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Csa Medical Inc

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公司全称：Csa Medical Inc
国家/地区：美国/——
类型：介入液氮喷雾冷冻治疗系统开发商
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公司介绍：
Csa Medical Inc是一家位于美国的医疗设备公司，专注于微创手术和治疗领域的医疗器械研发和生产。公司的产品线包括用于微创手术的器械、治疗仪器以及相关耗材等。Csa Medical致力于通过创新的技术和产品，提高手术效率和治疗效果，减轻患者痛苦，改善患者生活质量。

基本信息

成立时间：

1993-01-01

员工人数：

51~100人

联系电话：

17815384720

地址：

91 Hartwell Ave LEXINGTON MASSACHUSETTS 02421-3137; US; Telephone: +17815384720; Fax: +18663005183;

公司官网：

rejuvenair.com/

企业画像
行业领域：
应用技术：

企业动态

CSA Medical提交RejuvenAir系统治疗慢性支气管炎的PMA申请
2026-01-07 22:00:00
CSA Medical公司宣布，其针对慢性阻塞性肺疾病（COPD）患者慢性支气管炎治疗的RejuvenAir系统已向美国食品药品监督管理局（FDA）提交了上市前批准（PMA）申请。该申请基于SPRAY-CB临床试验的积极结果，该试验是一项多中心、随机、安慰剂对照的关键性临床试验，评估了通过RejuvenAir系统进行支气管镜下递送的计量冷冻喷雾（MCS）疗法的安全性和有效性。该研究达到了其主要终点和多个次要终点，并显示出良好的安全性特征。RejuvenAir系统是一种针对慢性支气管炎病变气道组织的支气管镜下设备疗法，无需植入任何物品。该系统有望定义肺介入治疗的新类别。CSA Medical致力于开发喷雾冷冻疗法设备，以改善患有慢性支气管炎的COPD患者的生命质量。RejuvenAir系统目前在美国为研究性设备，尚未商业化。
Alcresta Therapeutics宣布领导团队扩展，任命新首席医疗官和首席财务官
2025-10-06 20:00:00
Alcresta Therapeutics公司，一家专注于开发和商业化新型酶类产品的领先商业阶段公司，宣布扩展其领导团队，包括晋升Michael Yeh博士为首席医疗官，并任命Ian Vawter为首席财务官。Michael Yeh博士拥有超过20年的医疗事务行业经验，加入Alcresta后领导了多项战略举措，包括扩大支持RELiZORB的临床证据。Ian Vawter拥有超过25年的行业和财务经验，将负责公司的财务和行政战略规划。Alcresta Therapeutics致力于开发针对胃肠道疾病和罕见疾病患者的创新酶类产品，目前市场上有针对胰腺功能不全患者的RELiZORB产品。
CSA Medical 宣布推出第 500 例用于治疗慢性支气管炎的计量 CryoSpray 手术
2024-02-07
CSA Medical公司宣布，其RejuvenAir系统已完成第500例针对慢性支气管炎的计量冷冻喷雾治疗。该系统是一种微创医疗设备，旨在治疗慢性阻塞性肺疾病（COPD）中的慢性支气管炎。此系统通过精确的冷冻喷雾技术，将极冷的液氮喷洒到肺部特定区域，以消除受损细胞，促进再生修复。该系统目前正在进行美国关键试验SPRAY-CB，以支持美国食品药品监督管理局（FDA）的批准。试验由Froedtert & Medical College of Wisconsin健康网络介入肺病学主任Jonathan S. Kurman博士执行。Kurman博士表示，团队对参与这一里程碑式试验并完成第500例手术感到兴奋，并希望在欧洲试验结果的基础上，为数百万人提供治疗慢性支气管炎的明确干预措施。慢性支气管炎是COPD最大的疾病亚型，美国约有1600万人患有COPD，其中超过900万人被诊断为慢性支气管炎。CSA Medical公司致力于开发创新的液氮喷雾冷冻疗法系统，该系统在欧洲已获得批准，在美国正在进行临床试验。
RejuvenAir（R） 治疗慢性支气管炎的首次随机对照研究显示具有临床意义的结果
2022-09-06
RejuvenAir系统利用Metered Cryospray（MCS）治疗慢性支气管炎的首个随机对照研究显示，该疗法在改善患者生活质量方面具有显著效果。该研究数据在西班牙巴塞罗那举行的欧洲呼吸学会国际大会上公布。研究结果显示，与安慰剂组相比，接受RejuvenAir治疗的患者的SGRQ和CAT评分（患者报告的症状评分的黄金标准）在统计学上显著且具有临床意义。慢性支气管炎是慢性阻塞性肺疾病（COPD）的主要组成部分，是一种渐进性、不可逆的疾病，目前尚无治愈方法。RejuvenAir系统旨在解决慢性支气管炎的根本原因，即受损的纤毛和粘液分泌的杯状细胞，并促进再生性愈合。该系统已获得欧盟批准，在美国正在进行临床试验。
