Transgene和ProBioGen宣布达成一项许可协议，将ProBioGen的AGE1.CR.pIX®悬浮细胞系引入其个性化癌症疫苗项目和myvac®平台。这一合作旨在结合ProBioGen的特定生产技术和Transgene的个性化癌症疫苗制造能力，提高生产效率和成本效益。AGE1.CR.pIX细胞系以其高产量和可扩展性而闻名，能够支持大规模疫苗生产，同时确保生产的一致性和可靠性。该合作体现了双方对个性化医学领域的共同承诺，旨在推动个性化癌症疫苗的发展，为癌症患者提供新的治疗方案和希望。
Transgene、NEC和BostonGene宣布扩大合作，共同进行Neoantigen癌症疫苗TG4050的I/II期临床试验。该疫苗基于Transgene的myvac平台，并由NEC的AI驱动Neoantigen预测系统提供支持。BostonGene将提供肿瘤分子分析和高通量测序服务，以加速下一代测序数据的处理和复杂分析，从而全面了解患者的免疫背景。TG4050旨在通过刺激患者的免疫系统，诱导针对肿瘤细胞的新抗原特异性T细胞反应。合作将有助于为头颈癌患者提供个性化疫苗，并指导未来新个性化治疗选项的开发。
Transgene和BioInvent宣布开始进行一项临床试验，旨在评估BT-001与KEYTRUDA®（pembrolizumab）结合使用的疗效。BT-001是一种病毒疗法，旨在通过表达抗CTLA-4抗体和GM-CSF细胞因子来增强抗肿瘤免疫反应。该试验的第一位患者已经接受治疗，预计将包括至少12名患有转移性或晚期实体瘤的患者。KEYTRUDA由MSD提供，是一种抗PD-1疗法。试验旨在评估治疗的安全性、有效性和肿瘤微环境中的免疫变化。此前，BT-001在单药治疗中已显示出初步的抗肿瘤活性。Transgene和BioInvent计划在2024年第一季度完成试验的最后一位患者。
Transgene和BioInvent宣布，BT-001与KEYTRUDA联合治疗的I期B部分临床试验已开始，首名患者已接受治疗。该试验旨在评估BT-001在肿瘤内注射与KEYTRUDA静脉输注联合使用的效果。试验将招募至少12名患有转移性或晚期实体瘤的患者，包括黑色素瘤。BT-001是一种基于Transgene Invir.IO平台设计的溶瘤病毒，编码BioInvent的差异化抗CTLA-4抗体和人类GM-CSF细胞因子，旨在引发强大的抗肿瘤反应。该药物目前正在进行I/IIa期临床试验，作为单一药物和与PD-1检查点抑制剂KEYTRUDA联合使用。预计2024年上半年的最后一例患者将完成研究。
Transgene公司宣布，其在ASCO年会上展示的新数据证实了其新型抗癌疫苗TG4001能够诱导针对HPV16抗原的免疫反应，与抗肿瘤反应相关。TG4001是一种基于病毒载体的治疗性癌症疫苗，正在一项随机对照的II期临床试验中进行评估，比较TG4001与avelumab联合使用与单独使用avelumab在HPV16阳性肛门生殖器肿瘤患者中的疗效。数据显示，58%接受TG4001 + avelumab的患者显示出对HPV抗原的免疫反应增加，而avelumab组仅为9%。这些数据表明，Transgene的TG4001能够诱导针对疫苗中编码的抗原的特定免疫反应。11名出现免疫反应的患者根据RECIST标准表现出疾病稳定、部分或完全肿瘤反应。Transgene正在准备一项可能注册的试验，以进一步证实这一新型抗癌疫苗的益处。
Transgene和BioInvent宣布，其联合开发的抗癌病毒BT-001在治疗实体瘤的Ia期临床试验中取得积极结果。18名患者接受了BT-001单药治疗，未出现安全担忧。BT-001在11名患者中稳定了注射部位，其中106 pfu剂量组有2名，107 pfu剂量组有5名，108 pfu剂量组有4名。此外，在106 pfu和107 pfu剂量组中各有一名患者观察到肿瘤体积减少50%以上的客观抗肿瘤活性。基于这些结果，独立安全审查委员会已批准开始结合使用pembrolizumab的试验部分。该试验正在欧洲（法国、比利时）和美国进行，分为两部分，A部分为BT-001单药治疗，B部分将探索BT-001与pembrolizumab的联合治疗。
