杭州新元素药业股份有限公司

存续
D轮

公司全称：杭州新元素药业股份有限公司

国家/地区：中国/江苏

类型：创新药物研发商

公司介绍：

新元素医药是一家成长迅速的创新药公司，公司核心团队人员主要来自美国以及国内资深研究人员，具有广泛的创新药物的研发经验。主要致力于研发具有自主知识产权的小分子创新药，着重针对代谢性疾病和抗肿瘤等领域，聚焦尚未得到满足的临床需求。其痛风创新药ABP-671以全球市场为目标，具有良好的疗效和显著的安全性优势，有望为全球痛风患者带来福音。公司也在治疗非酒精性脂肪肝炎等代谢领域有布局。

基本信息

成立时间：

2012-03-08

员工人数：

15~50人

联系电话：

0512-62766680

联系邮箱：

info@atombp.com

地址：

浙江省杭州市钱塘区下沙街道银海科创中心10幢201室-1

公司官网：

atombp.com

荣誉：

“独角兽”培育企业

潜在独角兽企业

企业画像

行业领域：

应用技术：

药物设计技术
制药技术

研发信息

靶点：

适应症：

治疗领域：

工商信息

法定代表人：

史东方

经营状态:

存续

成立日期:

2012-03-09

统一社会信用代码:

91321191591153657Q

组织机构代码:

59115365-7

工商注册号:

321100400017896

纳税人识别号:

91321191591153657Q

企业类型:

股份有限公司

营业期限:

2012-03-09至2032-03-08

行业:

研究和试验发展

登记机关:

杭州市钱塘区市场监督管理局

经营范围:

一般项目：医学研究和试验发展（除人体干细胞、基因诊断与治疗技术开发和应用）；技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广(除依法须经批准的项目外，凭营业执照依法自主开展经营活动)。许可项目：药品生产（不含中药饮片的蒸、炒、炙、煅等炮制技术的应用及中成药保密处方产品的生产）；药品批发；药品零售；药品委托生产；兽药生产(依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动，具体经营项目以审批结果为准)。

主营业务:

——

注册地址:

浙江省杭州市钱塘区下沙街道银海科创中心10幢201室-1

企业动态

Atom Therapeutics在中国启动lingdolinurad（ABP-671）III期临床试验

2026-06-23 00:00:00

Atom Therapeutics公司宣布在中国启动其新型疗法lingdolinurad（ABP-671）的III期临床试验。该试验旨在评估lingdolinurad在治疗痛风患者中的有效性和安全性，预计将招募超过800名患者。试验将比较lingdolinurad与febuxostat的疗效。此外，Atom Therapeutics还在美国进行lingdolinurad的III期临床试验，并计划于2026年第四季度启动。lingdolinurad是一种用于治疗高尿酸血症和痛风的药物，已显示出良好的疗效和安全性。Atom Therapeutics还开发了另一种新型抗炎药物ABP-745，用于治疗急性痛风发作和动脉粥样硬化性心血管疾病。

Atom Therapeutics发布抗痛风新药进展

2026-06-15 00:00:00

Atom Therapeutics公司专注于开发治疗炎症和代谢疾病的新疗法。公司主要产品ABP-671，一种新型的URAT1抑制剂，目前在中国和全球范围内正在进行3期临床试验，用于治疗慢性痛风、高尿酸血症、痛风石性痛风和难治性痛风。此外，ABP-745，一种新的抗炎药物，在早期试验中报告的不良事件最少，具有高生物利用度和暴露度，可能对急性痛风发作和动脉粥样硬化疾病具有更高的治疗效果。ABP-745的急性痛风2期试验正在与安慰剂和秋水仙碱进行比较，预计今年8月公布主要数据。ABP-745的动脉粥样硬化2期多国试验于2026年4月启动，预计2027年第四季度公布数据。Atom Therapeutics还计划启动ABP-745的其他心脏相关适应症的2期临床试验，包括心包炎和心力衰竭。

