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被疯抢的甲流“神药”!齐鲁制药最新获批「奥司他韦」干混悬剂

药融云
1499
1年前

甲流

仿制药

齐鲁制药

奥司他韦




国家流感中心监测数据显示,2023年第七周(2月13日至19日),南、北方省份流感病毒检测阳性率继续上升。随着甲流进入高发期,各地通报病例数明显增加,身为“流感神药”的奥司他韦秒变“甲流神药”,成为了被抢购的热门对象,甚至出现紧缺、断货的情况,一度登上微博热搜(《甲流高发季,流感“神药”奥司他韦又火了,入医保降价高达92%!》)。

目前,国内上市的磷酸奥司他韦有胶囊剂、颗粒剂和新上市的干混悬剂,不同的剂型所获批的适应症和年龄有所不同,其中干混悬剂既有固体制剂的特点,方便携带、稳定性好、依从性高,又有液体制剂的优势,服用方便、剂量调整灵活准确、口感好,在很大程度上扩大了药品的适用人群,造福儿童等吞咽困难人群。

日前,NMPA官网接连发布药品批准证明文件送达信息,其中齐鲁制药磷酸奥司他韦干混悬剂通过一致性评价,获批上市。至此,国内形成“7+1”竞争格局——7家国产+1家进口药企拥有该品种批文。

截图来源:NMPA官网

药融云数据库显示,截止目前共有8家企业通过了一致性评价,分别是Hetero Labs Limited/深圳市贝美药业(国内首家)、成都倍特药业宜昌东阳光长江药业广东东阳光药业博瑞制药苏州二叶制药哈尔滨市康隆药业,以及此次的齐鲁制药。此外,还有浙江普利药业、海南斯达制药、江苏万高药业等10余家企业提交了该剂型的上市申请。

磷酸奥司他韦干混悬剂一致性评价通过情况
截图来源:药融云一致性评价数据库

在第7批国家集采中,东阳光药、石药欧意、华海药业等11家药企的磷酸奥司他韦胶囊均中标,集采结果已于2022年11月1日正式实施,各药企以价换量的空间有待验证。无论如何,集采都极有可能改变市场格局。目前第8批集采已按下启动键,奥司他韦干混悬剂也被纳入药品目录,未来市场如何,尚无定论。


参考来源:
[1] NMPA官网
[2] 药融云数据库


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*声明:本文由入驻药融云的相关人员撰写或转载,观点仅代表作者本人,不代表药融云的立场。
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