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11亿大品种，丽珠集团过评！国货崛起，碾压原研，入集采势在必行

3月8日，丽珠集团的环孢素软胶囊通过一致性评价，成为该11亿大品种国产仿制药第3家过评企业。环孢素是一种新型的高效免疫抑制剂，它的问世和临床应用，取代了抗淋巴细胞球蛋白，是目前世界上器官移植后预防移植物排斥反应的一线用药，开创了器官移植新纪元。

摩熵医药（原药融云）

一致性评价仿制药丽珠集团

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3年前
一家基因疗法公司倒闭！成立5年，诺华参股

疫情基本消退了，但是生物医药的寒冬似乎还未过去。近日，美国加州一家成立5年的基因疗法公司——CODA Biotherapeutics在谷歌地图上显示“永久关闭”了。大药企参股，知名投资机构支持，媒体看好，这些都没有让CODA支撑下去。

细胞基因治疗前沿

基因疗法

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3年前
药企研发“黑洞”，AD药物失败率高达99%！礼来试验又遭失败！

阿尔茨海默病药物一直是药企研发“黑洞”，研发投入巨大但收效甚微。3月8日，礼来宣布Solanezumab在临床前试验阶段未能实现主要终点和次要终点，在无症状阿尔茨海默病抗淀粉样蛋白治疗研究中，Solanezumab并未清除淀粉样蛋白斑块或阻止淀粉样蛋白积聚。

生物药大时代

礼来阿尔茨海默病 AD药物

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3年前
强强联手，“攻破”口溶膜！则正医药与皇城相府签署独家合作协议

药融圈获悉：则正医药和皇城相府药业达成共识，在口溶膜的研发及生产上确认了独家排他战略合作关系，进一步布局一站式口溶膜研发生产服务，积极推动口溶膜这一剂型在我国医药产业的发展。

药融圈

则正医药口溶膜合作开发

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3年前
国产第3款PD-L1单抗！恒瑞医药阿得贝利单抗获批，用于小细胞肺癌

近日，国家药监局官网显示，恒瑞医药自主研发的抗PD-L1单抗——阿得贝利单抗获批上市，用于联合化疗一线治疗广泛期小细胞肺癌。据悉，这是国内获批上市的第5款PD-L1单抗，也是国产第3款PD-L1单抗。同时也是国产首个小细胞肺癌PD-L1单抗，将为患者带来新选择。

摩熵医药（原药融云）

PD-L1 恒瑞医药创新药小细胞肺癌

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3年前
20亿高血压药物！20+药企抢国内首仿药，浙江药企最新入局

据CDE官网，浙江诺得药业的沙库巴曲缬沙坦钠片上市申请获CDE受理。该品种原研来自诺华，最早于2015年获FDA批准上市，是全球首款心衰治疗领域的突破性创新药物。目前申报这一20亿高血压药物的企业已达到22家，国内首仿药之争激烈，究竟谁能脱颖而出？

摩熵医药（原药融云）

仿制药高血压沙库巴曲缬沙坦钠片

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3年前
股价大涨45%！两家细胞疗法公司合并

3月6日，TCR-T细胞疗法公司Adaptimmune宣布，同意以约1.03亿美元的股票互换方式收购细胞疗法公司TCR² Therapeutics Inc. ，为创建一家针对实体瘤的T细胞治疗开发公司。收购后，TCR²的股价在盘前交易中上涨了45%，收盘上涨33%；而Adaptimmune的ADS上涨了5.7%。

细胞基因治疗前沿

细胞疗法

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3年前
3亿抗感染药！科伦药业全面布局泊沙康唑，首家过评口服混悬液

近日，四川科伦药业发布公告，其子公司湖南科伦制药的泊沙康唑口服混悬液获批上市，斩获该3亿抗感染药的“国内首仿药+首家过评”。此外，科伦药业正全面布局泊沙康唑，已获批肠溶片剂，也已递交注射液制剂的上市申请，不同剂型将为临床不同需求患者提供更好的用药选择。

摩熵医药（原药融云）

科伦药业仿制药首仿药泊沙康唑

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3年前
被疯抢的甲流“神药”！齐鲁制药最新获批「奥司他韦」干混悬剂

随着甲流进入高发期，各地通报病例数明显增加，身为“流感神药”的奥司他韦秒变“甲流神药”，成为了被抢购的热门对象，甚至出现紧缺、断货的情况，一度登上微博热搜。日前，齐鲁制药的磷酸奥司他韦干混悬剂通过一致性评价，获批上市。

摩熵医药（原药融云）

甲流仿制药齐鲁制药奥司他韦

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3年前
2大亿元品种！九典制药视同通过一致性评价，拿下国内首仿药

近日，NMPA官网接连发布药品批准证明文件送达信息，其中湖南九典制药同日过评2款亿元仿制药品种，分别为酮洛芬凝胶贴膏和枸橼酸托法替布片。其中，九典制药此次拿下了酮洛芬凝胶贴膏的国内首仿药+首家过评，该药有望成为十亿级别重磅品种。

摩熵医药（原药融云）

仿制药九典制药首仿药

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3年前