癌症患者的免疫PET成像扫描。这笔资金将与来自其他渠道的60万美元相结合,以进一步开发和验证Zr-89的生产。ARTMS计划利用其QUANTM Irradiation System™(QISTM)硬件系统和在固体靶技术方面的专业知识,生产高质量的Zr-89,用于标记分子靶向配体,如抗体,以通过免疫正电子发射断层扫描(Immuno-PET)非侵入性地监测免疫系统。ARTMS的目标是提供高效且经济的放射性同位素供应解决方案,通过其QIS™硬件和消耗品产品颠覆当前的核医学供应链。
ARTMS公司和Telix制药公司宣布成功生产了Telix的针对前列腺癌的成像产品TLX591-CDx,使用ARTMS专有的量子辐照系统(QIS®)固体靶系统生产的多居里量回旋加速器生产的68Ga。测试显示TLX591-CDx具有六小时的稳定性,该产品是一种针对前列腺特异性膜抗原(PSMA)的放射性药物,用于通过正电子发射断层扫描(PET)成像前列腺癌。测试结果超过了所有相关质量控制标准,包括低(50毫居里和100毫居里)和中等输出(超过2500毫居里)的68Ga生产运行。TLX591-CDx的“冷包”格式允许在室温下快速进行放射性标记,具有高放射性化学纯度和生产一致性,非常适合放射药房环境。ARTMS首席执行官Charles S. Conroy表示,这一合作和成功测试是全球前列腺癌诊断的重大进展。Telix USA总裁Dr. Bernard Lambert表示,ARTMS的工作代表了68Ga大规模生产的重要发展,并将有助于所有需要高级前列腺成像的前列腺癌患者的可及性。ARTMS将继续开发回旋加速器生产的68Ga,重点在于优化生产潜力并满足TLX591-CDx等放射性药物套件的使用监管要求。
ARTMS Products Inc.与Telix Pharmaceuticals Limited达成合作,利用ARTMS的高活性68Ga生产技术,为Telix的TLX591-CDx(68Ga-PSMA-11注射剂)制造提供支持,用于前列腺癌的PET成像。ARTMS的QUANTM Irradiation System(QIS)系统提供高效、低成本、分散式生产重要医疗同位素,包括68Ga。根据协议,ARTMS将使用其回旋加速器技术生产高活性68Ga,并协助Telix进行68Zn固体靶照射和68Ga处理。Telix将提供放射性化学技术,监督最终成像产品的放射标记和释放测试。双方计划将合作成果用于未来的市场授权申请和推广活动。
ImaginAb公司与ARTMS公司宣布建立一项为期多年的非独家战略合作伙伴关系,旨在探索一种创新的89Zr CD8 ImmunoPET试剂的放射化学制造方法。该合作将利用ARTMS的高功率技术来提升ImaginAb的抗体Zr-Df-IAB22M2C(Zr CD8 ImmunoPET)的制造。CD8 ImmunoPET minibody用于非侵入性PET成像,以监测CD8 T细胞,作为免疫疗法的药代动力学和预测性标志物。ARTMS的QUANTM Irradiation System(QIS)将用于生产Zr,以支持ImaginAb的CD8 ImmunoPET试剂的本地制造,增加Zr供应并可能扩大ImaginAb的供应地点。这项新的制造工艺有望应用于ImaginAb其他产品的开发。作为研究合作的一部分,ARTMS将进行试点和优化研究,以评估使用这种新方法对ImaginAb的CD8 ImmunoPET minibody进行放射性标记。
ARTMS Products, Inc.与英国Alliance Medical达成战略合作伙伴关系,旨在英国实现非反应堆供应的锝-99m(Tc-99m)技术。ARTMS将为Alliance提供相关硬件、专业知识及专有消耗品,以获得英国监管批准并实现商业供应。这项技术有助于减少英国对国外反应堆生产的医疗同位素的依赖,提高供应可靠性,并消除使用浓缩铀作为救命医疗同位素来源。Tc-99m在核医学成像程序中应用广泛,通常来源于全球老旧的核反应堆,近年来供应中断严重。ARTMS利用医疗回旋加速器生产Tc-99m的技术是可行的替代方案,为未来安全、可靠和环保的医疗同位素供应开辟了道路。ARTMS拥有全球专利权,其技术包括涂层非放射性钼-100的目标板,避免使用浓缩铀,并产生无长寿命放射性废物。ARTMS与Alliance的合作标志着Tc-99m生产和供应安全的新纪元,旨在使全球任何回旋加速器都能提供Tc-99m供应。