38亿!百济神州血液肿瘤管线布局
目前,公司管线中有3款自研产品进入临床阶段,除了泽布替尼,还有Bcl-2抑制剂sonrotoclax(BGB-11417),以及BTK-CDAK产品BGB-16673。
摩熵医药(原药融云)
改良新药潜力股-植入剂技术
随着国家政策利好、企业研发能力增强,未来我国植入式给药系统市场发展潜力大。本文对植入剂的相关技术和产品进行总结,以期为植入产品的研发提供参考。
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当AI/ML制药的风吹到了全球各大药监部门……
人工智能(AI)和机器学习(ML)技术在药物产品生命周期中的应用引起了全世界医药领域的监管机构的关注,多个监管机构和组织也对此做出的积极响应,本文汇总了不同国家的应对措施及2016年至2021年向FDA递交资料中利用AI/ML工具的申请情况分析。
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7个重磅大品种首次过评!大输液龙头药企,斩获62个首家!
在2023.06.12-2023.06.18期间,共有74项仿制药注册申请获CDE承办,其中新注册分类上市申请受理号59项(包括化药3类,4类,5.2类),新注册分类临床申请受理号1项(化药3类),一致性评价申请受理号14项。
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