头颈鳞状细胞癌患者术后复发风险高,传统治疗方法效果有限。TG4050疫苗采用个性化定制,通过分析患者肿瘤组织基因突变,挑选出针对性强的新生抗原,以疫苗形式激发T细胞攻击癌细胞。I期临床试验结果显示,TG4050疫苗在术后辅助治疗中实现两年零复发,且安全性良好。该疫苗有望为头颈癌患者提供一种新的治疗选择。
奥朗德集团下属的核医药公司奥朗德医疗宣布任命Caroline Germa、Jean-Pierre Bizzari和Philippe Archinard为独立董事,专注于公司的生物技术活动。这三位新成员将加强与董事会成员Fabrice Chouraqui的合作,后者自2022年起担任董事。Caroline Germa拥有超过20年的制药和生物技术行业经验,在肿瘤学领域有深厚造诣,曾担任阿斯利康、百时美施贵宝和诺华等公司的肿瘤学临床开发高级领导职务。Jean-Pierre Bizzari在肿瘤学临床开发领域有着丰富的经验,曾担任Celgene和Sanofi-Aventis的肿瘤学临床开发副总裁。Philippe Archinard在创新生物技术公司发展和战略伙伴关系方面拥有丰富的经验,曾担任Mérieux研究所创新和合作伙伴关系主管。奥朗德医疗董事长兼首席执行官Guillaume Dureau表示,新成员的加入将加强公司的工业和核技术专长与制药和生物技术领域的广泛知识相结合,这将是支持公司发展的关键资产。奥朗德医疗首席执行官Frederic Desdouits表示,欢迎新成员加入董事会,他们的背景和专业知识将支持公司的下一发展阶段。
2026年美国癌症研究协会(AACR)年会将于4月17-22日在圣地亚哥召开,会议将集中发布多款创新溶瘤病毒疗法的临床/临床前最新数据,涵盖HSV-1、痘苗病毒、呼肠孤病毒及新型RNA病毒等多元技术路线。会议将展示溶瘤病毒在胶质母细胞瘤、胰腺癌、三阴性乳腺癌、非小细胞肺癌等难治实体瘤中的应用进展。其中,CAN-3110、MVR-C5252、OV-x44、JX-594、IVX055、RedTail和Pelareorep等研究将详细介绍溶瘤病毒在肿瘤治疗中的最新进展和机制。
生物技术公司BioInvent和Transgene将在2025年10月17日至21日在德国柏林举行的欧洲肿瘤内科学会(ESMO)年会上联合展示BT-001联合Pembrolizumab的转化数据和更新的临床结果。BT-001是一种由Transgene的Invir.IO®平台和其专利的大容量VVcopTK-RR-溶瘤病毒生成的溶瘤病毒,已被工程化编码BioInvent的n-CoDeR®/F.I.R.S.T™平台生成的Treg耗竭重组人抗CTLA-4抗体和人类GM-CSF细胞因子。在1期临床试验中,BT-001与Pembrolizumab联合使用显示出良好的耐受性和可控的安全性特征,并在13名接受治疗的晚期难治性肿瘤患者中观察到肿瘤缩小。其中两名患者分别表现出持续6个月和16个月的局部反应。这些数据表明,BT-001可能是一种有效的选择,可以提高难治性患者对免疫检查点抑制剂的反应。
BioInvent International AB和Transgene将联合在2025年10月17日至21日于德国柏林举行的欧洲肿瘤学会(ESMO)年会上展示BT-001的最新数据。BT-001是一种基于Transgene的Invir.IO®平台和专利的VVcopTK-RR-溶瘤病毒,由BioInvent的n-CoDeR®/F.I.R.S.T™平台生产的抗CTLA-4单克隆抗体和人类GM-CSF细胞因子编码。该研究评估了BT-001作为单一疗法和与MSD的anti-PD-1疗法KEYTRUDA®(pembrolizumab)联合使用的疗效。在Phase 1部分的研究中,BT-001显示出良好的耐受性,并在与pembrolizumab联合使用时显示出初步的疗效,其中两名难治性患者中的两名对治疗有反应。该摘要将于2025年10月13日00:05 CEST在ESMO网站上公布。
