被疯抢的甲流“神药”!齐鲁制药最新获批「奥司他韦」干混悬剂
国家流感中心监测数据显示,2023年第七周(2月13日至19日),南、北方省份流感病毒检测阳性率继续上升。随着甲流进入高发期,各地通报病例数明显增加,身为“流感神药”的奥司他韦秒变“甲流神药”,成为了被抢购的热门对象,甚至出现紧缺、断货的情况,一度登上微博热搜(《甲流高发季,流感“神药”奥司他韦又火了,入医保降价高达92%!》)。
目前,国内上市的磷酸奥司他韦有胶囊剂、颗粒剂和新上市的干混悬剂,不同的剂型所获批的适应症和年龄有所不同,其中干混悬剂既有固体制剂的特点,方便携带、稳定性好、依从性高,又有液体制剂的优势,服用方便、剂量调整灵活准确、口感好,在很大程度上扩大了药品的适用人群,造福儿童等吞咽困难人群。
日前,NMPA官网接连发布药品批准证明文件送达信息,其中齐鲁制药的磷酸奥司他韦干混悬剂通过一致性评价,获批上市。至此,国内形成“7+1”竞争格局——7家国产+1家进口药企拥有该品种批文。
截图来源:NMPA官网
据药融云数据库显示,截止目前共有8家企业通过了一致性评价,分别是Hetero Labs Limited/深圳市贝美药业(国内首家)、成都倍特药业、宜昌东阳光长江药业、广东东阳光药业、博瑞制药、苏州二叶制药、哈尔滨市康隆药业,以及此次的齐鲁制药。此外,还有浙江普利药业、海南斯达制药、江苏万高药业等10余家企业提交了该剂型的上市申请。
磷酸奥司他韦干混悬剂一致性评价通过情况
截图来源:药融云一致性评价数据库
在第7批国家集采中,东阳光药、石药欧意、华海药业等11家药企的磷酸奥司他韦胶囊均中标,集采结果已于2022年11月1日正式实施,各药企以价换量的空间有待验证。无论如何,集采都极有可能改变市场格局。目前第8批集采已按下启动键,奥司他韦干混悬剂也被纳入药品目录,未来市场如何,尚无定论。
参考来源:
[1] NMPA官网
[2] 药融云数据库
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