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2022年美国FDA批准新药上市的37款药物盘点（二）

2022年已经过去，在这一年中美国FDA一共批准了37款新药上市，其中包含22个新分子实体和15个新生物制品申请。这也是2017年以来，美国FDA批准新药上市数量最少的一年。在所有批准的药物中，抗癌药依旧占主体，多个重磅抗癌疗法陆续上市，给患者带来了更多选择。

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FDA 新药上市创新药

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3年前
药融咨询报告下载：《“新冠大作战”！基于数据，探究阴与阳的那点事！》

药融咨询最新报告出炉！《“新冠大作战”！基于数据，探究阴与阳的那点事！》了解化药干预治疗的在研动态，把握原料药中间体需求机遇！

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药融咨询报告

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3年前
影响干法制粒效果的关键点到底是什么

固体制剂生产目前在医药产品生产中仍然是最常见的，但是有些产品由于物料流动性较差，所以必须经过制粒才可以改善物料的流动性，目前制粒是生产固体剂型以改善粉末性质的一种常见的操作方法。

药事纵横

干法制粒工艺

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3年前
2022年全球溶瘤病毒领域的投融资TOP9！

据药融云数据库统计，2022年全球溶瘤病毒领域的投融资TOP9依次为CG Oncology、Imugene、滨会生物、Vyriad、TILT Biotherapeutics Ltd.、VacV Biotheraputics、亦诺微医药、康万达医药和KaliVir Immunotherapeutics。

细胞基因治疗前沿

溶瘤病毒医药投融资

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3年前
国产新冠药物治疗效果不输Paxlovid，或成全球患者更优选择！

据药融云数据库统计，目前国内共有3款新冠口服药物获批上市。其中，近期阿兹夫定片在2022年国家医保药品目录谈判中成功。另外，国产在研新药中，君实生物的VV116治疗新冠效果不输Paxlovid，有望为全球新冠患者提供效果更好、更安全的治疗选择。

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新冠药物创新药

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3年前
疗效优于辉瑞Paxlovid，广生堂3CL蛋白酶抑制剂取得阶段性进展！

2022年1月9日，广生堂发布公告，旗下子公司福建广生中霖生物科技有限公司的3CL蛋白酶抑制剂1类创新药GST-HG171联合利托那韦取得阶段性进展，且疗效优于辉瑞的Paxlovid，同时安全性和耐受性良好，达到试验预期目的，是公司新冠药物研发的重大进展。

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广生堂新冠口服药 3CL蛋白酶抑制剂

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3年前
成功率8%！中枢神经系统药物研发之痛，如何改善血脑屏障通透性？

随着人口老龄化的加剧，中枢神经系统疾病的发病率不断提高。针对中枢神经系统疾病的药物研发成为关注的热点。然而相关药物研发的成功率却很低，仅有约8%，其中最主要问题之一就是血脑屏障。本文将介绍几种改善化合物血脑屏障通透性的策略。

药事纵横

中枢神经系统药物研发血脑屏障

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3年前
国内上市的新冠口服药大盘点：Paxlovid，阿兹夫定，莫诺拉韦

据药融云统计，截至目前，国内一共有三款小分子新冠口服药上市，分别是2022年2月11日批准的Paxlovid，2022年7月25日获批的阿兹夫定片，以及2022年12月30日应急附条件批准的莫诺拉韦胶囊。目前国内新冠疫情正处于高峰期，新冠口服药为抗击疫情增添了许多保障。

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新冠口服药

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3年前
2022年首仿药之王：恒瑞医药、科伦药业手握7款，成最大赢家！

在国内仿制药市场中，首仿药有着特殊的意义，也是国内药企研发布局的重点。据药融云统计，2022年共有565款药通过一致性评价，其中有69款首仿药获批。科伦药业、恒瑞医药大放异彩，各自斩获7款，登顶2022年首仿药企排行榜。

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首仿药恒瑞医药科伦药业仿制药

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3年前
国内肝癌靶向治疗药物大盘点！已获批上市15款

肝癌是最常见恶性肿瘤之一，不论是中国还是美国，肝癌依旧是预后最差的几种恶性肿瘤之一。由于调控肝癌的信号传递通路极其复杂，鲜有单靶点的靶向制剂开发上市，目前肝癌靶向治疗药物获批上市的产品主要是多靶点的小分子靶向制剂和免疫检查点抑制剂。本文将会对国内肝癌靶向治疗药物进行一个大盘点。

药事纵横

肝癌靶向治疗

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3年前