Atom Therapeutics宣布ABP-745进入二期临床试验，新型抗炎药物针对动脉粥样硬化

2025-12-16 00:00:00

Atom Therapeutics公司宣布其新型抗炎药物ABP-745获得美国食品药品监督管理局（FDA）的二期临床试验批准，用于治疗动脉粥样硬化。动脉粥样硬化是心血管疾病的主要原因之一，每年导致全球约1800万人死亡。ABP-745通过抑制NLRP3炎症小体的激活，抑制炎症细胞向斑块部位的募集，并有效抑制多种关键炎症细胞因子，如IL-1β、IL-6、IL-18、TNF-α和CRP，从而覆盖动脉粥样硬化从内皮损伤到斑块破裂的整个炎症途径。ABP-745在动物实验中显示出显著的降斑块效果，并在美国和中国的I期临床试验中显示出良好的安全性、耐受性和药代动力学特征。

Atom Therapeutics与中医控股达成灵多利尼德（ABP-671）治疗慢性痛风和高尿酸血症的独家商业化协议

2024-12-03 18:30:00

Atom Therapeutics与CMS达成独家商业化合作协议，共同推广lingdolinurad（ABP-671）治疗慢性痛风和高尿酸血症。Atom Therapeutics将获得CMS的前期和里程碑付款，并支付市场销售服务费。lingdolinurad作为新型口服小分子URAT1抑制剂，在多项临床试验中表现出安全性和有效性，有望成为更安全有效的治疗选择。此次合作标志着Atom Therapeutics在ABP-671商业化方面取得重要进展，并借助CMS的市场渠道和商业化经验，加速ABP-671的推广和应用。

Atom Bioscience 在美国招募患者，作为慢性痛风新研究性治疗的全球 2b/3 期临床试验的一部分

2024-04-24 17:30:00

江苏Atom Bioscience（江苏原子生物科学有限公司），一家处于临床试验阶段的生物技术公司，正在美国招募患者参与ABP-671的2b/3期临床试验。ABP-671是一种新型口服URAT1抑制剂，用于治疗慢性痛风。目前，已在17个州的36个地点启动招募，全球计划招募580名患者。试验分为两部分，第一部分评估ABP-671在不同剂量和方案下的安全性和有效性，与安慰剂或别嘌醇（美国痛风管理标准治疗）进行比较；第二部分将比较第一部分中选定的ABP-671剂量方案与安慰剂在未参与第一部分的患者中的效果。痛风是一种常见的炎症性关节炎，由长期高尿酸血症引起，严重影响了人们的生活质量，并可能增加突发心脏死亡的风险。现有治疗慢性痛风的药物疗效不佳，且存在严重的安全问题，如导致肾衰竭、突发心脏死亡或严重肝毒性。Atom Bioscience是一家快速发展的创新药物公司，专注于开发治疗炎症和代谢疾病的一流小分子疗法。其主导产品ABP-671正在开发用于治疗慢性痛风，另一款小分子ABP-745在动物模型中显示出显著的抗炎效果和良好的安全性，目前处于1期临床试验阶段。

新能生物ABP-745治疗急性痛风的临床试验获得FDA批准

2024-01-02 18:30:00

江苏Atom Bioscience（江苏原子生物科技有限公司）宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已批准其抗炎口服小分子药物ABP-745的IND申请，用于治疗急性痛风，并已提交在中国进行相同阶段临床试验的IND申请。ABP-745在动物模型中显示出显著降低炎症因子的效果，且与同类药物相比，具有良好效率和显著安全性。Atom Biosciences创始人、董事长兼首席执行官威廉·东方石博士表示，ABP-745的IND批准是Atom Bioscience在抗炎研究领域临床开发的重要进展。急性痛风是一种常见的炎症性关节炎，全球有超过5000万人受到影响，如果不治疗，慢性痛风会严重影响患者的生活质量，并与其他严重并发症相关。Atom Bioscience还在开发ABP-671，一种口服小分子URAT1抑制剂，用于治疗慢性痛风，目前正在进行全球多中心2b/3期临床试验。

