ZETA SURGICAL公司宣布其FDA批准的Zeta TMS导航系统首次商业部署。该系统将在佛罗里达州西棕榈滩的HOPE Therapeutics中心使用，为治疗重度抑郁症和其他神经疾病提供高精度的经颅磁刺激（TMS）。TMS是一种非侵入性疗法，主要用于治疗难治性抑郁症，全球大约有三分之一的重度抑郁症患者受到影响。Zeta TMS导航系统利用专有的RealTrack™技术提供实时、无标记的图像引导。通过计算机视觉和人工智能技术持续对患者的MRI或CT扫描与面部解剖学进行对齐，系统提供亚毫米级的精度，并将每次会话的设置时间缩短至两分钟以下。ZETA SURGICAL公司表示，他们的目标是使精确图像引导在所有临床环境中变得可及。此次商业部署标志着ZETA SURGICAL从研发阶段转向商业化推广。HOPE Therapeutics是一家知名的心理健康治疗提供商，其西棕榈滩中心是这一里程碑项目的理想地点。ZETA SURGICAL承诺为患者提供先进的、基于证据的治疗方案。ZETA的技术使得HOPE Therapeutics能够以更高的精度实施TMS，并期待这一技术对其临床实践的影响。ZETA SURGICAL最近还取得了多项监管里程碑，包括其神经导航产品组合的多个FDA 510(k)批准和核心人工智能技术的专利批准。
ZETA SURGICAL公司宣布，其Zeta导航系统及其导航工具Zeta Stylet和Zeta Bolt已获得美国食品药品监督管理局（FDA）的510(k)认证。该系统被归类为II类立体定位仪器，用于神经外科手术器械的空间定位和导向。Zeta系统利用计算机视觉和人工智能技术，将术前CT或MRI扫描与患者解剖结构对齐，提供毫米级的导航。该认证的仪器为放置导管和分流、脑活检和三叉神经切断等手术提供导航指导。这些功能针对神经外科干预中神经元导航支持有限的常见情况，为全球数百万受脑外伤、脑肿瘤和三叉神经痛等疾病影响的患者提供关键护理。ZETA SURGICAL计划与Big 10神经外科联盟开展大规模商业试点项目。
NRx Pharmaceuticals公司宣布成立NRx Defense Systems，一家位于佛罗里达的研究和开发子公司，专注于开发结合D-环丝氨酸和经机器人辅助的经颅磁刺激（TMS）的神经可塑性治疗方法。该公司将由Dennis McBride博士领导，他拥有丰富的神经科学、神经可塑性和机器人技术领域的经验。NRx Defense Systems的成立旨在参与未来政府和非政府的研究与开发项目，并开发出无需依赖新层级的医疗专业人员的解决方案。NRx和Zeta Surgical公司合作开发的TMS技术原型预计将在2026年6月的临床TMS协会年会上展示。
波士顿初创公司Zeta Surgical完成520万美元种子轮融资，由Innospark Ventures领投，Y Combinator和Plug and Play Ventures曾参与pre-seed轮投资。公司由哈佛大学毕业生Jose Maria Amich和Raahil Sha创立，致力于提供非侵入性手术的精确成像指导，旨在降低手术门槛并普及此类手术。公司首席医疗官William Gormley强调，Zeta Surgical的技术能够提高手术精确度，尤其适用于紧急情况下的患者。Zeta系统结合混合现实覆盖和机器人系统，旨在帮助外科医生进行微创神经外科手术。目前，公司已完成临床前研究，并计划向美国食品及药物管理局申请审批，预计在夏末秋初推出商业版本。Amich表示，本轮融资将用于完成设备临床试验和招聘新工程师。
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