Transgene和ProBioGen宣布达成一项许可协议,将ProBioGen的AGE1.CR.pIX®悬浮细胞系引入其个性化癌症疫苗项目和myvac®平台。这一合作旨在结合ProBioGen的特定生产技术和Transgene的个性化癌症疫苗制造能力,提高生产效率和成本效益。AGE1.CR.pIX细胞系以其高产量和可扩展性而闻名,能够支持大规模疫苗生产,同时确保生产的一致性和可靠性。该合作体现了双方对个性化医学领域的共同承诺,旨在推动个性化癌症疫苗的发展,为癌症患者提供新的治疗方案和希望。
Transgene、NEC和BostonGene宣布扩大合作,共同进行Neoantigen癌症疫苗TG4050的I/II期临床试验。该疫苗基于Transgene的myvac平台,并由NEC的AI驱动Neoantigen预测系统提供支持。BostonGene将提供肿瘤分子分析和高通量测序服务,以加速下一代测序数据的处理和复杂分析,从而全面了解患者的免疫背景。TG4050旨在通过刺激患者的免疫系统,诱导针对肿瘤细胞的新抗原特异性T细胞反应。合作将有助于为头颈癌患者提供个性化疫苗,并指导未来新个性化治疗选项的开发。
Transgene公司发布2023年第三季度业务更新和财务状况。公司在第三季度推进了其临床阶段免疫疗法组合,包括评估新型溶瘤病毒BT-001与KEYTRUDA联合治疗癌症的I期临床试验B部分的第一位患者治疗。未来12个月的关键预期催化剂包括:2024年H1更新TG4050疫苗在头颈癌辅助治疗中的I期临床试验数据,2024年启动随机II期临床试验;2024年公布TG4001在HPV+生殖器癌的II期临床试验数据;完成TG6050在非小细胞肺癌中的I期临床试验;2024年H1完成BT-001在实体瘤中的I期研究B部分的最后一位患者入组。2023年前九个月,运营收入为620万欧元,较2022年同期的840万欧元有所下降,主要来自研究税收抵免和与阿斯利康的Invir.IO项目合作协议。截至2023年9月30日,公司现金、现金等价物和其他金融资产为1640万欧元,较2022年12月31日的2680万欧元有所下降。
Transgene和BioInvent宣布开始进行一项临床试验,旨在评估BT-001与KEYTRUDA®(pembrolizumab)结合使用的疗效。BT-001是一种病毒疗法,旨在通过表达抗CTLA-4抗体和GM-CSF细胞因子来增强抗肿瘤免疫反应。该试验的第一位患者已经接受治疗,预计将包括至少12名患有转移性或晚期实体瘤的患者。KEYTRUDA由MSD提供,是一种抗PD-1疗法。试验旨在评估治疗的安全性、有效性和肿瘤微环境中的免疫变化。此前,BT-001在单药治疗中已显示出初步的抗肿瘤活性。Transgene和BioInvent计划在2024年第一季度完成试验的最后一位患者。
Transgene和BioInvent宣布,BT-001与KEYTRUDA联合治疗的I期B部分临床试验已开始,首名患者已接受治疗。该试验旨在评估BT-001在肿瘤内注射与KEYTRUDA静脉输注联合使用的效果。试验将招募至少12名患有转移性或晚期实体瘤的患者,包括黑色素瘤。BT-001是一种基于Transgene Invir.IO平台设计的溶瘤病毒,编码BioInvent的差异化抗CTLA-4抗体和人类GM-CSF细胞因子,旨在引发强大的抗肿瘤反应。该药物目前正在进行I/IIa期临床试验,作为单一药物和与PD-1检查点抑制剂KEYTRUDA联合使用。预计2024年上半年的最后一例患者将完成研究。
Transgene公司宣布,其在ASCO年会上展示的新数据证实了其新型抗癌疫苗TG4001能够诱导针对HPV16抗原的免疫反应,与抗肿瘤反应相关。TG4001是一种基于病毒载体的治疗性癌症疫苗,正在一项随机对照的II期临床试验中进行评估,比较TG4001与avelumab联合使用与单独使用avelumab在HPV16阳性肛门生殖器肿瘤患者中的疗效。数据显示,58%接受TG4001 + avelumab的患者显示出对HPV抗原的免疫反应增加,而avelumab组仅为9%。这些数据表明,Transgene的TG4001能够诱导针对疫苗中编码的抗原的特定免疫反应。11名出现免疫反应的患者根据RECIST标准表现出疾病稳定、部分或完全肿瘤反应。Transgene正在准备一项可能注册的试验,以进一步证实这一新型抗癌疫苗的益处。