新元素医药抗痛风创新药的全球关键性临床试验成功入组首例患者

2023-10-09 18:14:00

新元素医药（江苏新元素医药科技有限公司）是一家专注于代谢和抗炎疾病创新药物研发的企业，其核心产品ABP-671针对痛风治疗，已完成全球关键性临床试验的首例患者入组。该试验在多国进行，旨在评估ABP-671在不同剂量下的安全性和有效性。痛风是一种由高尿酸血症引起的炎症性关节炎，患者人数众多，现有治疗药物存在毒副作用。ABP-671通过抑制尿酸重吸收，降低血清尿酸水平，显示出良好的药效和安全性，有望成为痛风治疗领域的最佳药物。新元素医药还研发了另一抗炎药物ABP-745，正在进行临床申报。

江苏Atom生物科学公司启动ABP-671治疗慢性痛风二期临床试验

2023-10-09 00:00:00

江苏Atom生物科学公司宣布，其研发的口服URAT1抑制剂ABP-671已开始进行二期临床试验，用于治疗慢性痛风。这是一项多中心、随机、双盲试验，预计全球将有580名患者参与，包括美国。试验的初步结果预计在2024年第四季度公布。ABP-671通过降低血清尿酸水平来治疗痛风，目前进行的临床试验显示，该药物在降低血清尿酸水平方面表现出良好的疗效，且安全性良好。Atom生物科学公司CEO、董事长兼创始人Dr. William Dongfang Shi表示，ABP-671有望成为治疗痛风的新选择。

Molecular Partners 公布正在进行的 MP0317 治疗实体瘤 1 期试验的积极中期安全性和机制数据

2022-11-10 14:00:00

分子伙伴公司宣布，其MP0317（FAP X CD40）治疗实体瘤的I期临床试验结果显示，该药物在肿瘤微环境中特异性激活免疫细胞，未观察到系统性或剂量限制性毒性，这是CD40疗法的关键参数。该研究旨在评估MP0317的安全性，并研究其他生物标志物以更好地表征候选药物的机制和活性。截至数据截止点，4个队列的患者接受了每3周一次的MP0317静脉注射，直至疾病进展、不可接受的毒性或其他停药标准。MP0317表现出良好的安全性和耐受性，未观察到剂量限制性CD40相关系统性毒性，最常见的不良事件是2级输注相关反应，没有观察到剂量限制性毒性。这些数据支持MP0317的机制按预期工作。剂量递增仍在进行中，预计到2023年上半年的研究招募将完成。

Atom Bioscience 宣布治疗慢性痛风的研究性新药取得积极的 2a 期结果

2022-03-21 17:30:00

江苏Atom生物科学公司宣布其研发的新药ABP-671在治疗慢性痛风方面取得显著成果。该药在随机双盲、安慰剂对照的2a期临床试验中，成功将血清尿酸水平降至6mg/dL以下，低于痛风病因高尿酸血症的7mg/dL临床阈值。试验中未出现安全性问题。Atom生物科学公司计划进行全球关键性试验以进一步验证这些结果，为痛风患者带来福音。专家表示，ABP-671有望成为现有治疗手段有限的患者的新突破性疗法。ABP-671是一种小分子尿酸转运蛋白（URAT1）抑制剂，可减少尿酸重吸收，增加其尿液排泄，预防痛风发作。

江苏新元素医药完成超3亿元人民币C轮融资，由熙诚金睿和高特佳领投

2022-01-05

2022年1月5日，江苏新元素医药科技有限公司近日完成超3亿元人民币的C轮融资，本轮融资由熙诚金睿和高特佳领投，倚锋资本、元禾控股和乾道集团跟投，原股东凯泰资本、丽珠医药、红杉中国继续追加投资。此前，新元素医药已合计完成数亿元人民币融资。本次C轮融资资金将主要用于完成ABP-671的全球3期临床，以及其他管线产品的临床前和早期临床研究。