生物技术公司BioInvent和Transgene将在2025年10月17日至21日在德国柏林举行的欧洲肿瘤内科学会（ESMO）年会上联合展示BT-001联合Pembrolizumab的转化数据和更新的临床结果。BT-001是一种由Transgene的Invir.IO®平台和其专利的大容量VVcopTK-RR-溶瘤病毒生成的溶瘤病毒，已被工程化编码BioInvent的n-CoDeR®/F.I.R.S.T™平台生成的Treg耗竭重组人抗CTLA-4抗体和人类GM-CSF细胞因子。在1期临床试验中，BT-001与Pembrolizumab联合使用显示出良好的耐受性和可控的安全性特征，并在13名接受治疗的晚期难治性肿瘤患者中观察到肿瘤缩小。其中两名患者分别表现出持续6个月和16个月的局部反应。这些数据表明，BT-001可能是一种有效的选择，可以提高难治性患者对免疫检查点抑制剂的反应。
BioInvent International AB和Transgene将联合在2025年10月17日至21日于德国柏林举行的欧洲肿瘤学会（ESMO）年会上展示BT-001的最新数据。BT-001是一种基于Transgene的Invir.IO®平台和专利的VVcopTK-RR-溶瘤病毒，由BioInvent的n-CoDeR®/F.I.R.S.T™平台生产的抗CTLA-4单克隆抗体和人类GM-CSF细胞因子编码。该研究评估了BT-001作为单一疗法和与MSD的anti-PD-1疗法KEYTRUDA®（pembrolizumab）联合使用的疗效。在Phase 1部分的研究中，BT-001显示出良好的耐受性，并在与pembrolizumab联合使用时显示出初步的疗效，其中两名难治性患者中的两名对治疗有反应。该摘要将于2025年10月13日00:05 CEST在ESMO网站上公布。
Transgene和ProBioGen宣布达成一项许可协议，将ProBioGen的AGE1.CR.pIX®悬浮细胞系引入其个性化癌症疫苗项目和myvac®平台。这一合作旨在结合ProBioGen的特定生产技术和Transgene的个性化癌症疫苗制造能力，提高生产效率和成本效益。AGE1.CR.pIX细胞系以其高产量和可扩展性而闻名，能够支持大规模疫苗生产，同时确保生产的一致性和可靠性。该合作体现了双方对个性化医学领域的共同承诺，旨在推动个性化癌症疫苗的发展，为癌症患者提供新的治疗方案和希望。
Transgene、NEC和BostonGene宣布扩大合作，共同进行Neoantigen癌症疫苗TG4050的I/II期临床试验。该疫苗基于Transgene的myvac平台，并由NEC的AI驱动Neoantigen预测系统提供支持。BostonGene将提供肿瘤分子分析和高通量测序服务，以加速下一代测序数据的处理和复杂分析，从而全面了解患者的免疫背景。TG4050旨在通过刺激患者的免疫系统，诱导针对肿瘤细胞的新抗原特异性T细胞反应。合作将有助于为头颈癌患者提供个性化疫苗，并指导未来新个性化治疗选项的开发。
Transgene公司发布2023年第三季度业务更新和财务状况。公司在第三季度推进了其临床阶段免疫疗法组合，包括评估新型溶瘤病毒BT-001与KEYTRUDA联合治疗癌症的I期临床试验B部分的第一位患者治疗。未来12个月的关键预期催化剂包括：2024年H1更新TG4050疫苗在头颈癌辅助治疗中的I期临床试验数据，2024年启动随机II期临床试验；2024年公布TG4001在HPV+生殖器癌的II期临床试验数据；完成TG6050在非小细胞肺癌中的I期临床试验；2024年H1完成BT-001在实体瘤中的I期研究B部分的最后一位患者入组。2023年前九个月，运营收入为620万欧元，较2022年同期的840万欧元有所下降，主要来自研究税收抵免和与阿斯利康的Invir.IO项目合作协议。截至2023年9月30日，公司现金、现金等价物和其他金融资产为1640万欧元，较2022年12月31日的2680万欧元有所下降。