CSA Medical， Inc. 宣布库珀大学医疗保健公司成为第 20 个加入 SPRAY-CB 治疗慢性支气管炎关键研究的临床研究中心
2021-04-19
CSA Medical公司宣布，Cooper大学医疗保健中心成为第20个加入SPRAY-CB关键研究的临床机构，该研究旨在治疗慢性支气管炎。该研究正在招募患有慢性支气管炎症状的患者，以测试一种微创设备疗法——Metered Cryospray（MCS），该疗法利用RejuvenAir系统，通过门诊支气管镜手术，将极冷的-196°C液氮精确地喷洒到肺部目标区域。这种疗法旨在解决慢性支气管炎相关的粘液过度分泌和慢性咳嗽问题。Cooper大学医疗保健中心的肺科主任Wissam Abouzgheib博士表示，他们期待着患者的生活质量得到显著改善。CSA Medical公司的监管、质量和临床事务高级副总裁Heather Nigro表示，很高兴将Cooper大学医疗保健中心加入美国20个著名的临床研究机构名单。RejuvenAir系统已在欧盟获得CE标志，并在美国进行临床研究。慢性支气管炎是慢性阻塞性肺疾病（COPD）的最大疾病亚型，2019年美国有900万人被诊断出患有慢性支气管炎，每年有70万人因慢性支气管炎的症状/恶化而住院。CSA Medical公司开发并制造了一种专有的干预性液氮喷雾冷冻疗法系统，该系统利用软件驱动的剂量学和专用导管，在气道内喷洒冷冻剂，以快速冷冻并破坏受损细胞，从而实现再生性愈合模式。
CSA Medical 宣布利用 RejuvenAir® 系统治疗慢性支气管炎 COPD 患者的作用机制研究取得里程碑
2020-11-11
CSA Medical公司宣布，在32名慢性支气管炎患者中进行的关于Metered Cryospray（MCS）与RejuvenAir系统作用机制的32患者研究中，已超过半数患者入组。伦敦皇家布隆顿的Pallav Shah教授作为主要研究者，进行了安全性及有效性研究。Shah教授表示，该研究旨在为MCS治疗后观察到的细胞重塑反应和先前研究中识别的临床改善提供细胞学依据。RejuvenAir系统去年获得CE标志，该市场后研究旨在确定MCS治疗前后中央气道中的分子和细胞靶点，以确定使MCS能够使慢性支气管炎患者的受损气道恢复活力的机制。Wendelin Maners，CSA Medical公司总裁兼首席执行官表示，团队期待推进慢性支气管炎项目，并相信理解气道再生愈合的机制将加速这种首创疗法的采用。该研究与美国SPRAY-CB关键试验正在吸引患者和医学界的广泛关注。慢性支气管炎是慢性阻塞性肺病（COPD）的最大疾病亚型，美国约有1600万人患有COPD，其中超过900万人被诊断为慢性支气管炎。CSA Medical公司开发并制造专有的干预性液氮喷雾冷冻疗法系统，该系统利用软件驱动的剂量学和专用导管，能够在气道内进行冷冻并破坏受损细胞，从而实现再生性愈合模式。

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类型
行业领域
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投资方
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2024-09-09

Csa Medical Inc

介入液氮喷雾冷冻治疗系统开发商

医疗器械
治疗设备

D轮

TVM Capital Life Science;
Yonjin Venture;
[+5]

——

2018-10-09

Csa Medical Inc

介入液氮喷雾冷冻治疗系统开发商

医疗器械
治疗设备

未公开

Horizo​​n Technology Finance;
SV Health Investors;
[+2]

——

2013-12-22

Csa Medical Inc

介入液氮喷雾冷冻治疗系统开发商

医疗器械
治疗设备

C轮

Ascension Ventures;
Blue Heron Capital;
[+5]

——

2011-12-15

Csa Medical Inc

介入液氮喷雾冷冻治疗系统开发商

医疗器械
治疗设备

B轮

Intersouth Partners;
First Analysis;
[+3]

——

2011-01-25

Csa Medical Inc

介入液氮喷雾冷冻治疗系统开发商

医疗器械
治疗设备

A轮

New Markets Venture Partners;

——

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