Transgene公司宣布，其多机制抗癌溶瘤免疫疗法TG6050的Phase I临床试验Delivir已开始给药，该试验旨在评估该疗法在复发转移性晚期非小细胞肺癌（NSCLC）患者中的疗效。TG6050通过多种机制克服肿瘤耐药性，包括溶瘤、诱导免疫反应以及高肿瘤内IL-12浓度和抗CTLA4抗体。Delivir试验将招募最多36名已接受标准治疗（包括免疫检查点抑制剂）失败的晚期NSCLC患者。TG6050有望通过静脉给药显著提高治疗潜力，并已在非人类动物模型中证明其疗效和安全性。
Transgene公司发布业务更新和2023年第一季度财务状况，宣布任命Alessandro Riva博士为公司董事长兼首席执行官，以加速公司创新免疫疗法的开发。公司将在第二季度发布关于TG4001、TG4050和BT-001的新临床数据。公司拥有1700万欧元的现金和现金等价物，财务可见性至2024年初。公司临床和临床前资产进展顺利，在AACR 2023会议上展示了所有临床阶段免疫疗法的积极数据。TG4001和TG4050在头颈癌和HPV阳性癌症中显示出良好的临床潜力。公司正在准备TG6002的静脉注射新药临床试验，并宣布与AstraZeneca的合作终止。公司第一季度收入为1600万欧元，较2022年同期下降。公司任命了新的领导团队，包括Alessandro Riva博士担任董事长兼首席执行官，以及Carol Stuckley女士担任独立董事。
Transgene公司与其合作伙伴NEC公司宣布，将在美国癌症研究协会年会上展示其个性化新抗原癌症疫苗TG4050的最新数据。该疫苗基于Transgene的myvac®平台，并利用NEC的先进AI技术。数据显示，TG4050在头颈癌和卵巢癌患者中表现出强烈的免疫反应，有望延长患者的缓解期。TG4050已进入两项正在进行的一期临床试验，并显示出良好的安全性。Transgene和NEC正在准备进行二期临床试验，预计最早于2023年下半年开始，以评估TG4050在头颈癌治疗中的潜力。
Transgene公司在2023年美国癌症研究协会年会上展示了其新型溶瘤病毒TG6050的令人鼓舞的预临床数据。TG6050是一种临床阶段的溶瘤病毒，被设计成编码人类IL-12和全长抗CTLA4抗体，以诱导先天性和适应性免疫反应。在实验中，mTG6050（小鼠版本）在肿瘤中持续表达IL-12，并增加了能够杀死癌细胞的T细胞反应。此外，mTG6050在多个小鼠模型中显示出强大的抗肿瘤活性。Transgene公司正在启动Phase I Delivir试验，评估TG6050在非小细胞肺癌患者中的疗效。
Transgene公司将于2023年4月19日举办一场虚拟的专家意见领袖（KOL）研讨会，探讨其针对癌症的病毒免疫疗法TG4050。会议由利物浦大学和拉霍亚免疫学研究所的医学肿瘤学专家Christian Ottensmeier教授主持，他将讨论头颈癌患者的未满足医疗需求和治疗前景。会议还将包括公司管理团队对最新进展的更新，包括在2023年4月18日AACR会议上展示的TG4050的I期数据，该数据证实了该个性化新抗原癌症疫苗的高免疫原性和有希望的疗效。此外，Transgene将在AACR会议上展示八篇海报，并在摊位（#310）上展示。Transgene是一家专注于设计和开发针对癌症的靶向免疫疗法的生物技术公司，其产品利用病毒载体技术，旨在间接或直接杀死癌细胞。
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