Transgene和BioInvent宣布开始进行一项临床试验，旨在评估BT-001与KEYTRUDA®（pembrolizumab）结合使用的疗效。BT-001是一种病毒疗法，旨在通过表达抗CTLA-4抗体和GM-CSF细胞因子来增强抗肿瘤免疫反应。该试验的第一位患者已经接受治疗，预计将包括至少12名患有转移性或晚期实体瘤的患者。KEYTRUDA由MSD提供，是一种抗PD-1疗法。试验旨在评估治疗的安全性、有效性和肿瘤微环境中的免疫变化。此前，BT-001在单药治疗中已显示出初步的抗肿瘤活性。Transgene和BioInvent计划在2024年第一季度完成试验的最后一位患者。
Transgene和BioInvent宣布，BT-001与KEYTRUDA联合治疗的I期B部分临床试验已开始，首名患者已接受治疗。该试验旨在评估BT-001在肿瘤内注射与KEYTRUDA静脉输注联合使用的效果。试验将招募至少12名患有转移性或晚期实体瘤的患者，包括黑色素瘤。BT-001是一种基于Transgene Invir.IO平台设计的溶瘤病毒，编码BioInvent的差异化抗CTLA-4抗体和人类GM-CSF细胞因子，旨在引发强大的抗肿瘤反应。该药物目前正在进行I/IIa期临床试验，作为单一药物和与PD-1检查点抑制剂KEYTRUDA联合使用。预计2024年上半年的最后一例患者将完成研究。
Transgene公司宣布，其在ASCO年会上展示的新数据证实了其新型抗癌疫苗TG4001能够诱导针对HPV16抗原的免疫反应，与抗肿瘤反应相关。TG4001是一种基于病毒载体的治疗性癌症疫苗，正在一项随机对照的II期临床试验中进行评估，比较TG4001与avelumab联合使用与单独使用avelumab在HPV16阳性肛门生殖器肿瘤患者中的疗效。数据显示，58%接受TG4001 + avelumab的患者显示出对HPV抗原的免疫反应增加，而avelumab组仅为9%。这些数据表明，Transgene的TG4001能够诱导针对疫苗中编码的抗原的特定免疫反应。11名出现免疫反应的患者根据RECIST标准表现出疾病稳定、部分或完全肿瘤反应。Transgene正在准备一项可能注册的试验，以进一步证实这一新型抗癌疫苗的益处。
Transgene和BioInvent宣布，其联合开发的抗癌病毒BT-001在治疗实体瘤的Ia期临床试验中取得积极结果。18名患者接受了BT-001单药治疗，未出现安全担忧。BT-001在11名患者中稳定了注射部位，其中106 pfu剂量组有2名，107 pfu剂量组有5名，108 pfu剂量组有4名。此外，在106 pfu和107 pfu剂量组中各有一名患者观察到肿瘤体积减少50%以上的客观抗肿瘤活性。基于这些结果，独立安全审查委员会已批准开始结合使用pembrolizumab的试验部分。该试验正在欧洲（法国、比利时）和美国进行，分为两部分，A部分为BT-001单药治疗，B部分将探索BT-001与pembrolizumab的联合治疗。
Transgene公司宣布，其多机制抗癌溶瘤免疫疗法TG6050的Phase I临床试验Delivir已开始给药，该试验旨在评估该疗法在复发转移性晚期非小细胞肺癌（NSCLC）患者中的疗效。TG6050通过多种机制克服肿瘤耐药性，包括溶瘤、诱导免疫反应以及高肿瘤内IL-12浓度和抗CTLA4抗体。Delivir试验将招募最多36名已接受标准治疗（包括免疫检查点抑制剂）失败的晚期NSCLC患者。TG6050有望通过静脉给药显著提高治疗潜力，并已在非人类动物模型中证明其疗效和安全性。
Transgene公司发布业务更新和2023年第一季度财务状况，宣布任命Alessandro Riva博士为公司董事长兼首席执行官，以加速公司创新免疫疗法的开发。公司将在第二季度发布关于TG4001、TG4050和BT-001的新临床数据。公司拥有1700万欧元的现金和现金等价物，财务可见性至2024年初。公司临床和临床前资产进展顺利，在AACR 2023会议上展示了所有临床阶段免疫疗法的积极数据。TG4001和TG4050在头颈癌和HPV阳性癌症中显示出良好的临床潜力。公司正在准备TG6002的静脉注射新药临床试验，并宣布与AstraZeneca的合作终止。公司第一季度收入为1600万欧元，较2022年同期下降。公司任命了新的领导团队，包括Alessandro Riva博士担任董事长兼首席执行官，以及Carol Stuckley女士担任独立董事。
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